Spécialiste de validation, Assurance qualité – Produits pharmaceutiques établis
4 weeks ago
The Opportunity
This position works out of our Victoriaville location in the Established Pharmaceuticals division (EPD). In EPD, we are committed to bringing the benefits of our trusted medicines to more people in the world’s fastest-growing countries. Our broad portfolio of high-quality and differentiated branded generic medicines reaches across multiple therapeutic areas including gastroenterology, women's health, cardiometabolic, pain management/central nervous system, and respiratory.
The validation specialist will be responsible for the implementation of Abbott validation policy at the site in Victoriaville in such a way that at any time it can be demonstrated that processes, installations and utilities reproducibly meet the specifications of Abbott or customers and the European and US regulations. The person in this role will be accountable for safeguarding pharmaceutical manufacturing (quality) standards with regard to validation and calibration and ensuring that the production and QC departments have qualified equipment and have validated utilities at their disposal, like water systems, cooling systems,HVAC for the production of pharmaceutical products under GMP conditions and in accordance with the quality standards and applied regulations.
What You’ll Do
• Initiate all the change control for implementation of new or modified equipment or new or modified system;
• Perform the impact assessment for all the changes related to new or modified equipment or new or modified system;
• Draft and implement initial and periodical validation of processes/installations/utilities;
• Manage the responsible employees;
• Draw up protocols and reports that meet the cGMP requirements;
• Initiate action(s) if the validation results is out of expectation;
• Make recommendations on implementation methods of validations and with regard to deviations in comparison to the specifications;
• Report on the status of the validations;
• Draft Validation Master Plan that meets GMP requirements;
• Report on progress Validation Master Plan;
• Explain the validation strategy during inspections;
• Be responsible for the alignment of production calibration program to the Abbott calibration policy;
• Complete all other Quality Assurance tasks requested by the Site Head QA;
• Participate in meetings with the production and QA-QC departments to establish and implement performance improvement programs;
• Continuously improve methods, procedures, equipment and techniques of the own department within your own competences or make proposals for improvements.;
• Contribute to the development of new techniques and methods for routine, non-routine and project work;
• Contribute to determining the department goals;
• Regular contact with external sources for the completion of projects and validation.
Required Qualifications
• Bachelor’s degree in Engineering (processes,engineering, chemical engineering, etc.);
• 2 years of experience in the pharmaceutical and/or food industry;
• 1-2 years of experience in validation and qualification;
• Computer skills (MS Office);
• GMP knowledge;
• Good communication skills in French and English (verbal and written).
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Victoriaville, Quebec, Canada Abbott Laboratories Full timeÀ propos d'AbbottAbbott est un chef de file mondial de l'industrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. L'entreprise est résolument tournée vers l'avenir, à l'affût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales. Être à...
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Spécialiste de validation, Assurance qualité
3 weeks ago
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Spécialiste de validation, Assurance qualité
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Spécialiste de Validation, Assurance Qualité
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