Superviseur I, Contrôle Qualité

6 days ago

Montreal, Quebec, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time
Superviseur I, Contrôle Qualité

Mission

Nous sommes à la recherche d'un Superviseur I, Contrôle Qualité pour rejoindre notre équipe de qualité à Jubilant Radiopharma. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Rôle

En tant que Superviseur I, Contrôle Qualité, vous établirez et gèrerez les activités de laboratoire au sein de l'organisation de contrôle de la qualité pour s'assurer que tous les produits fabriqués sont testés selon les spécifications de Jubilant DraxImage Inc. et les exigences des autorités réglementaires.

Responsabilités

  1. Planifiez, cédulez et supervisez l'analyse des échantillons (produits finis, matières premières, composants, intermédiaires d'emballage, stabilité et échantillons de validation) dans un délai raisonnable.
  2. Déterminez et coordonnez l'attribution des tâches à accomplir au laboratoire.
  3. Planifiez la collecte des données analytiques en vue du rapport APQR et révisiez le rapport APQR.
  4. Procédez à des enquêtes sur les « Out-Of-Specifications » (OOS), « Out-of-Trends » (OOT) et les incidents de qualité dans des délais établis et produisez des rapports d'investigations.
  5. Assurez l'intégrité et l'exactitude des documents conformes aux GMP. Examinez et approuvez tous les documents liés à l'analyse (CofA).
  6. Maintenez les documents en bon ordre relatifs aux essais des opérations et en conformité avec la cédule de conservation des dossiers de DraxImage Jubilant.
  7. Recommandez l'achat / remplacement des instruments de manière rentable pour améliorer la qualité et l'efficacité conformément aux normes cGMP.
  8. Participez au recrutement et à la formation du personnel de laboratoire. Examinez périodiquement les performances du personnel en ce qui concerne la réalisation des buts, objectifs et indicateurs clés de performance.

Qualifications requises

  1. Titulaire d'un baccalauréat en chimie analytique, biochimie ou discipline reliée.
  2. Membre de l'ordre des Chimistes du Québec.
  3. Minimum trois (3) ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en gestion en milieu pharmaceutique.
  4. Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et d'instrumentation.
  5. Expérience en environnement radioactif, un atout.
  6. Communication écrite et verbale, avec une compétence bilingue en anglais et en français.
  7. Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP).
  8. Compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication ainsi que des compétences en rédaction de rapports.
  9. Connaissance pratique des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leur application au sein d'un laboratoire.

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