Associé(e) en pharmacovigilance bilingue

3 weeks ago


Toronto, Canada Teva Pharmaceuticals Full time

Qui sommes-nous

Nous sommes en mission ensemble pour qu’une bonne santé soit plus abordable et accessible, pour aider des millions de personnes à travers le monde à profiter d’une vie en meilleure santé. Cette mission est partagée par nos gens, dans plus de 60 pays, avec une variété aussi riche que diversifiée de nationalités et d’antécédents. Travailler ici, c’est travailler avec le plus grand fabricant de médicaments génériques à l'échelle mondiale, mais aussi avec le fier producteur de bien des produits figurant dans la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé. Aujourd’hui, au moins 200 millions de personnes prennent un de nos médicaments, chaque jour, quelque part dans le monde. C’est un chiffre incroyable, mais nous sommes toujours à la recherche de nouvelles manière de faire une différence et de nouvelles personnes avec qui faire cette différence.

L’occasion

L'associé(e) en pharmacovigilance bilingue est un membre clé de l'équipe de conformité de la pharmacovigilance (PV) et est responsable de l'exécution des activités de pharmacovigilance au sein de l'unité PV Amérique du Nord, plus précisément pour le Canada, dans les deux langues officielles (anglais et français), en collaboration avec l'unité de sécurité des médicaments, le responsable de la conformité de la qualité de la PV et le médecin-chef de la sécurité (MCS). L'associé(e) veille à la réalisation en temps opportun de toutes les activités liées aux opérations de PV et aux tâches générales de conformité. Dans ce rôle, l'associé(e) assurera la liaison avec d'autres unités opérationnelles de Teva et servira de ressource à l'équipe. Il examinera et confirmera que des dossiers de toutes les activités liées à la PV sont créés, organisés et maintenus conformément à toutes les procédures opératoires normalisées (PON) globales et locales applicables, aux instructions de travail (IT) locales, et veillera à ce qu'elles soient mises à jour selon les exigences des réglementations.

Ce que vous ferez de vos journées

Qualité et conformité du SGQ de pharmacovigilance :
Participation aux audits et aux inspections de pharmacovigilance (internes et externes, selon les besoins)
Responsable de la rédaction et de la finalisation des CAPA (actions correctives et préventives) pour les soumissions tardives et les non-conformités aux processus internes.
Soutien et contribution à la mise en œuvre du plan CAPA.
Soutien et contribution à toute amélioration des processus découlant de la réalisation des CAPA.
Aide à la maintenance des dossiers CAPA dans le système TrackWise.
Supervision de la réalisation en temps opportun de toutes les activités liées à la gestion des écarts, y compris les CAPA et les analyses des causes premières découlant des CAPA des RCI et des constatations d'audit/d'inspection.
Responsable de suivre toutes les formations et de revoir les PON/IT en temps opportun.
Aide à la mise à jour et à la révision des PON/IT chaque fois que les processus et les procédures sont modifiés pour se conformer aux nouvelles réglementations ou pour améliorer les procédures afin de les rendre plus efficaces.
Responsable de la traduction des documents de PV (p. ex., renseignements sur l'innocuité, documents sources, matériel de formation et autres documents pertinents à la PV) du français vers l'anglais et vice versa, selon les besoins.
Responsable de la formation des nouveaux employés PV sur les systèmes et les processus liés aux activités de pharmacovigilance et présenter des informations/formations en personne.

Formation et ententes :
Aide à la formation des interfaces internes et externes (p. ex., partenaires et fournisseurs tiers) sur les systèmes et les processus liés aux activités de PV.
Rédige, négocie et maintien des ententes pour les partenaires et les prestataires de services.
Veille à ce que les dossiers des ententes soient conservés dans la base de données TrackWise.

Réconciliations PV:
Veille à ce que les rapprochements soient effectués pour les interfaces internes et externes pertinentes (p. ex., partenaires et fournisseurs tiers), y compris les RCI et les dossiers non-RCI.
Traitement initial, examen, triage et saisie des données des cas :
Soutien au triage des renseignements sur les effets indésirables, y compris les rapprochements, l'extraction, le téléversement et le triage des documents sources.
Responsable de l'envoi des renseignements sur les effets indésirables aux partenaires autorisés dans les délais prescrits par l'entente de pharmacovigilance (p. ex., rapprochements).
Responsable de la collecte de renseignements supplémentaires auprès des déclarants et du suivi auprès des professionnels de la santé et des consommateurs.
Examen et évaluation de la déclaration des effets indésirables à la FDA/Santé Canada, selon les besoins.

Votre expérience et vos qualifications

Baccalauréat en sciences (physique, chimie, biologie, biochimie, microbiologie, physiologie, anatomie, pharmacologie). Préférence : Pharmacien d'ordonnance ou diplôme dans le domaine de la médecine ou de la pharmacie, ou une combinaison équivalente d'études et d'expérience de travail pertinente. Bilinguisme en français et en anglais. Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur des soins de santé ou de l'industrie pharmaceutique. Préférence : 1 à 2 ans d'expérience en PV  Maîtrise de Microsoft Office Word, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat. Familiarité avec la terminologie médicale. Connaissance des règlements connexes de la FDA/Santé Canada et des réglementations internationales.

Vous travaillez déjà @TEVA

Si vous êtes un employé de TEVA, veuillez postuler en utilisant le site de carièrre interne disponible sur ""Employee Central"". Ce faisant, votre demande sera traitée en priorité. Vous pourrez également voir les opportunités destinées exclusivement aux employés de TEVA. Utilisez le lien suivant pour rechercher et postuler:

* Le site de carièrre interne est disponible également depuis votre réseau domestique. Si vous rencontrez des difficultés pour accéder à votre compte EC, veuillez contacter votre partenaire HR/IT.

Engagement en matière d’égalité d’accès à l’emploi

Teva Pharmaceuticals souscrit à l’égalité des chances face à l’emploi. La politique mondiale de Teva veut que l’égalité d’accès à l’emploi soit accordée sans égard pour l’âge, la race, les convictions, la couleur, la religion, le sexe, le handicap, la grossesse, l’état de santé, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression de genre, l’ascendance, l’origine nationale ou ethnique, ou tout autre statut reconnu et protégé par les lois applicables.

  • Toronto, Canada Teva Pharmaceuticals Full time

    The opportunityThe Bilingual Pharmacovigilance Associate is a core member of the PV Compliance team and is responsible for performing pharmacovigilance activities within the North America PV unit specifically for Canada in both official languages (ENG & FR), in partnership with the Drug Safety unit and Manager of PV Quality Compliance and the Local Safety...


  • Toronto, Canada Teva Pharmaceuticals Full time

    The opportunityThe Bilingual Pharmacovigilance Associate is a core member of the PV Compliance team and is responsible for performing pharmacovigilance activities within the North America PV unit specifically for Canada in both official languages (ENG & FR), in partnership with the Drug Safety unit and Manager of PV Quality Compliance and the Local Safety...


  • Toronto, Ontario, Canada Teva Pharmaceuticals Full time

    The opportunityThe Bilingual Pharmacovigilance Associate is a core member of the PV Compliance team and is responsible for performing pharmacovigilance activities within the North America PV unit specifically for Canada in both official languages (ENG & FR), in partnership with the Drug Safety unit and Manager of PV Quality Compliance and the Local Safety...


  • Toronto, Canada Teva Pharmaceuticals Full time

    The opportunityThe Bilingual Pharmacovigilance Associate is a core member of the PV Compliance team and is responsible for performing pharmacovigilance activities within the North America PV unit specifically for Canada in both official languages (ENG & FR), in partnership with the Drug Safety unit and Manager of PV Quality Compliance and the Local Safety...


  • Toronto, Canada Teva Canada Full time

    Who we are Together, we're on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It's a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world's leading manufacturer of generic...


  • Toronto, Ontario, Canada Teva Canada Full time

    Who we are Together, we're on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It's a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world's leading manufacturer of generic...


  • Toronto, Ontario, Canada Teva Canada Full time

    Who we are Together, we're on a mission to make good health more affordable and accessible, to help millions around the world enjoy healthier lives. It's a mission that bonds our people across nearly 60 countries and a rich, diverse variety of nationalities and backgrounds. Working here means working with the world's leading manufacturer of generic...


  • Toronto, Canada Sanis Full time

    **All referred applicants must **first_ _**be submitted through Workday by a current Loblaw Colleague.** **Location**: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Loblaw, we help millions of Canadians get through their best days, worst days, celebration days, and every day. Through our innovation and quality products, we’re here for our friends,...


  • Toronto, Canada Sanis Full time

    **Location**: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a beloved loyalty program, we’re caring and supporting our customers in new ways every day. With more than 1,300 locally owned and operated stores from coast to coast, the Shoppers...


  • Toronto, Canada Sanis Full time

    **Location**: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a beloved loyalty program, we’re caring and supporting our customers in new ways every day. With more than 1,300 locally owned and operated stores from coast to coast, the Shoppers...


  • Toronto, Ontario, Canada Bayshore HealthCare Full time

    Job Description ** This is a remote position ** The Drug Safety and Medical Information (DSMI) Coordinator is responsible for managing AE/PV inbox and supporting the collection, processing, quality check and reporting of Safety events (Adverse Events and/or Product Quality Complaints) and handling Medical Information (MI) inquiries. The incumbent will...


  • Toronto, Canada Bayshore HealthCare Full time

    Job Description ** This is a remote position ** The Drug Safety and Medical Information (DSMI) Coordinator is responsible for managing AE/PV inbox and supporting the collection, processing, quality check and reporting of Safety events (Adverse Events and/or Product Quality Complaints) and handling Medical Information (MI) inquiries. The incumbent...


  • Toronto, Canada Bayshore HealthCare Full time

    Job Description ** This is a remote position ** The Drug Safety and Medical Information (DSMI) Coordinator is responsible for managing AE/PV inbox and supporting the collection, processing, quality check and reporting of Safety events (Adverse Events and/or Product Quality Complaints) and handling Medical Information (MI) inquiries. The incumbent...


  • Toronto, Canada Bayshore HealthCare Full time

    **This is a remote position** The Drug Safety and Medical Information (DSMI) Coordinator is responsible for managing AE/PV inbox and supporting the collection, processing, quality check and reporting of Safety events (Adverse Events and/or Product Quality Complaints) and handling Medical Information (MI) inquiries. The incumbent will represent the...


  • Toronto, Canada Zenith PV Full time

    **Your Role**: Zenith PV Solutions Inc. is a leading provider of a full range pharmacovigilance services to the pharmaceutical industry in Canada. Our philosophy to provide the best quality of service and focus on client satisfaction has allowed us to grow rapidly through client referrals. As we grow our team to support our growing client base, we are...

  • Associé Bilingue

    5 days ago


    Toronto, Ontario, Canada AnywhereWorks Full time

    Nous offrons des opportunités bilingues de travail à domicile au Canada Nous répartissons les opportunités de travail chez soi au Canada Joignez-vous à notre équipe en croissance rapide en tant que nouvel Associé Bilingue de l'Expérience Client Nous travaillons pour changer la façon dont le monde fonctionne depuis plus de 22 ans, et depuis que nous...


  • Toronto, Canada Pharmaprix Full time

    Referred applicants must not apply directly to this role. All referred applicants must use their unique referral link generated when they are referred by an existing colleague. Location: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a...


  • Toronto, Canada Shoppers Drug Mart Full time

    Referred applicants must not apply directly to this role. All referred applicants must use their unique referral link generated when they are referred by an existing colleague. Location: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a...


  • Toronto, Canada Pharmaprix Full time

    Referred applicants must not apply directly to this role. All referred applicants must use their unique referral link generated when they are referred by an existing colleague. Location: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a...


  • Toronto, Canada Shoppers Drug Mart Full time

    Referred applicants must not apply directly to this role. All referred applicants must use their unique referral link generated when they are referred by an existing colleague. Location: 243 Consumers Road, Toronto, Ontario, M2J 4W8 At Shoppers Drug Mart, we’re innovating health and wellness in Canada. From prescriptions to walk-in clinics, and a...