Spécialiste des Affaires Règlementaires

4 weeks ago


Farnham QC JJ, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

Sommaire général

Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste des Affaires règlementaires

aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des enregistrements de produits réussis pour les lancements et la gestion des changements pour les produits commercialisés.

Tâches et responsabilités principales

  • Gérer la licence et les communications avec Santé Canada;
  • Fournir une expertise des exigences réglementaires à d'autres départements pendant le développement de produits ou pour les modifications proposées aux produits approuvés (y compris R&D, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle qualité et le marketing);
  • Rechercher et analyser les informations réglementaires et détermine l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés à l'appui de l'enregistrement du produit;
  • Préparer, examiner, analyser et consolider toutes les informations requises pour les soumissions réglementaires initiales ou post-approbation aux autorités compétentes, y compris, Santé Canada;
  • Rédiger les parties techniques connexes des résumés détaillés qui sont inclus dans la présentation déposée auprès des organismes de réglementation;
  • Assurer le respect des réglementations gouvernementales en fournissant aux agences de régulation toutes les informations nécessaires relatives aux changements ou modifications des produits de l'entreprise;
  • Examiner la documentation technique et clinique et recommander des changements dans les protocoles d'étiquetage, de fabrication, de commercialisation afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire;
  • Préparer, en suivant les délais requis, les demandes de modifications à présenter aux agences réglementaires concernant les produits approuvés;
  • Examiner/réviser le matériel promotionnel ainsi que les composantes des étiquettes des produits pour assurer leur conformité à la réglementation;
  • Faire la liaison avec le département Qualité et Conformité et les partenaires d’affaires afin de consolider les documents techniques pertinents pour chaque dossier de produit;
  • Fournir l’appui nécessaire lors des inspections des autorités;
  • Superviser les mises à jour du matériel imprimé (étiquettes, boîtes, sacs, etc.).

Qualifications

  • Détenir un baccalauréat en sciences ou formation équivalente;
  • Posséder un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente en milieu du Cannabis et/ou pharmaceutique;
  • Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);
  • Avoir une excellente capacité rédactionnelle et communicationnelle, autant en français qu'en anglais;
  • Démontrer un sens analytique très développé et aptitudes à anticiper les situations problématiques;
  • Avoir une facilité à comprendre et interpréter des textes règlementaires;
  • Démontrer un sens des responsabilités, de l'organisation et de la planification;
  • Avoir de l'entregent, de la diplomatie et de l'initiative;
  • Démontrer un bon esprit d'équipe;
  • Facilité à travailler de façon indépendante ou en équipe en respectant les délais imposés;
  • Habilitation de sécurité dans l’industrie du Cannabis, un atout.


  • Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Part time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...


  • Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada JTEKT Roulements Canada Inc. Full time

    JTEKT Roulements Canada inc. produit des pièces destinées à l’assemblage de composantes de transmission et de moteurs pour les grands constructeurs automobiles. Nous sommes situés dans la ville de Bedford à une distance de 45 minutes ou moins de St-Jean-Sur-Richelieu, de Granby et de Brossard. Notre première valeur est la santé & sécurité,...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur de production, vente de détail Qui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associés de l’entrepôt et de la production du commerce de détailQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e) des Ventes - Commerce de DétailQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e)- Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Pike River, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Le Groupe JLD-Laguë Full time

    Le Groupe JLD-Laguë, concessionnaires autorisés John Deere, est reconnu comme étant chef de file dans le domaine de la vente (neuf et usagé) et le service d'équipements. Vous avez l'opportunité de travailler dans un environnement agréable et motivant, avec tous les défis qui s'offrent à vous! Nous sommes en affaires depuis plus de 60...


  • LACOLLE, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Canada Post Corp Full time

    Numéro de la demande d’emploi : 171025 Fonction administrative : Vente au détail Ville principale : Lacolle Emplacement(s) supplémentaire(s) :St Bernard de Lacolle, Clarenceville Province : Québec Type d’emploi : Sur appel Statut d’emploi : Période déterminée Exigences linguistiques : Bilinguisme impératif (--BB) Classification et...


  • Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada JTEKT Roulements Canada Inc. Full time

    Description Nous sommes actuellement à la recherche d’une personne talentueuse pour occuper un rôle de contrôleur(se) d'usine au sein de notre équipe. Cette personne se démarque par ses compétences en matière de finance et comptabilité, mais tout autant sur le plan des relations interpersonnelles.Vos principaux rôles Le/la contrôleur(se), qui...

  • Analyste d'affaires

    4 weeks ago


    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Logiciels Maximum Full time

    Nous recherchons un Analyste d'Affaires passionné pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle clé, vous serez chargé de comprendre les besoins des clients et du marché afin de définir la feuille de route de nos produits ERP. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement et de vente pour participer à la mise en...


  • Pike River, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Le Groupe JLD-Laguë Full time

    Le Groupe JLD-Laguë, concessionnaires autorisés John Deere, est reconnu comme étant chef de file dans le domaine de la vente (neuf et usagé) et le service d'équipements. Vous avez l'opportunité de travailler dans un environnement agréable et motivant, avec tous les défis qui s'offrent à vous! Nous sommes en affaires depuis plus de 60...


  • Saint-Armand, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Produits Forestiers St-Armand inc. Full time

    Bienvenue chez Produits Forestiers St-Armand Inc! Nous sommes une entreprise spécialisée dans la transformation du bois depuis trois décennies et nous avons de nombreux projets pour faire grandir l'entreprise. Nous sommes fiers de notre réputation de fournisseur de bois de qualité supérieure et de notre engagement envers l'environnement et la...


  • Saint-Armand, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Produits Forestiers St-Armand inc. Full time

    Bienvenue chez Produits Forestiers St-Armand Inc! Nous sommes une entreprise spécialisée dans la transformation du bois depuis trois décennies et nous avons de nombreux projets pour faire grandir l'entreprise. Nous sommes fiers de notre réputation de fournisseur de bois de qualité supérieure et de notre engagement envers l'environnement et la...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Groupe LML ltée Full time

    Le titulaire aura à gérer l'ensemble des projets qui lui seront assignés. Il coordonne l'ensemble du processus du développement des affaires, au suivi sur le chantier en passant par les soumissions. Il est également responsable de la satisfaction des clients. Tâches et responsabilités : Effectue des soumissions de projet en...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Réactif Agence Web Full time

    L'agence de marketing numérique Reactif est à la recherche d’un(e) coordonnateur(trice) pour rejoindre notre équipe. Reactif conçoit des campagnes de marketing numérique, des images de marque, des sites Web, des logiciels infonuagiques et des productions audiovisuelles. En tant que coordonnateur(trice) vous travaillerez en collaboration avec notre...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Métal Sigma Full time

    Opérateur Presse-Plieuse de soirAvantages : Horaire de soir - lundi au jeudi 15 h à 1 h 30 Taux horaire débutant à 17.95 $ (apprenti) jusqu'à 24.51 $ (spécialiste) + prime soir 1 $/ hr Prime d’assiduité 2 $ / hr Prime de permanence après 640 heures 1.50 $/ hr Assurances collectives incluant un plan dentaire Vêtements de travail et équipement...

  • Conseiller bancaire

    2 months ago


    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Banque Nationale Part time

    Une carrière de conseiller bancaire à la Banque Nationale, c’est un emploi polyvalent et varié qui te permet d’entreprendre tes ambitions en améliorant la vie de notre clientèle, de tes collègues et la tienne. Grâce à ton approche chaleureuse et ton écoute active, tu fais vivre une expérience humaine à la clientèle en succursale. Ton emploi: ...

  • Commis d'épicerie

    1 month ago


    Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Val-Mont Full time

    VENEZ ALIMENTER VOTRE CARRIÈRE CHEZ NOUS! Nous sommes à la recherche de commis pour le département de l'épicerie à notre tout nouveau Val-Mont des Halles St-Jean! COMMENÇONS PAR VOUS EN DIRE UN PEU PLUS SUR QUI NOUS SOMMES : Le Groupe Épicia, c’est le regroupement des filiales Jardin du mont, Le marché végétarien et le Val-mont. C’est onze...


  • Valcourt, QC, J0E, Brome-Missisquoi, Canada BRP Full time

    BRP est à la recherche d’une talentueuse chargée ou d’un talentueux chargé de projets, Planification stratégique de GMO, pour rejoindre l'équipe des opérations manufacturière mondiales («Global Manufacturing Operations»). Ayant pour mission de faire passer l’équipe à un niveau supérieur, vous serez responsable de soutenir les efforts de...