Chef principal

2 weeks ago


Montréal Québec HH G, Montréal, Canada Lupin Pharmaceuticals Full time

Le Chef principal est responsable de la maintenance des systèmes de qualité de Lupin Pharma Canada ainsi que de la gestion des activités de qualité liées aux lancements de produits, notamment les produits génériques, les produits spécialisés, les biosimilaires, les produits complexes, les dispositifs médicaux et les produits contrôlés. Il/Elle travaillera en collaboration avec les partenaires corporatifs et externes pour assurer le respect des réglementations BPF. Il s’agit d’un poste à temps plein pour un candidat de la région de Montréal.

Responsibilités:

Qualité

à la gestion des systèmes et des activités de qualité de Lupin Pharma Canada, y compris le plan qualité, contrôle des changements, la gestion des non-conformités et des déviations, la gestion des plaintes et des rappels, la gestion des risques liés à la qualité, la qualification des fournisseurs, les audits, les programmes de formation GxP, les audits de qualité des données et la préparation aux inspections
les relâches, les changements de statut et approbation pour produits finis incluant médicaments synthétiques, biosimilaires, instruments médicaux et produits contrôlés.
Réviser et approuver les documents critiques incluant les PONs, ententes qualité ou autres, avec minutie, tout en respectant la conformité
Exercer une surveillance méticuleuse dans le cadre du processus d'examen et d'approbation des ‘artworks’, des étiquettes, des cartons, etc.
Identifie les opportunités d’amélioration continues à l’intérieur des systèmes et processus de l’assurance qualité
Se tenir au courant des tendances de l’industrie, du paysage concurrentiel et des exigences émergentes de Santé Canada
Exécuter tout autre demande assignée par le gestionnaire.

Pharmacovigilance

Assurer une communication rapide (dans un délai d’un jour ouvrable) de toute plainte, y compris les effets indésirables potentiels des médicaments, les plaintes relatives aux produits, les demandes de renseignements médicaux au service de pharmacovigilance et d’innocuité des médicaments.

Qualifications requises

Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie et un minimum de 5 à 8 ans d’expérience en matière d’assurance de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience dans ces industries
Connaissance approfondie des réglementations BPF pour le Canada et de la réglementation des dispositifs médicaux

Aptitudes et compétences:
Compétences interpersonnelles exceptionnelles pour interagir efficacement avec diverses parties prenantes, y compris les inspecteurs/auditeurs des agences de réglementation, le personnel des départements d'assurance qualité, les équipes pluridisciplinaires, les partenaires d’affaires, etc.
Joueur d'équipe collaboratif qui inspire et motive les autres à exceller dans leur rôle.
Efficace dans le travail avec un minimum de supervision à travers tous les niveaux de l’organisation.
Flexible et capable de s’adapter aux changements des priorités de l’entreprise
Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français
Maîtrise de Microsoft Office



  • Longueuil, QC, H4H, Montréal, Canada Eurofins Full time

    Eurofins EnvironeX : où la science devient un superpouvoir ! En tant que leader mondial des sciences de la vie, nous offrons une gamme unique de services d’essais analytiques pour garantir la sécurité alimentaire, environnementale et pharmaceutique. Avec notre équipe de plus de 58 000 héros répartis dans 54 pays, nous transformons votre monde en un...


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    Québec, Canada Les Hôtels Jaro Full time

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  • Sous-chef

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  • Québec, Canada Rio Tinto Full time

    **Conseiller(ère) principal(e), Rémunération - Contrat de 2 ans** - Occasion de façonner et d’influencer la manière dont Rio Tinto rémunère ses employés - Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de rémunération innovantes - Travailler dans un environnement collaboratif et dynamique - ** Pour tous les établissements de Rio Tinto (au sein...


  • Québec, Canada Rio Tinto Full time

    **Conseiller(ère) principal(e), Rémunération** - Occasion de façonner et d’influencer la manière dont Rio Tinto rémunère ses employés - Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de rémunération innovantes - Travailler dans un environnement collaboratif et dynamique - ** Pour tous les établissements de Rio Tinto (au sein d’une équipe...


  • Montréal, Canada Maison Birks Full time

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  • Montréal, Canada Cégep de Trois-Rivières Full time

    Le Service des sports du Cégep de Trois-Rivières est à la recherche d’un entraineur chef ou d’une entraineuse cheffe pour son équipe de soccer féminin division 2 évoluant au sein du RSEQ. **Classe d’emploi **:Entraineur chef ou entraineuse cheffe **Département**: Direction adjointe à la vie étudiante et communautaire **Supérieure...


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    C’est le travail collectif qui assure le succès de Cook it! Venez contribuez à bâtir cette croissance à nos côtés, et ensemble, on s'engage à avoir un impact inestimable sur votre carrière et à propulser vos idées de grandeur. Notre futur.e **Spécialiste en intégration de données **(data integration specialist) aura pour mandat de développer...