Spécialiste des Affaires Règlementaires

1 month ago


Farnham, Canada Cannara Biotech (Québec) inc Full time

Sommaire général

Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste des Affaires règlementaires

aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des enregistrements de produits réussis pour les lancements et la gestion des changements pour les produits commercialisés.

Tâches et responsabilités principales

  • Gérer la licence et les communications avec Santé Canada;
  • Fournir une expertise des exigences réglementaires à d'autres départements pendant le développement de produits ou pour les modifications proposées aux produits approuvés (y compris R&D, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle qualité et le marketing);
  • Rechercher et analyser les informations réglementaires et détermine l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés à l'appui de l'enregistrement du produit;
  • Préparer, examiner, analyser et consolider toutes les informations requises pour les soumissions réglementaires initiales ou post-approbation aux autorités compétentes, y compris, Santé Canada;
  • Rédiger les parties techniques connexes des résumés détaillés qui sont inclus dans la présentation déposée auprès des organismes de réglementation;
  • Assurer le respect des réglementations gouvernementales en fournissant aux agences de régulation toutes les informations nécessaires relatives aux changements ou modifications des produits de l'entreprise;
  • Examiner la documentation technique et clinique et recommander des changements dans les protocoles d'étiquetage, de fabrication, de commercialisation afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire;
  • Préparer, en suivant les délais requis, les demandes de modifications à présenter aux agences réglementaires concernant les produits approuvés;
  • Examiner/réviser le matériel promotionnel ainsi que les composantes des étiquettes des produits pour assurer leur conformité à la réglementation;
  • Faire la liaison avec le département Qualité et Conformité et les partenaires d’affaires afin de consolider les documents techniques pertinents pour chaque dossier de produit;
  • Fournir l’appui nécessaire lors des inspections des autorités;
  • Superviser les mises à jour du matériel imprimé (étiquettes, boîtes, sacs, etc.).

 Qualifications

  • Détenir un baccalauréat en sciences ou formation équivalente;
  • Posséder un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente en milieu du Cannabis et/ou pharmaceutique;
  • Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);
  • Avoir une excellente capacité rédactionnelle et communicationnelle, autant en français qu'en anglais;
  • Démontrer un sens analytique très développé et aptitudes à anticiper les situations problématiques;
  • Avoir une facilité à comprendre et interpréter des textes règlementaires;
  • Démontrer un sens des responsabilités, de l'organisation et de la planification;
  • Avoir de l'entregent, de la diplomatie et de l'initiative;
  • Démontrer un bon esprit d'équipe;
  • Facilité à travailler de façon indépendante ou en équipe en respectant les délais imposés;
  • Habilitation de sécurité dans l’industrie du Cannabis, un atout.


  • Farnham, Canada Cannara Biotech inc. Full time

    _**Sommaire général**_ Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer...


  • Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...


  • Farnham, Canada Cannara Biotech (Québec) inc Full time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des...


  • Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Part time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...


  • Farnham, Canada Cannara Biotech (Québec) inc Full time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Responsable des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des...


  • Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Responsable des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...


  • Farnham, Canada Tarkett Full time

    La famille de Tarkett s'est agrandie stratégiquement au fil des années pour fournir le portefeuille de solutions de revêtements de sol durable le plus complet de l'industrie, y compris la conception et les technologies de pointe. L'usine de Tarkett située à Farnham est à la recherche d'un spécialiste en automatisation pour joindre l'équipe de la...


  • Farnham, Quebec, Canada Tarkett Full time

    La famille de Tarkett s'est agrandie stratégiquement au fil des années pour fournir le portefeuille de solutions de revêtements de sol durable le plus complet de l'industrie, y compris la conception et les technologies de pointe.L'usine de Tarkett située à Farnham est à la recherche d'un spécialiste en automatisation pour joindre l'équipe de la...

  • Spécialiste Qualité

    2 months ago


    Farnham, Canada Gelpac Full time

    **DESCRIPTION** Œuvrant dans le milieu de l’emballage depuis plus de soixante ans, Gelpac se positionne parmi les plus grands joueurs en Amérique du Nord comptant aujourd’hui plus de 550 employés. À travers ses 6 usines, notre équipe met son ingéniosité, son expertise et son enthousiasme au service de tous nos clients pour leur fournir, jour...


  • Farnham, Quebec, Canada Cannara Biotech inc. Full time

    **Spécialiste en gestion intégrée (ERP)**- **Sommaire général**_Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste en gestion intégrée sera la personne ressource pour former les utilisateurs et sur la façon d'utiliser efficacement notre système ERP. Cette personne s'occupera également de la création des...


  • Farnham, Canada Cannara Biotech inc. Full time

    **Spécialiste en gestion intégrée (ERP)** - **Sommaire général**_ Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste en gestion intégrée sera la personne ressource pour former les utilisateurs et sur la façon d’utiliser efficacement notre système ERP. Cette personne s’occupera également de la création des...


  • Farnham, Canada National Bank of Canada Full time

    Être directeur de succursale à la Banque Nationale, c’est être responsable du soutien et de l’accompagnement des employés afin d’appliquer la vision stratégique de la Banque, tout en permettant à l’équipe de se développer professionnellement. C’est jouer un rôle clé pour assurer le bon fonctionnement de ta succursale en agissant à titre...

  • Responsable de Rayon

    2 weeks ago


    Farnham, Canada IGA Full time

    **Responsable de rayon**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 30 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Deviens responsable de rayon !** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme celui qui est le plus responsable ? Alors ce job...

  • Gérant de Rayon

    2 months ago


    Farnham, Canada IGA Full time

    **Gérant de rayon**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 40 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Deviens gérant/gérante de rayon** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme celui qui planifie et coordonne les activités...

  • Gérant de Rayon

    3 weeks ago


    Farnham, Canada IGA Full time

    **Gérant de rayon**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 40 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Deviens gérant/gérante de rayon** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme celui qui planifie et coordonne les activités...

  • Gérant de Service

    2 months ago


    Farnham, Canada IGA Full time

    **Gérant de service**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 40 et 40 Quart de travail : Jour, Soir Disponibilité : En tout temps **Deviens gérant(e) de service** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme qui planifie et coordonne les activités...

  • Gérant de Service

    2 weeks ago


    Farnham, Canada IGA Full time

    **Gérant de service**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 40 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Deviens gérant(e) de service** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme qui planifie et coordonne les activités ? Alors ce...


  • Farnham, Canada IGA Full time

    **Assistant-gérant de rayon**: Temps plein Nombre d'heures par semaine : entre 35 et 40 Quart de travail : Jour Disponibilité : En tout temps **Deviens assistant-gérant de rayon/assistante gérante de rayon !** Tu es curieux d’en apprendre un peu plus sur la bouffe, tu es motivé et débrouillard ? Dans ta famille on te considère comme celui qui...


  • Farnham, Canada Harbour Industries Canada Full time

    Harbour Industries Canada Come join a team where People make the difference! As a part of Marmon Holdings, Inc., a highly decentralized organization, we rely heavily on people with the aptitude, attitude, and entrepreneurial spirit to drive our success, and we're committed to attracting and retaining top talent. Le gestionnaire des ressources humaines de...


  • Farnham, Quebec, Canada Harbour Industries Canada Full time

    Harbour Industries CanadaCome join a team where People make the difference As a part of Marmon Holdings, Inc., a highly decentralized organization, we rely heavily on people with the aptitude, attitude, and entrepreneurial spirit to drive our success, and we're committed to attracting and retaining top talent.Le gestionnaire des ressources humaines de Marmon...