Scientifique principal(e), Services techniques

Scientifique principal(e), Services techniques / Senior Technical Services Scientist Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie. Responsabilités Soutenir les transferts technologiques internes et les activités de mise à l’échelle de la R&D vers les équipements de production commerciale. Gérer le transfert d’informations techniques avec les clients, incluant la réalisation d’analyses de risques et l’identification des écarts potentiels. Traduire les besoins des clients en exigences claires et mesurables, incluant les paramètres critiques pour la qualité (CTQ) des produits et composants. Rédiger et réviser les protocoles et rapports techniques nécessaires à la fabrication et au conditionnement des lots QbD, des lots de mise à l’échelle, d’enregistrement et de validation de procédés. Fournir un soutien technique aux opérations de fabrication pour le dépannage, l’optimisation des procédés et l’évaluation de nouveaux équipements ou technologies. Participer à la sélection et à la qualification des équipements afin d’assurer leur conformité aux besoins de production et aux exigences réglementaires. Préparer, exécuter et finaliser les protocoles de validation de procédés ainsi que les rapports associés. Maintenir une communication claire et cohérente avec les clients tout au long des activités de transfert et de validation. Identifier les leçons apprises à partir des problèmes de qualité et les appliquer pour soutenir les initiatives d’amélioration continue des produits et procédés. Compétences et qualifications Baccalauréat (B. Ing. ou B. Sc.) en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe. Un minimum de 5 années d’expérience dans les services techniques. Solide connaissance des procédés de fabrication et des équipements. Excellentes aptitudes en analyse et en résolution de problèmes. Capacité démontrée à diriger des projets de validation de procédés. Bonne compréhension des principes de la qualité dès la conception (QbD) et de la mise à l’échelle. Maîtrise des règlements BPF et des exigences en matière de validation. Compétence en analyse des causes fondamentales et en évaluation des risques. Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) et de MS Project. Capacité à travailler de façon autonome et à gérer des informations confidentielles. Bon jugement et aptitude à prendre des décisions éclairées dans son champ de responsabilité. Ce que nous offrons Salaire concurrentiel Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %) Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d'équilibre travail / vie personnelle) Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care) Possibilités de perfectionnement professionnel Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire Diversité, équité et inclusion Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Animal Health est un employeur d'égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l'inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d'ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi. #J-18808-Ljbffr