Technicien production, formes stériles

3 weeks ago


Canada Pharmascience Inc. Full time
Technicien production, formes stériles (expansion d'usine) - quart de jour

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, J5R, CAN

Tâches et responsabilités :

  • Inspecter et préparer les aires de production.
  • Procéder au montage, à l’ajustement et au démontage des équipements utilisés en production.
  • Participe à la mise en place, aux FAT/SAT et aux tests d’ingénierie/validation des nouveaux équipements pour l’expansion de l’usine stérile.
  • Effectuer les tâches décrites dans les protocoles et dossiers de production et les remplir adéquatement.
  • Préparer les solutions de nettoyage, laver les équipements et salles reliés à la production.
  • Préparer le matériel pour la stérilisation.
  • Maintenir à jour les différents registres.
  • Effectuer les tâches de production de la réception du matériel jusqu’au remplissage et sertissage du produits (pesée des ingrédients, mélange, filtration, prise d’échantillon, remplissage, sertissage).
  • Travailler en collaboration avec le superviseur et les intervenants des autres départements afin de s’assurer que le travail est fait selon les BPF.
  • Faire la vérification, la maintenance et la calibration des équipements de production.
  • Rédiger les procédures reliées aux nouveaux équipements et au transfert des produits dans l’expansion ainsi que donner les formations.
  • Maintenir l’inventaire du matériel (filtre, boyaux, lingette stérile, etc.)
  • Exécuter les protocoles d’ingénierie, de validation et media fill reliés aux nouveaux équipements et transfert de produit dans l’expansion.

Conditions ambiantes et environnement :

  • Requiert de porter des équipements de protection en tout temps
  • Requiert d’être qualifié à l’habillage et aux simulations avec milieu de culture (media fill)
  • Travail en position debout
  • Assujetti aux contrôles environnementaux du personnel lors de l’entrée dans les aires aseptiques
  • Participer aux investigations suite aux résultats lorsque requis
  • Travaille en milieu aseptique

Habiletés, connaissances et aptitudes:

  • Très bonne connaissance des BPFs,
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique.
  • Bonne connaissance de la règlementation.
  • Bonne connaissance des principes de fabrication stérile.
  • Capacité de travail en équipe.
  • Bonne hygiène personnelle.
  • Capacité de supporter habillement en zone contrôlée en tout temps.
  • Être à l’aise dans un environnement très règlementé
  • Être en mesure de remplir adéquatement les documents selon les BPF (en temps réel).
  • Bon communicateur et avoir la capacité de partager ses connaissances lors des formations.
  • Capacité de concentration.
  • Forme physique adéquate.
  • Être capable de travailler de façon à atteindre les temps établis selon les standards de qualité en place
5 years: Minimum de cinq (5) années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou posséder un diplôme universitaire. #J-18808-Ljbffr

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