Responsable des Affaires Règlementaires

2 weeks ago

Farnham QC JJ, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

Sommaire général

Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Responsable des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des enregistrements de produits réussis pour les lancements et la gestion des changements pour les produits commercialisés.

Tâches et responsabilités principales

  • Gérer la licence et les communications avec Santé Canada;
  • Fournir une expertise des exigences réglementaires à d'autres départements pendant le développement de produits ou pour les modifications proposées aux produits approuvés (y compris R&D, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle qualité et le marketing);
  • Rechercher et analyser les informations réglementaires et détermine l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés à l'appui de l'enregistrement du produit;
  • Préparer, examiner, analyser et consolider toutes les informations requises pour les soumissions réglementaires initiales ou post-approbation aux autorités compétentes, y compris, Santé Canada;
  • Rédiger les parties techniques connexes des résumés détaillés qui sont inclus dans la présentation déposée auprès des organismes de réglementation;
  • Assurer le respect des réglementations gouvernementales en fournissant aux agences de régulation toutes les informations nécessaires relatives aux changements ou modifications des produits de l'entreprise;
  • Examiner la documentation technique et clinique et recommander des changements dans les protocoles d'étiquetage, de fabrication, de commercialisation afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire;
  • Préparer, en suivant les délais requis, les demandes de modifications à présenter aux agences réglementaires concernant les produits approuvés;
  • Examiner/réviser le matériel promotionnel ainsi que les composantes des étiquettes des produits pour assurer leur conformité à la réglementation;
  • Faire la liaison avec le département Qualité et Conformité et les partenaires d’affaires afin de consolider les documents techniques pertinents pour chaque dossier de produit;
  • Fournir l’appui nécessaire lors des inspections des autorités;
  • Superviser les mises à jour du matériel imprimé (étiquettes, boîtes, sacs, etc.).

Qualifications

  • Détenir un baccalauréat en sciences ou formation équivalente;
  • Posséder un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente en milieu du Cannabis et/ou pharmaceutique;
  • Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);
  • Avoir une excellente capacité rédactionnelle et communicationnelle, autant en français qu'en anglais;
  • Démontrer un sens analytique très développé et aptitudes à anticiper les situations problématiques;
  • Avoir une facilité à comprendre et interpréter des textes règlementaires;
  • Démontrer un sens des responsabilités, de l'organisation et de la planification;
  • Avoir de l'entregent, de la diplomatie et de l'initiative;
  • Démontrer un bon esprit d'équipe;
  • Facilité à travailler de façon indépendante ou en équipe en respectant les délais imposés;
  • Habilitation de sécurité dans l’industrie du Cannabis, un atout.

  • Spécialiste des Affaires Règlementaires

    2 weeks ago

    Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Part time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weeks ago

    Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

    Under the responsibility of the VP Compliance and General Manager, the Regulatory Affairs specialist will be responsible for developing, facilitating and execute comprehensive regulatory strategies through all phases of product development and life cycle, accelerate and ensure successful product registrations for product launches and management ...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 weeks ago

    Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

    General Summary Manage licensing and communications with Health Canada; Provide regulatory requirements expertise to other departments during product development or proposed product changes approved (including R&D, manufacturing, quality assurance, quality control and marketing); Research and analyze regulatory information and determine...

  • Journalier de production

    1 month ago

    Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Tarkett Inc. Full time

    Implantée dans la municipalité de Farnham depuis plus d’un siècle, l’usine de Tarkett est un créateur d’emploi important de la région. Nous sommes actuellement à la recherche de journaliers de production afin de compléter son équipe. Chez Tarkett, vous trouverez une équipe dynamique qui vous offre des défis stimulants dans un contexte en...

  • Commis à la gestion des prix

    2 weeks ago

    Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Métro Plouffe Part time

    Sous la supervision du responsable à la gestion des prix, le commis à la gestion des prix a le mandat d'effectuer un contrôle assidu sur tout ce qui a rapport aux prix en succursale et ce, en s’assurant que tout est conforme aux normes établies. Sommaire des responsabilités: Effectuer les vérifications prévues quotidiennement à la validation...

  • Superviseur de production, vente de détail

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur de production, vente de détail Qui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...

  • Associés de l’entrepôt et de la production du commerce de détail

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associés de l’entrepôt et de la production du commerce de détailQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle...

  • Superviseur(e) des Ventes – Commerce de Détail

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e) des Ventes - Commerce de DétailQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...

  • Membre d’équipe de magasin

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...

  • Responsable au service

    2 weeks ago

    Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Métro Plouffe Full time

    Le responsable de service a le mandat d'assurer la fidélité de la clientèle en offrant un service courtois et personnalisé aux caisses. Il/elle est responsable de superviser le département de service et d'assurer le bon fonctionnement du département. Sommaire des responsabilités : Offrir un service à la clientèle exceptionnel et...

  • Superviseur(e)- Membre d’équipe de magasin

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e)- Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...

  • Responsable de cour

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Confidentiel Full time

    Description de l'entreprise Entreprise oeuvrant dans le domaine manufacturier. Description du poste Responsabilités : Préparer et réserver le matériel; Préparer le matériel pour le transport; Vérifier l’état des remorques et faire le suivi des inspections; S'assurer de la qualité des chargements; Préparer les livraisons en collaboration...

  • Gérant des pièces et du service

    3 weeks ago

    Pike River, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Le Groupe JLD-Laguë Full time

    Le Groupe JLD-Laguë, concessionnaires autorisés John Deere, est reconnu comme étant chef de file dans le domaine de la vente (neuf et usagé) et le service d'équipements. Vous avez l'opportunité de travailler dans un environnement agréable et motivant, avec tous les défis qui s'offrent à vous! Nous sommes en affaires depuis plus de 60...

  • Adjoint dans un bureau de poste

    1 month ago

    LACOLLE, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Canada Post Corp Full time

    Numéro de la demande d’emploi : 171025 Fonction administrative : Vente au détail Ville principale : Lacolle Emplacement(s) supplémentaire(s) :St Bernard de Lacolle, Clarenceville Province : Québec Type d’emploi : Sur appel Statut d’emploi : Période déterminée Exigences linguistiques : Bilinguisme impératif (--BB) Classification et...

  • Préposé au contrôle des stocks de soir

    1 month ago

    Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Nortera Full time

    Préposé au contrôle des stocks de soir L'usine de Bedford est située en Estrie Rejoindre Nortera c'est choisir des opportunités de grandir ensemble! Référence nord-américaine des légumes prêts à cuisiner, nous mettons tout en œuvre pour contribuer au bien-être de la société en lui donnant accès à une alimentation saine et durable....

  • Contrôleur(se) d'usine

    1 month ago

    Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada JTEKT Roulements Canada Inc. Full time

    Description Nous sommes actuellement à la recherche d’une personne talentueuse pour occuper un rôle de contrôleur(se) d'usine au sein de notre équipe. Cette personne se démarque par ses compétences en matière de finance et comptabilité, mais tout autant sur le plan des relations interpersonnelles.Vos principaux rôles Le/la contrôleur(se), qui...

  • Analyste d'affaires

    2 weeks ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Logiciels Maximum Full time

    Nous recherchons un Analyste d'Affaires passionné pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle clé, vous serez chargé de comprendre les besoins des clients et du marché afin de définir la feuille de route de nos produits ERP. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement et de vente pour participer à la mise en...

  • Chargé de projets automatisation et contrôle

    4 weeks ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Groupe LML ltée Full time

    Le titulaire aura à gérer l'ensemble des projets qui lui seront assignés. Il coordonne l'ensemble du processus du développement des affaires, au suivi sur le chantier en passant par les soumissions. Il est également responsable de la satisfaction des clients. Tâches et responsabilités : Effectue des soumissions de projet en...

  • Architecte en technologie de l'information

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Centre de services scolaire des Hautes-Rivières Full time

    ARCHITECTE EN TECHNOLOGIE DE L’INFORMATION (ANALYSTE), MIGRATION INFONUAGIQUE 1 Contrat à temps plein (35 heures/semaine), d’une durée de 36 mois Télétravail en mode hybride flexible Le Centre de services scolaire des Hautes-Rivières recherche un analyste en informatique pour accompagner l’organisation dans sa transformation infonuagique. Nous...

  • Architecte en technologie de l'information

    1 month ago

    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Centre de services scolaire des Hautes-Rivières Full time

    ARCHITECTE EN TECHNOLOGIE DE L’INFORMATION (ANALYSTE), MIGRATION INFONUAGIQUE 1 Contrat à temps plein (35 heures/semaine), d’une durée de 36 mois Télétravail en mode hybride flexible Le Centre de services scolaire des Hautes-Rivières recherche un architecte en informatique pour accompagner l’organisation dans sa transformation infonuagique. Nous...