Spécialiste Affaires Réglementaires

7 days ago

SaintRochdelAchigan, Canada Motion Composites Full time
**Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?**
- Avoir à coeur d'aider les autres
- Faire preuve d'initiative
- Livrer des résultats durables
- Collaborer et échanger avec clarté
- Rendre ça le fun

Sous la supervision du Gestionnaire Affaires réglementaires et Assurance Qualité, le/la titulaire du poste devra apporter un support pour les besoins de la compagnie en termes de conformité réglementaire dans le domaine manufacturier du dispositif médical.

**RESPONSABILITÉS**:

- Collaborer avec les équipes internes de R&D, de production et de qualité pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires avant leur mise en marché;
- Fournir un soutien réglementaire tout au long du développement des produits, en assurant la conformité aux exigences réglementaires nationales et internationales;
- Coordonner les activités et fournir un soutien pour la mise en oeuvre de différents projets réglementaires mandataires pour les différents sites de production;
- Effectuer le dépôt de soumissions pour l'enregistrement ou l'homologation des produits aux différentes autorités compétentes;
- Assurer une veille réglementaire constante;
- Supporter les équipes internes dans l'implantation et le maintien du système de gestion de la qualité conforme aux normes ISO 9001 et 13485, ainsi qu'aux différentes réglementations applicables;
- Réaliser des audits internes;
- Organiser et exécuter des audits externes;
- Former les équipes internes sur les changements réglementaires pertinents.

**QUALIFICATIONS**:

- Diplôme universitaire dans un domaine technique, médical (un atout);
- Minimum 2 ans d'expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires dans le domaine manufacturier ou médical, ou 5 ans dans un poste lié à l'assurance qualité;
- Expérience en assurance qualité et amélioration continue;
- Connaissance des réglementations du domaine médical au niveau international (FDA, MDR 2017/745, Santé Canada, GTA);
- Connaissance des processus de soumissions pour le remboursement par les instances tel que Medicare, CERAH (un atout);
- Connaissance des normes ISO 9001 et un atout);
- Bilinguisme écrit et oral;
- Excellente compétence en rédaction de documents techniques;
- Professionnalisme et rigueur, autonomie;
- Vivre les valeurs Motion.
- Le titulaire du poste pourrait être appelé à voyager occasionnellement._

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Horaires flexibles
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile

Horaires de travail:

- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour
- Repos la fin de semaine

Lieu du poste : Hybrid remote à Saint-Roch-de-l'Achigan, QC J0K 3H0

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    3 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...

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    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    7 days ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d'un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous la responsabilité du directeur ou de la directrice...

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    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

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    2 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

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    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

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  • Conseiller affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Saint-Nazaire-d'Acton, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...

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    3 weeks ago

    saint-nazaire-d'acton, Canada Jefo Full time

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