Superviseur I, Control Qualité

1 month ago

Montreal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

Supervisor I, Control Qualité

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Superviseur I, Control Qualité

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

En tant Superviseur I, Control Qualité, vous établissez et gérez les activités de laboratoire au sein de l'organisation de contrôle de la qualité pour s’assurer que tous les produits fabriqués sont testés selon les spécifications de Jubilant DraxImage Inc. et exigences des autorités réglementaires.

Principales responsabilités :

  • Planifie, cédule et supervise l'analyse des échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaire d'emballage, stabilité et échantillons de validation) dans un délai raisonnable. Détermine et coordonne l'attribution des tâches à accomplir au laboratoire.
  • Planifie la collecte des données analytiques en vue du rapport APQR et révise le rapport APQR.
  • Procède à des enquêtes sur les « Out-Of-Specifications » (OOS), « Out-of-Trends » (OOT) et les incidents de la qualité dans des délais établis et produit des rapports d’investigations.
  • Assure l'intégrité et l'exactitude des documents conformes aux GMP. Examine et approuve tous les documents liés à l'analyse (CofA). Maintient les documents en bon ordre relatives aux essais des opérations et en conformité avec la cédule de conservation des dossiers de DraxImage Jubilant.
  • Recommande l’achat / remplacement des instruments dans une manière rentable qui mène à un niveau de qualité plus élevé et d'efficacité conformément aux normes cGMP.
  • Participe au recrutement et à la formation du personnel de laboratoire. Examine périodiquement les performances du personnel en ce qui concerne la réalisation des buts, objectifs et indicateurs clés de performance.

Qualifications :

  • Titulaire d’un baccalauréat en chimie analytique, biochimie ou discipline reliée.
  • Membre de l'ordre des Chimistes du Québec.
  • Minimum trois (3) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en gestion en milieu pharmaceutique. Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et d'instrumentation.
  • Expérience d'environnement radioactif, un atout.
  • Communication écrite et verbale, avec une compétence bilingue en anglais et en français.
  • Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP).

Compétences clés :

  • Compétences interpersonnelles, organisationnelle et de communication et de compétences de rédaction de rapport.
  • Connaissance pratique des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leur applications au sein d’un laboratoire.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Superviseur I, Control Qualité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès

Supervisor 1, Quality Control

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Supervisor 1, Quality Control

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As Supervisor I, Quality Control, you establish and manage laboratory activities within the Quality Control organization to ensure that all manufactured products are tested according to Jubilant DraxImage Inc. specifications and regulatory authority requirements.

Key Responsibilities:

  • Plans, schedules and supervises the analysis of samples (finished products, raw materials, components, packaging intermediates, stability and validation samples) within a reasonable timeframe. Determines and coordinates the assignment of laboratory tasks.
  • Plans the collection of analytical data for the APQR report and reviews the APQR report.
  • Investigates "Out-Of-Specifications" (OOS), "Out-of-Trends" (OOT) and quality incidents within established timeframes and produces investigation reports.
  • Ensures the integrity and accuracy of GMP-compliant documents. Reviews and approves all analysis-related documents (CofA). Maintains documents in good order relating to operations testing and in compliance with DraxImage Jubilant record retention schedule.
  • Recommends the purchase/replacement of instruments in a cost-effective manner that leads to a higher level of quality and efficiency in accordance with cGMP standards.
  • Participates in the recruitment and training of laboratory staff. Periodically reviews staff performance in achieving goals, objectives and key performance indicators.

Qualifications:

  • Bachelor's degree in analytical chemistry, biochemistry or related discipline.
  • Member of the Quebec Order of Chemists.
  • Minimum three (3) years' experience in a pharmaceutical quality control laboratory. Extensive experience in laboratory work and instrumentation.
  • Experience in a radioactive environment is an asset.
  • Written and verbal communication skills, with bilingual competence in English and French.
  • Computer skills (Microsoft Office, SAP).

Key Competencies:

  • Interpersonal, organizational, communication and report writing skills.
  • Working knowledge of pharmacopoeias (USP, Ph. Eur. and BP) and Good Manufacturing Practices (GMP) and their application in a laboratory setting.

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Supervisor 1, Quality Control position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story

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