Current jobs related to Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité - Montreal - Grifols

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    4 months ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    4 months ago

    Montreal, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    3 days ago

    Montreal, Canada Grifols Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    2 days ago

    Montreal, Canada Grifols Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    1 day ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Recherchez un poste de gestionnaire principal d'assurance qualité et de conformité pour améliorer la qualité et la conformité des produits et services d'une entreprise mondiale de soins de santé. Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier....

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes à la recherche d'un Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité pour...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Gestionnaire principal, assurance qualité et conformitéGrifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes à la recherche d'un Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité pour rejoindre...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    3 weeks ago

    Montreal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    3 weeks ago

    Montreal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    4 days ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Responsable de la gestion de la qualité et de la conformité Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans...

  • Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    4 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Titre du posteGestionnaire principal, assurance qualité et conformitéResponsabilitésLe gestionnaire principal de l'assurance qualité, des systèmes qualité et de la conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du...

  • Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    4 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Titre du posteGestionnaire principal, assurance qualité et conformitéResponsabilitésLe gestionnaire principal de l'assurance qualité, des systèmes qualité et de la conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du...

  • Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    1 day ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Titre du poste : Gestionnaire principal, assurance qualité et conformitéSuperviseur : Directeur principal de la qualitéPrésentation du posteVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes? Grifols est une entreprise mondiale de...

  • Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    1 day ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Titre du poste : Gestionnaire principal, assurance qualité et conformitéSuperviseur : Directeur principal de la qualitéPrésentation du posteVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes? Grifols est une entreprise mondiale de...

  • Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    2 days ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Titre du poste : Gestionnaire principal, assurance qualité et conformitéSuperviseur : Directeur principal de la qualitéPrésentation du posteVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes? Grifols est une entreprise mondiale de...

  • Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Présentation du posteLe Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints. Examine les soumissions réglementaires à...

  • Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Présentation du posteLe Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints. Examine les soumissions réglementaires à...

  • Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Présentation du posteLe Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints. Examine les soumissions réglementaires à...

  • Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    ResponsabilitésLe Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité est responsable de la gestion et de la supervision des départements d'assurance qualité et de conformité. Il veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints.Compétences requisesDoctorat en sciences de la vie ou diplôme pertinent avec un...

  • Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    ResponsabilitésLe Gestionnaire principal, Assurance qualité et conformité est responsable de la gestion et de la supervision des départements d'assurance qualité et de conformité. Il veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints.Compétences requisesDoctorat en sciences de la vie ou diplôme pertinent avec un...

Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

3 months ago

Montreal, Canada Grifols Full time

Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nos unités opérationnelles développent, produisent et commercialisent des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 100 pays et régions.

Titre du poste : Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

Superviseur : Directeur principal de la qualité

Sommaire du poste  

Le gestionnaire principal de l’assurance qualité, des systèmes qualité et de la conformité est responsable du développement et de la supervision directe des départements d’assurance qualité et de conformité du système qualité et veille à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints. Examine les soumissions réglementaires à Santé Canada, à la FDA des États-Unis, à l’UE et à d’autres marchés, fournit des directives sur la classification des soumissions et les exigences pour les changements majeurs. Supervise le processus de flux de travail d’évaluation des risques, fournit des réponses, le cas échéant, pour les audits réglementaires et internes; examine et approuve les documents techniques, y compris les rapports de validation et les rapports de caractérisation et de stabilité de la R&D. Responsable de la gestion de tous les aspects (c.-à-d. les systèmes de qualité, la documentation, les opérations de laboratoire, la conformité, la formation, la dotation et les besoins budgétaires, d’une unité d’affaires en’assurance de la qualité / systèmes qualité et d’opérations de conformité (AQ / QS &C) au sein de la chaîne d’approvisionnement de l’AQ, de la gestion de la qualité des produits ou de la conformité, des audits et des systèmes.

Principales tâches et responsabilités

Gérer tous les aspects d’une unité opérationnelle des opérations d’assurance et de gestion de la qualité et des opérations de conformité (AQ/QS&C) (systèmes qualité, documentation, opérations de laboratoire, conformité globale, superviser le budget du service, relations avec les employés ; Publier les modifications réglementaires approuvées dans SAP pour la mise en œuvre dans la fabrication ; Superviser directement deux (2) gestionnaires de département et superviser les activités exécutées par les équipes d’AQ ; Fournir des conseils et une orientation stratégique dans les domaines de la qualité, de l’amélioration du système et du développement de la capacité des équipes ; Fournir des conseils et consulter les services de fabrication et de réglementation interne sur les questions relatives au GXP ; Fournir des mises à jour régulières à la haute direction et à l’organisation ; Faire preuve d’expertise et de bon jugement pour prendre des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis ; Planifier et analyser le flux de travail, déléguer et prioriser, pour s’assurer que les affectations et les projets sont achevés en temps opportun et dans les limites du budget prévu ; Assurer l’interface avec divers groupes pour s’assurer que le contenu des présentations techniques complexes et des demandes de renseignements à Santé Canada, à la FDA et à d’autres organismes de réglementation soit exact et complet ; Évaluer et évaluer les contrôles des changements afin de déterminer les exigences applicables et d’aider à déterminer la classification et les exigences réglementaires en matière de rapports ; Participer aux inspections et aux vérifications réglementaires et internes, y compris des discussions directes avec les vérificateurs et fournir des réponses écrites, le cas échéant, dans le domaine de responsabilité ; Fournir une orientation et des conseils scientifiques et techniques concernant les validations et les écarts de validation, au besoin ; Examiner et approuver les protocoles et les rapports techniques, y compris les études de stabilité, de caractérisation et de validation ; Exercer un haut niveau de compétences en facilitation pour parvenir à un consensus et travailler vers des solutions ; Peut examiner et réviser, les procédures opérationnelles normalisées et générer des rapports ; Gérer le processus du Système d’évaluation des risques ; Peut enquêter et initier des mesures correctives pour les problèmes liés à la qualité ; Maintenir une connaissance à jour de la FDA, de l’UE et d’autres organismes de réglementation et normes de l’industrie ; Communiquer avec les ministères interfonctionnels et les groupes de soutien pour améliorer le s performance et l’efficacité des départements ; Identifier, piloter et mettre en œuvre des améliorations des processus et de systèmes ; Gérer les opérations et les systèmes de conformité réglementaire (audits réglementaires, internes et externes cGMP, y compris la rédaction de réponses aux observations) ;