Spécialiste en validation, qualification CQ et instrumentation

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Montreal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

Spécialiste en validation, qualification CQ et instrumentation

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste en validation, qualification CQ et instrumentation Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

En tant que spécialiste de la validation, vous jouerez un rôle crucial en garantissant la conformité de l'équipement et des logiciels de contrôle de la qualité (CQ) dans notre laboratoire. Vous gérerez et superviserez le programme d'étalonnage, qualifierez les instruments de contrôle de la qualité existants et nouveaux, et validerez les applications logicielles utilisées dans nos processus de CQ.

Principales responsabilités :

  • Rédiger des protocoles et réaliser des activités de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ) de l'équipement du laboratoire de contrôle de la qualité.
  • Effectuer des activités de qualification et de validation des nouveaux systèmes et applications électroniques des laboratoires de contrôle de la qualité.
  • Définir et mettre en œuvre une gestion électronique des données sans papier pour les dossiers analytiques de contrôle de qualité.
  • Identifier, sélectionner et mettre en œuvre de nouvelles solutions numériques d'interfaçage pour les opérations de contrôle de la qualité.
  • Coordonner les réparations majeures de l'équipement du laboratoire de contrôle de la qualité.
  • Soutenir les enquêtes sur les défaillances de l'équipement pendant les étalonnages.
  • Évaluer et coordonner les besoins en formation pour les nouveaux instruments et logiciels destinés au personnel du contrôle de la qualité.
  • Gestion des systèmes de qualité connexes.
  • Maintenir à jour le calendrier d'étalonnage des instruments.
  • Coordonner les activités d'étalonnage avec les fournisseurs internes et externes.
  • Responsable de la vérification et de l'archivage des documents d'étalonnage.
  • Créer et réviser les SOP (bilingues) pour l'utilisation des instruments.
  • Soutien aux utilisateurs pour les nouveaux équipements et logiciels de contrôle de la qualité.
  • Gérer les fournisseurs de services externes pour les activités d'externalisation relatives à l'équipement et aux logiciels de contrôle de la qualité.

Qualifications :

  • Diplôme universitaire (B.Sc ou M.Sc) en chimie ou dans une discipline connexe.
  • Au moins cinq (5) ans d'expérience pertinente dans un laboratoire de contrôle de la qualité.
  • Expérience pertinente en matière d'instrumentation, de qualification et de validation des instruments.
  • Expérience de trois (3) ans en tant que spécialiste de l'instrumentation.
  • Bilinguisme (français et anglais).

Compétences clés :

  • Expérience de la rédaction et de l'exécution de protocoles de validation.
  • Compréhension des équipements de contrôle de la qualité.
  • Connaissance des directives PIC/S et des exigences CFR-21 Part 11.
  • Compréhension des opérations de microbiologie du contrôle qualité.
  • Connaissance des réglementations cGMP.
  • Compétences informatiques (Microsoft Office et SAP).
  • Capacité à gérer des priorités changeantes.
  • Solides compétences en communication et en organisation.
  • Souci du détail et rigueur.
  • Capacité à gérer l'ambiguïté.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante, nous vous invitons à postuler pour le poste de Spécialiste en validation, qualification CQ et instrumentation chez Jubilant Radiopharma.

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    1 week ago

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    Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). PLUS PRÉCISÉMENT • Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable • Évaluer...

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