Spécialiste, validation des systèmes informatiques

Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

Montreal, Canada Pharmascience Full time

Proud to have been at the forefront of our industry since 1983, Pharmascience is a leader in generic drugs. We are a Canadian company with a global reach for whom the human touch is important. The work environment we choose to maintain every day is stimulating: it's based on trust, cooperation and going the extra mile. Join our team

The Computer Systems Validation Specialist guides the validation of Pharmascience's Computer systems.

Responsabilities & Duties 

Prepares and coordinates the development of IT Computerized GxP System Validation and Infrastructure Qualification deliverables Perform Impact and Risk Assessments for Computerized Systems (GAMP 5) Develops, reviews, coordinates and participates in the development of validation documentation: Validation Plan, URS, Specifications, IQ/OQ/PQ/Data Migration/Cut-over Protocols, Trace Matrix, Validation Summary Reports, etc… Provides guidance and recommends validation strategy, approaches and testing to IT and Project Teams Participates in the System Periodic Reviews and System Retirement Ensures new and existing implemented IT Computerized GxP Systems are validated and compliant with all applicable regulations (Health Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc…) Ensures infrastructure components are qualified Ensures IT Change Controls are assessed for impact, resolution is documented, tested and approved to maintain the systems validated state Provides training of IT Computer System Validation procedures and FDA CFR 21 Part 11 to Project Teams Participates in the IT Supplier Evaluation and Qualification of vendors Participates in internal and external audits ensuring IT is compliant to regulatory expectations, PMS internal policies and procedures Develops IT SOPs and training material Recommends improvements to validation and qualification processes Maintains knowledge of current GMP, Quality and Compliance policies and industry good practices for Quality Systems into IT Department

Skills, Knowledge & Abilities 

Knowledgeable of Health Canada, GAMP 5, CFR 21 Part 11, and current Good Manufacturing Practices. Able to execute validation strategy on the activities surrounding the implementation of IT Computerized Systems. Able to analyze requirements, assess risk and determine the degree of compliance evidence necessary to satisfy compliance requirements. Good planning, prioritization, analysis aptitudes and able to manage simultaneous project rollouts Good communication skills Good judgment in degree of compliance and risk Good organization, problem-solving and decision-making skills 

  • Spécialiste AQ Système

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada DRW Full time

    Spécialiste AQ Système EmplacementMontréalType d'emploiOrdinaireDépartementTechnologieDate de début viséeDébut immédiateVersion en anglaise Spécialiste AQ système fournit des services de validation et d'acceptation pour tester, analyser et certifier les produits et solutions utilisés par DRW. Ses autres responsabilités principales...

  • Spécialiste, Validation

    1 week ago

    Montreal, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Validation / Specialist, ValidationSpécialiste, Validation Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! Que pouvons-nous offrir? Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de...

  • Spécialiste validation informatique

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada Laporte Full time

    Dans le cadre de ce poste, vous serez en charge de la gestion de tous les aspects d’un projet de validation et piloter l’ensemble de l’activité en totale autonomie au travers de tous les services impactés (qualité, production, maintenance, ingénierie) pour nos clients dans nos domaines d’expertise.Responsabilités :Élaborer des plans maître de...

  • Administrateur de systèmes

    Found in: Talent CA 2 C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada CB Canada Full time

    Administrateur de systèmes (spécialiste VMWare)Dans le cadre de ses ententes avec ses différents clients, Procom est actuellement à la recherche d’un Administrateur de systèmes (spécialiste VMWare) pour une entreprise dans le domaine de l’investissement. Notre client est situé à Montréal.Description des tâches et responsabilités –...

  • Analyste en systèmes informatiques

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Université du Québec à Rimouski Full time

    Faites partie de notre belle équipe,venez bâtir l’avenir avec nous! Au sein du service des ressources informatiques, les défis sont nombreux et tout aussi différents les uns que les autres. Les outils de travail des élèves et du personnel sont au cœur de nos préoccupations et notre équipe s’assure d’offrir des logiciels performants pouvant...

  • Analyste en systèmes informatiques

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Université du Québec à Rimouski Full time

    Faites partie de notre belle équipe,venez bâtir l’avenir avec nous! Au sein du service des ressources informatiques, les défis sont nombreux et tout aussi différents les uns que les autres. Les outils de travail des élèves et du personnel sont au cœur de nos préoccupations et notre équipe s’assure d’offrir des logiciels performants pouvant...

  • Analyste en systèmes informatiques

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Université du Québec à Rimouski Full time

    Faites partie de notre belle équipe,venez bâtir l’avenir avec nous! Au sein du service des ressources informatiques, les défis sont nombreux et tout aussi différents les uns que les autres. Les outils de travail des élèves et du personnel sont au cœur de nos préoccupations et notre équipe s’assure d’offrir des logiciels performants pouvant...

  • Spécialiste d’architecture de système

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada CAE Full time

    Rôle et responsabilités En s'appuyant sur les technologies émergentes et les tendances du marché, le spécialiste d’architecture de système dirige la définition de l'architecture globale des dispositifs de formation pour répondre aux exigences des clients. Travaillant en collaboration avec un réseau de spécialistes de système et d'experts...

  • Spécialiste des systèmes de ressources humaines

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada Robert Half Full time

    Vous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité en tant que spécialiste des systèmes de ressources humaines? Vous êtes passionné par les systèmes de ressources humaines? Notre client est à la recherche d'une nouvelle personne pour se joindre à son équipe à Laval. Le candidat sélectionné sera le contact principal pour leurs systèmes de...

  • Spécialiste en validation

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Thorens Solutions Full time

    Spécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : TechnologiesSalaire : Variable selon l’expérienceType d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une technologie...

  • Spécialiste en validation

    1 week ago

    Montreal, Canada Thorens Solutions Full time

    Spécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : TechnologiesSalaire : Variable selon l’expérienceType d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une technologie...

  • Spécialiste en validation

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Thorens Solutions Full time

    Spécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : TechnologiesSalaire : Variable selon l’expérienceType d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une technologie...

  • Spécialiste d’architecture de système

    2 weeks ago

    Montreal, Canada CAE Inc Full time

    Rôle et responsabilitésVous êtes un passionné dans votre domaine? Vous recherchez un milieu travail où vous pourrez relever des défis, innover, utiliser des outils à la fine pointe de la technologie et collaborer avec des experts provenant de secteurs variés? Vous aimeriez vous joindre à une entreprise d’envergure mondiale qui est un chef de file...

  • Spécialiste d’architecture de système

    2 weeks ago

    Montreal, Canada CAE Inc Full time

    Rôle et responsabilitésVous êtes un passionné dans votre domaine? Vous recherchez un milieu travail où vous pourrez relever des défis, innover, utiliser des outils à la fine pointe de la technologie et collaborer avec des experts provenant de secteurs variés? Vous aimeriez vous joindre à une entreprise d’envergure mondiale qui est un chef de file...

  • Spécialiste d’architecture de système

    1 week ago

    Montreal, Canada CAE Inc Full time

    Rôle et responsabilitésVous êtes un passionné dans votre domaine? Vous recherchez un milieu travail où vous pourrez relever des défis, innover, utiliser des outils à la fine pointe de la technologie et collaborer avec des experts provenant de secteurs variés? Vous aimeriez vous joindre à une entreprise d’envergure mondiale qui est un chef de file...

  • Spécialiste Prévente Microsoft

    4 days ago

    Montreal, Canada Solutions Informatiques INSO Full time

    Horaire Du LUNDI AU VENDREDI de 8h00 à 17h00 Assurances collectives Travail Hybride LA #FAMILLEINSO RECRUTE! #LaFamilleinSo est en croissance! Nous sommes une entreprise québécoise, spécialisée dans la vente de produits et services technologiques, bien établie depuis 1983. INSO recherche un spécialiste en prévente Microsoft pour se joindre à...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    2 days ago

    Montreal, Canada Grifols Full time

    Titre du poste:Ingénieur / Spécialiste en validationSous la responsabilité de: Directeur principal, ValidationRésumé du posteL’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de validation...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste Prévente Microsoft

    4 days ago

    Montreal, Canada Solutions Informatiques INSO Full time

    Horaire DuLUNDI AU VENDREDIde8h00 à 17h00 Assurances collectives Travail HybrideLA#FAMILLEINSORECRUTE!#LaFamilleinSo est en croissance! Nous sommes une entreprise québécoise, spécialisée dans la vente de produits et services technologiques, bien établie depuis 1983.INSO recherche un spécialiste en prévente Microsoft pour se joindre à notre...

  • Spécialiste Navigabilité Systèmes

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montreal, Canada CMC Electronics Full time

    Spécialiste Navigabilité Systèmes Français (CA) English Postuler CMC Électronique est une entreprise reconnue mondialement pour son esprit innovateur ainsi que pour l’excellence de la conception et de la fabrication de ses solutions avioniques de pointe pour les marchés de l’aviation civile et militaire. Voici une occasion unique de...