Spécialiste validation sénior

1 month ago

Montreal Quebec GF, CA Jubilant Pharma, LLC Full time

Spécialiste validation sénior / Senior Validation Lead

Spécialiste de validation sénior

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste de validation sénior Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes CVC, les systèmes informatisés, les services publics, la validation des processus, la validation du nettoyage et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements opérationnels et de service.

Principales responsabilités :

  • Préparer et exécuter des protocoles de qualification, des fonctions d'essai de contrôle des changements et des rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes, les systèmes informatisés, les utilitaires, la validation des processus et la validation du nettoyage ;
  • Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes établies de l'entreprise et aux réglementations cGMP ;
  • Travailler sur des projets, le développement de processus, ainsi qu'avec des initiatives réglementaires et d'assurance qualité afin de garantir les exigences liées aux activités opérationnelles ;
  • Responsable de la qualification annuelle des performances des équipements de stérilisation et de dépyrogénation (protocole de validation, rapports et exécution) ;
  • Participe à l'exécution du programme de qualification périodique selon les procédures et les échéanciers établis ;
  • Examiner, rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard, les instructions de travail et les formulaires ;
  • Gérer les projets de qualification en accord avec les plans de projet, les calendriers et le 'Validation Master Plan' ;
  • Veiller à ce que les produits livrables dans le cadre des projets soient conformes aux procédures internes et aux exigences des clients ;
  • Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements, de systèmes et de services publics nouveaux et existants ;
  • Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition d'équipements ;
  • Soutenir l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de fabrication ;
  • Soutenir les enquêtes et les CAPA en ce qui concerne le processus de fabrication ;
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact du contrôle des changements ;
  • Exécuter les activités de mise hors service ;
  • Exécuter d'autres tâches confiées par la direction ;
  • Flexibilité pour travailler les week-ends si nécessaire afin d'atteindre les résultats.

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Membre de l'OIQ, un atout

Certification PMP, un atout

Minimum de 5 à 7 ans d'expérience en fabrication pharmaceutique (validation)

Expérience préalable dans la rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Maîtrise des logiciels Microsoft Office.

Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais.

Bilingue en français et en anglais

Maîtrise du logiciel et des instruments Kaye Validator.

Solide connaissance des BPF et des bonnes pratiques documentaires.

Solide connaissance des exigences en matière de validation des procédés et de nettoyage.

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Spécialiste de validation sénior chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès

Senior Validation Lead

#J-18808-Ljbffr

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