Chef adjoint Assurance Qualité, Entrepôt

3 weeks ago

Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si …

  • Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;
  • Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n'as pas peur de t'impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l'entreprise et dans la société;
  • Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d'atteindre des objectifs communs;
  • Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d'ambition où l'innovation est valorisée;
  • Tu veux t'impliquer dans la vie sociale de l'entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
  • Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l'écoute de ses employés.

Est-ce que l'environnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l'histoire avec nous


Relevant du Directeur Assurance Qualité, Affaires Scientifiques / PQR, le Chef Adjoint Assurance Qualité, Entrepôt & PQRS de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés est responsable de la surveillance du point de vue qualité des activités quotidiennes menées par l’entrepôt, ainsi que dans la voûte et la cage des substances contrôlées.

Responsabilités clés

Entrepôt

  • En collaboration avec le gestionnaire de l’entrepôt, le Chef Adjoint Assurance Qualité, Entrepôt & PQRS, écrit et maintient à jour les procédures d’opérations normalisées (SOP) liées aux activités de l’entrepôt (réception/expédition, préparation des commandes, lutte antiparasitaire, etc.).
  • Approuve les rapports de luttes antiparasitaires et d’alarme de température et d’humidité.
  • Contribue aux investigations des excursions de température de l’entrepôt, des transporteurs et des clients.
  • Assure la conformité des activités menées à l’entrepôt.
  • Investigue et traite les non-conformités reliées à l’entrepôt jusqu’à la résolution définitive du problème, approuve les mesures correctives/préventives et s’assure de leur mise en œuvre.
  • Supporte les activités de retour et de rappel.
  • S’assure du suivi des actions liées aux demandes de changement.
  • Responsable du respect de la réglementation (entre autres ; contrôle de la température, lutte antiparasitaire, transports/distribution).
  • Approuve les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ en lien avec l’entrepôt et ses installations.
  • Aide les membres de son équipe à réaliser et maintenir leurs objectifs de performance annuels.


AQPIC (Alternate Qualified Person in Charge)

  • Gère toutes les investigations touchant les substances contrôlées.
  • Gère et exécute les actions correctives et préventives mises en place sur le champ en coordination avec le QPIC relativement à tout événement touchant les substances contrôlées.
  • Supporte le QPIC avec les tâches reliées aux substances contrôlées telles que :

o    Renouvellement et mise à jour de la licence (ajout/retrait de personnel autorisé, modification des mesures de sécurité, ajout/retrait d’activités/de substances, etc.).

o    Assurer le suivi, l’interprétation et l’application des conditions stipulées dans les licences et des différentes règlementations

o    Autoriser des commandes et faire le suivi des produits jusqu’à leur livraison chez les clients.

o    Gérer la documentation de contrôle relative aux substances contrôlées et de sa conservation selon les normes en vigueur de Santé Canada.

o    Gérer l’inventaire mensuel, le flux des substances contrôlées et le suivi des commandes des clients.

o    Préparer des rapports d’activités mensuelles (RAM) des substances contrôlées.

o    Ouvrir la voûte (premier répondant) pour la réception/expédition de produits finis, pour l’entrée et la destruction de rejets ainsi que pour toute vérification des stocks.

o    Gérer le processus de destruction des substances contrôlées (listes de rejets, documentation complète, certificats de destruction).

o    Gérer les listes des fournisseurs et les clients licenciés (mise à jour effectuée conformément aux restrictions stipulées par les lettres circulaires).

o    Prépare les demandes de permis et les déclarations d’importation et d’exportation à Santé Canada.

o    Participe aux audits internes et externes touchant les substances contrôlées

o    Participe à la mise en œuvre du programme de formation QPIC/AQPIC.

o    Participe aux rencontres relatives aux substances contrôlées.

o    Prépare des rapports de perte ou de vol conformément aux requis de Santé Canada.

o    Assure le suivi des transactions de produits contrôlés.


  • Supporte le QPIC pour toutes autres tâches connexes reliées aux substances contrôlées.
  • Identifie et implante des pistes d’amélioration continue afin d’augmenter l’efficacité du processus de gestion des substances contrôlées.
  • Collabore avec les autres départements pour s’assurer de l’homogénéisation et de la conformité du processus touchant les substances contrôlées
  • Révise et rédige les procédures opérationnelles normalisées, au besoin.
  • Fournit un support en gestion de personnel de concert avec le Directeur Assurance Qualité – Affaires Scientifiques / PQR.
  • Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF).

Qualifications et expérience

·         Baccalauréat en Sciences (B. Sc.)


·         Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité



Compétences et habiletés requises

  • Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada notamment le GUI-0001 et le GUI-0069.
  • Bonnes habiletés rédactionnelles.
  • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi qu'en raison d'échanges avec diverses parties prenantes à l'international.
  • Fortes habiletés en communication.

·    Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.

  • Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.

#LI-FS1

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    Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    **English version will follow** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société; - Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de...

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    Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

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    **Description de l'offre**: Type d'emploi : CDI / Permanent **Description de l'offre** **Ce que vous aurez à accomplir au titre de « Chef de service qualité»**: **Le poste est basé à Boucherville Le Chef de service Qualité est responsable de l’Assurance Qualité (QA) et du Contrôle Qualité. (QC) **Assurance Qualité**: - Il est responsable de...

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    **VOTRE CONTRIBUTION AU SUCCÈS DE L’ENTREPRISE** Êtes-vous prêt à relever des défis passionnants dans le domaine du génie civil ? CRT Construction est à la recherche d’un ou d’une **Responsable** passionné et expérimenté dans le domaine de **l’assurance qualité** pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que **Responsable en...

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    Boucherville, Canada MSB Design Full time

    **Description de l'offre**: Type d'emploi : CDI / Permanent **Description de l'offre** **Ce que vous aurez à accomplir au titre de « Coordonnateur en assurance qualité »** - **À noter que le poste est basé à Boucherville_ **Déploiement et maintien du système qualité** - Formalise et met en place le système qualité et les procédures de...

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    **Chef d’équipe mécanicien camion de nuit** **Groupe Robert recrute - Chef d’équipe mécanicien camion de nuit à Boucherville - Poste permanent - Formation continue -** **Vous recherchez un atelier mécanique de la haute technologie et de plus complétement rénover au goût du jour vous intéresse? C’est ici que débute votre nouvelle carrière...