Analyste du développement et de la validation analytiques

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Sous la direction de l'agent scientifique analytique, l'analyste du développement et de la validation analytiques est chargé d'effectuer une variété de tâches allant des projets analytiques de R&D aux campagnes menées par les clients et à l'optimisation/au dépannage des produits/processus existants. La personne exécutera et analysera le développement, la validation et le transfert des méthodes d'essai pour les prototypes de matières premières et de produits, avec des directives fournies au besoin. La personne devra faire preuve de bonnes pratiques de laboratoire, d'une sensibilisation à la sécurité, d'une compréhension de l'USP/NF et d'autres méthodes applicables et de la documentation des carnets de notes.

Vos responsabilités comprennent :

• Développer des méthodes analytiques en collaboration avec l'équipe de développement de la formulation.
• Réaliser différentes expériences liées au développement pharmaceutique du produit : études de solubilité, études de dissolution, études de dégradation forcée, etc.
• Participer activement au dépannage des méthodes et/ou aux enquêtes sur les défauts de fabrication.
• Participer au transfert des méthodes appropriées au département du CQ.
• Participer à la validation des procédures analytiques.
• Rédiger des rapports analytiques sur le développement
• Documenter les résultats expérimentaux dans un cahier en suivantles cGMP et les procédures de l'entreprise.
• Effectuer toutes les activitésprofessionnelles en toute sécurité et en conformité avec les règlements applicables en matière de santé et de sécurité.
• Effectuer d'autres tâches connexes, selon les directives de la direction.

Compétences et qualifications :

• Diplôme universitaire en chimie.
• 1+ ans d'expérience pertinente en chimie analytique au sein d'une entreprise pharmaceutique.
• Solides connaissances et compétences dans les principes et techniques de la chimie analytique.
• Compétences avancées dans l'utilisation des instruments de chimie analytique (HPLC, UPLC, GC, GC-Headspace, UV-VIS, etc.).
• Forte expérience du fonctionnement dans un environnement cGMP.
• Connaissance et expérience des réglementations FDA, ICH etUSP.
• Capacité à travailler avec un minimum de supervision.
• Capacité à gérer plusieurs projets et tâches simultanément et efficacement.
• Capacité à respecter les délais et à hiérarchiser les tâches avec un grand souci dudétail.
• Excellentes compétences informatiques avec le programme MS Office.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et/ou en français.
• Capacité d'analyser et d'interpréter des données.

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / viepersonnelle)
• Horaire de travailflexible
• Programmes de soutienen santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)) Possibilités de perfectionnement
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health;we integrate productdevelopment with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

Under the guidance of the Analytical Scientific Officer, the Analytical Development and validation Analyst is responsible to perform a variety of tasks from R&D Analytical projects to client-driven campaigns and optimization/troubleshooting of existing products/processes. The person will execute and analyze the development, validation, and transfer of test methods for raw material and product prototypes with direction provided as needed. Demonstrate good laboratory practices, safety awareness, comprehension of USP/NF and other applicable methods and notebook documentation.

Your Responsibilities will include:

• Develop analytical methods in collaboration with the Formulation DevelopmentTeam.
• Perform different experiments relatedto pharmaceutical development of the product:solubility studies, dissolution studies, forced degradation studies, etc.
• Participate actively in methods troubleshooting and/or OOS investigations.
• Participate in the transfer of the appropriate methods to QC department.
• Participate in the validation of analytical procedures.
• Write analytical development reports
• Document experimental results in notebook following the cGMP and company procedures.
• Perform all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
• Perform additional related duties, as assigned by Management.

Skills and Qualifications:

• A University degree in analytical chemistry.
• 1+ years relevant experience in analytical chemistry within a pharmaceuticalcompany.
• Strong Knowledge and skills in the principles and techniques of analytical chemistry.
• Advanced skills in operating analytical chemistry instrumentation (i.e HPLC, UPLC, GC, GC- Headspace, UV-VIS, etc.)
• Strong experience operating in a cGMP environment.
• Knowledge and experience with FDA, ICH and USP regulations.
• Ability to work with minimum supervision.
• Ability to manage multiple projects and tasks concurrently and effectively.
• Ability to meet deadlines and prioritize tasks with strong attention to detail.
• Excellent computer proficiency with MS Office program.
• Excellent oral and written communication skills in English and/or French.
• Ability to analyze and interpret data.

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Flexible Work Schedule
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team

Diversity, Equity & Inclusion

The masculinepronoun is used without discrimination and solely for the purposeof making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.