Spécialiste de L'activation Des Sites Site

1 week ago


Remote, Canada IQVIA Full time
L'équipe d'activation des sites nationaux d'IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l'innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d'évolution de carrière sont disponibles.

Nos spécialistes de l'activation des sites travaillent sous une supervision modérée, exécutant les activités de faisabilité, d'identification des sites, de réglementation, de démarrage et de maintenance conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées et aux exigences du projet au niveau régional ou national.

Vous préparerez et gérerez la documentation relative aux sites; vous examinerez et négocierez les documents et les contrats relatifs aux sites avec les sites et les promoteurs; vous tiendrez à jour, examinerez et établirez des rapports sur les indicateurs de performance des sites; vous serez le principal point de contact pour les sites d'investigation; vous suivrez l'achèvement des documents appropriés pour les sites; vous vous assurerez que les contrats sont entièrement exécutés; et vous établirez les calendriers des projets.
- Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d'activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d'investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d'activation de site (SAM, Site Activation Manager), l'équipe de gestion de projet et d'autres services, le cas échéant
- Examiner les documents pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs
- Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu'ils sont complets et exacts
- Informer les membres de l'équipe de l'achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites
- Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l'équipe de projet interne
- Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet
- Examiner, suivre et contrôler l'avancement, l'approbation et l'exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l'investigateur (IP, Investigator Pack)

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES
- Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe
- Un à trois ans d'expérience préalable dans le domaine des sciences de la vie ou dans un domaine connexe (ou une combinaison équivalente d'éducation, de formation et d'expérience dans le domaine clinique, des soins de santé et/ou de l'industrie pharmaceutique)
- Connaissance native/maîtrise de la langue, y compris l'anglais
- Capacité à travailler de manière indépendante pour résoudre les problèmes en collaboration et à soulever des questions de manière appropriée si nécessaire
- Bonne communication interpersonnelle et bon sens de l'organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs
- Capacité à gérer les changements et l'ambiguïté
- Capacité à travailler sur plusieurs projets
- La connaissance de l'environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments est un atout

Job Overview
Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level.
Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites; tracks completion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international
regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

Essential Functions
- With moderate oversight and supervision, werve a Single Point of Contact (SP

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  • Remote, Canada Tower Engineering Professionals Full time

    **Intermediate Site Acquisition Specialist (Bilingual) - Full Time** **TEP Engineering Canada ULC.** **Remote Work Position** **Quebec (Virtual)** **Intermediate Site Acquisition Specialist, Eastern Canada** TEP Engineering Canada ULC **(TEP CANADA)** is seeking an intermediate full-time employee for the Site Acquisition Specialist role. TEP CANADA...


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    Meta est à la recherche d'un spécialiste en administration pour rejoindre l'équipe du programme Global Administrative Specialist (spécialiste en administration globale). Ce rôle consistera à prendre en charge l'établissement d'un calendrier complexe et à haut volume, la planification des voyages et les rapports de dépenses pour un certain nombre de...

  • Spécialiste Ux

    2 months ago


    Remote, Canada Chef Cook It Full time

    C’est le travail collectif qui assure le succès de Cook it! Venez contribuez à bâtir cette croissance à nos côtés, et ensemble, on s'engage à avoir un impact inestimable sur votre carrière et à propulser vos idées de grandeur. Relevant du Product owner e-com, le **spécialiste UX** doit comprendre les besoins et les attentes des clients, ainsi...

  • Spécialiste Ux

    1 week ago


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  • Remote, Canada Centraide des Régions centre-ouest du Québec Full time

    TITRE DU POSTE : Spécialiste en engagement des donateurs SUPÉRIEUR IMMÉDIAT : Direction principale développement philanthropique **SOMMAIRE DE LA FONCTION** Relevant de la direction principale développement philanthropique, le/la spécialiste de l’engagement des donateurs est principalement responsable de solliciter et de sécuriser les revenus...

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    5 days ago


    Remote, Canada Sungrid Solutions Full time

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  • Remote, Canada double negative visual effects Full time

    **Description**: - Position at DNEG_ - (English version below)_ - Rédigé au masculin pour alléger le texte_ **Spécialiste de la Communication Interne (Couverture du congé de maternité)** **Montréal / Toronto / Londres** - DNEG est à la recherche d’un Spécialiste de la Communication Interne talentueux et créatif pour rejoindre son équipe...


  • Remote, Canada Rising Edge Group Full time

    **_**This role will be based out of our Regina office, relocation assistance can be discussed**_** **Role** - Reporting to the Area Manager, the role of Site Supervisor is to manage and oversee all daily on-site construction activities. In this role the Site Supervisor is expected to lead on-site crew while ensuring project construction is executed...


  • Remote, Canada Kanari management Full time

    **Spécialiste en recrutement - Ressources humaines** **Présentation de l'entreprise**: Au sein de Kanari Management, une entreprise québécoise leader dans le conseil en planification et contrôle de projets dans des secteurs clés tels que le minier, le gaz & pétrole, l'industrie lourde, le manufacturier, l'aéronautique, et les infrastructures de...


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    **Spécialiste au soutien des opérations** Le spécialiste au soutien des opérations relève du directeur des opérations des canaux, et il est responsable d’assurer le soutien continu des éléments liés à l’exploitation appropriée des activités opérationnelles dans les canaux de vente au sein de Cannabis NB. Le spécialiste des opérations joue...


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  • Remote, Canada Centre de santé Inuulitsivik - Nunavik- Côte de la Baie d'Hudson Full time

    Le Centre de santé et de service sociaux Inuulitsivik est actuellement à la recherche d’un(e) **spécialiste en activités clinique **pour travailler en **télétravail**. Travailler au Centre de santé et services sociaux Inuulitsivik (CSI), c’est faire partie d’une équipe dédiée qui a à cœur l’amélioration de la santé, du bien-être et...


  • Remote, Canada Optel Group Full time

    **OPTEL. Responsable. Agile. Innovant.**OPTEL est une entreprise internationale qui développe, pour des clients basés, pour la plupart, à l'extérieur du Canada, des solutions logicielles, intergicielles et matérielles transformatrices permettant de sécuriser et d'assurer la conformité de la chaîne d'approvisionnement dans les plus grands secteurs de...


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    (French Ad Follows English Ad) **Are you an experienced facilitator with a background in adult education and** **hands-on minds-on approach to learning?** **Do you want to make a difference to Canadian educators and their students?** **Facilitation Specialist, Professional Learning** **Requirements/Qualifications** - B.Ed. and a minimum of 5 years...


  • Remote, Canada Wawanesa Insurance Full time

    **Date**:26 janv. 2024 **Lieu de travail**: Remote - Canada, CA Manitoba, CA Nova Scotia, CA Ontario, CA Quebec, CA Alberta, CA New Brunswick, CA Saskatchewan, CA British Columbia, CA **Entreprise**:Wawanesa Insurance **Numéro d’emploi **:7501 Min : 56,333$ Moyen : 73,937$ Max : 92,949$ **À Wawanesa, nous sommes fiers d’offrir un environnement...