Spécialiste Assurance Qualité

1 month ago


Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

**Cette description de poste est disponible uniquement en français**

**This job description is available only in French**

Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si
Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
- Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs ;
- Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
- Tu veux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
- Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.

Est-ce que l’environnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l’histoire avec nous

Relevant du Chef, Qualité de Produits, le titulaire de ce poste a la responsabilité de coordonner toutes les activités de réception du produit incluant les demandes documentaires et les révisions, ainsi que la relâche des produits finis de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il s’assure, en outre, de la conformité des documents reçus par rapport aux spécifications, aux procédures internes ainsi qu’aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il est aussi responsable de vérifier les incidents, les contrôles de changement et les investigations reliés aux produits qu’il relâche. Le titulaire du poste à la responsabilité de la gestion des échantillons de rétention, de la documentation et des archives.

RELÂCHE DES PRODUITS
- Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour la relâche des produits;
- Assure la gestion des _data loggers_ (préparation, envoi, lecture, renouvellement, etc.). Évalue les données générées et initie le processus d’investigation lorsque des excursions sont présentes;
- Lorsque requis, prévoit des analyses pour la relâche et procède à l’envoi des échantillons au laboratoire en incluant les réquisitions;
- Révise les documents relatifs à la relâche des produits selon la procédure interne (SOP) en vigueur et autorise la relâche des produits finis;
- Évalue, révise et/ou approuve les documents maîtres reliés à la fabrication, soit l’emballage et l’analyse des produits (BMR, BPR, spécifications, méthodes analytiques, etc.);
- Évalue, révise et/ou approuve les protocoles et les rapports de validation lorsque les produits sont des lots de validation;
Participe activement à la résolution de problème des produits;
- Initie et participe aux investigations selon la SOP en vigueur lorsque requis;
- Effectue l’évaluation et/ou les investigations selon la SOP en vigueur pour les conditions de transport suite à la réception d’un produit;
- Participe et/ou effectue les suivis en ce qui concerne l’implantation des actions correctives et/ou préventives à l’interne et chez les partenaires suite aux incidents, aux plaintes et/ou aux investigations;
- Effectue l’initiation, l’approbation et le suivi des actions pour les contrôles de changements liés aux documents et aux produits sous sa responsabilité;
- Effectue la mise à jour des spécifications de produits finis internes lorsque requis;
- Remplir les réquisitions, fait les envois au laboratoire et effectue les suivis avec ce dernier pour les produits nécessitant des analyses précédant la relâche;
- Effectue l’évaluation et la disposition des ajustements d’inventaires et des retours;
- S’assure que l’archivage est effectué de manière adéquate et effectue la gestion des dossiers archivés;
- S’assure que les échantillons de rétention sont transférés dans les boîtes de rétention dans le système ERP et s’assure de la gestion des rétentions (incluant la sortie des échantillons lorsque requis);
- Répond aux demandes de documentation des différents départements;
- Fait la promotion d’une attitude BPF à l’intérieur du site de travail;

**Informations contractuelles**:

- Baccalauréat en Science (B. Sc.);
- Minimum de 1 à 3 ans dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique;
- Très bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
- Bonnes habiletés rédactionnelles;
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit;
- Capacité à porter des jugements de qualité et à bien évaluer les situations;
- Capacité à prendre des décisions et les communiquer avec tact et diplomatie;
- Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office.



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  • Spécialiste Qualité

    4 weeks ago


    Boucherville, Canada Laboratoire Du-Var Full time

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