Spécialiste des Affaires Règlementaires

1 month ago


Farnham QC JJ, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Full time

Sommaire général

Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la spécialiste des Affaires règlementaires

aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et d'assurer des enregistrements de produits réussis pour les lancements et la gestion des changements pour les produits commercialisés.

Tâches et responsabilités principales

  • Gérer la licence et les communications avec Santé Canada;
  • Fournir une expertise des exigences réglementaires à d'autres départements pendant le développement de produits ou pour les modifications proposées aux produits approuvés (y compris R&D, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle qualité et le marketing);
  • Rechercher et analyser les informations réglementaires et détermine l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés à l'appui de l'enregistrement du produit;
  • Préparer, examiner, analyser et consolider toutes les informations requises pour les soumissions réglementaires initiales ou post-approbation aux autorités compétentes, y compris, Santé Canada;
  • Rédiger les parties techniques connexes des résumés détaillés qui sont inclus dans la présentation déposée auprès des organismes de réglementation;
  • Assurer le respect des réglementations gouvernementales en fournissant aux agences de régulation toutes les informations nécessaires relatives aux changements ou modifications des produits de l'entreprise;
  • Examiner la documentation technique et clinique et recommander des changements dans les protocoles d'étiquetage, de fabrication, de commercialisation afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire;
  • Préparer, en suivant les délais requis, les demandes de modifications à présenter aux agences réglementaires concernant les produits approuvés;
  • Examiner/réviser le matériel promotionnel ainsi que les composantes des étiquettes des produits pour assurer leur conformité à la réglementation;
  • Faire la liaison avec le département Qualité et Conformité et les partenaires d’affaires afin de consolider les documents techniques pertinents pour chaque dossier de produit;
  • Fournir l’appui nécessaire lors des inspections des autorités;
  • Superviser les mises à jour du matériel imprimé (étiquettes, boîtes, sacs, etc.).

Qualifications

  • Détenir un baccalauréat en sciences ou formation équivalente;
  • Posséder un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente en milieu du Cannabis et/ou pharmaceutique;
  • Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);
  • Avoir une excellente capacité rédactionnelle et communicationnelle, autant en français qu'en anglais;
  • Démontrer un sens analytique très développé et aptitudes à anticiper les situations problématiques;
  • Avoir une facilité à comprendre et interpréter des textes règlementaires;
  • Démontrer un sens des responsabilités, de l'organisation et de la planification;
  • Avoir de l'entregent, de la diplomatie et de l'initiative;
  • Démontrer un bon esprit d'équipe;
  • Facilité à travailler de façon indépendante ou en équipe en respectant les délais imposés;
  • Habilitation de sécurité dans l’industrie du Cannabis, un atout.


  • Farnham, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Cannara Biotech inc Part time

    Sommaire général Sous la responsabilité du VP Conformité et Directeur général, le ou la Spécialiste des Affaires règlementaires aura la responsabilité de développer, de faciliter et d'exécuter des stratégies réglementaires complètes à travers toutes les phases de développement et de cycle de vie des produits, d'accélérer et...


  • Bedford, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada JTEKT Roulements Canada Inc. Full time

    JTEKT Roulements Canada inc. produit des pièces destinées à l’assemblage de composantes de transmission et de moteurs pour les grands constructeurs automobiles. Nous sommes situés dans la ville de Bedford à une distance de 45 minutes ou moins de St-Jean-Sur-Richelieu, de Granby et de Brossard. Notre première valeur est la santé & sécurité,...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur de production, vente de détail Qui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associés de l’entrepôt et de la production du commerce de détailQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e) des Ventes - Commerce de DétailQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Centre de services scolaire des Hautes-Rivières Full time

    AGENTE OU AGENT DE DÉVELOPPEMENT - SERVICE AUX ENTREPRISES 1 contrat à temps plein (35h/semaine) pour l'année scolaire 2024-2025 Le Centre de services scolaire des Hautes-Rivières recherche un∙e chargé∙e de projet, soit un∙e architecte ou un∙e ingénieur∙e, pour soutenir l’organisation dans le cadre de nouveaux projets au sein du...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e)- Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur de production, vente de détail Qui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


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  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e) des Ventes - Commerce de DétailQui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise «...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Membre d’équipe de magasinQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associé de production en magasinQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associés du plancher de venteQui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et...


  • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Associé au traitement de la marchandise Qui sommes-nous ? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser...


  • Pike River, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Le Groupe JLD-Laguë Full time

    Le Groupe JLD-Laguë, concessionnaires autorisés John Deere, est reconnu comme étant chef de file dans le domaine de la vente (neuf et usagé) et le service d'équipements. Vous avez l'opportunité de travailler dans un environnement agréable et motivant, avec tous les défis qui s'offrent à vous! Nous sommes en affaires depuis plus de 60...


  • LACOLLE, QC, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Canada Post Corp Full time

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  • Superviseur(e)

    4 days ago


    Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, J0J, Brome-Missisquoi, Canada Village Des Valeurs Full time

    Description Superviseur(e) Qui sommes-nous? Village des Valeurs fait partie de la famille de magasins Savers. Nous sommes un détaillant mondial à but lucratif d’articles d’occasions, offrant des vêtements, accessoires et articles ménagers légèrement usagés et de haute qualité. Notre modèle d’entreprise « Repenser et réutiliser »,...


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