Scientifique principal(e), Services techniques

4 days ago


Montreal, Quebec, Canada Vetio Animal Health Full time

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l'approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d'améliorer la santé des Animaux.  C'est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l'industrie. 

Le/La Scientifique principal(e), Services techniques joue un rôle clé dans le soutien des activités de transfert technologique et de mise à l'échelle entre la R&D et la production GMP, au sein de l'environnement CDMO intégré de Vetio. Ce poste est responsable de diriger les activités de validation des procédés, de gérer la documentation scientifique et technique, et d'assurer un transfert efficace des connaissances et des procédés entre les équipes et les parties prenantes. Les responsabilités comprennent la préparation de la documentation liée aux études de développement, notamment les protocoles, instructions de fabrication, nomenclatures (BOM), dossiers maîtres de fabrication et rapports sommaires. Le/la candidat(e) idéal(e) contribuera aux initiatives d'amélioration continue, soutiendra les efforts de gestion des risques et optimisera la qualité des produits grâce à une solide compréhension technique des procédés de fabrication pharmaceutique.

Vos responsabilités comprendront:

  • Soutenir les transferts technologiques internes et les activités de mise à l'échelle de la R&D vers les équipements de production commerciale.
  • Gérer le transfert d'informations techniques avec les clients, incluant la réalisation d'analyses de risques et l'identification des écarts potentiels.
  • Traduire les besoins des clients en exigences claires et mesurables, incluant les paramètres critiques pour la qualité (CTQ) des produits et composants.
  • Rédiger et réviser les protocoles et rapports techniques nécessaires à la fabrication et au conditionnement des lots QbD, des lots de mise à l'échelle, d'enregistrement et de validation de procédés.
  • Fournir un soutien technique aux opérations de fabrication pour le dépannage, l'optimisation des procédés et l'évaluation de nouveaux équipements ou technologies.
  • Participer à la sélection et à la qualification des équipements afin d'assurer leur conformité aux besoins de production et aux exigences réglementaires.
  • Préparer, exécuter et finaliser les protocoles de validation de procédés ainsi que les rapports associés.
  • Maintenir une communication claire et cohérente avec les clients tout au long des activités de transfert et de validation.
  • Identifier les leçons apprises à partir des problèmes de qualité et les appliquer pour soutenir les initiatives d'amélioration continue des produits et procédés.

Compétences et qualifications:

  • Baccalauréat (B. Ing. ou B. Sc.) en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
  • Un minimum de cinq (5) années d'expérience dans les services techniques.
  • Solide connaissance des procédés de fabrication et des équipements.
  • Excellentes aptitudes en analyse et en résolution de problèmes.
  • Capacité démontrée à diriger des projets de validation de procédés.
  • Bonne compréhension des principes de la qualité dès la conception (QbD) et de la mise à l'échelle.
  • Maîtrise des règlements BPF et des exigences en matière de validation.
  • Compétence en analyse des causes fondamentales et en évaluation des risques.
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) et de MS Project.
  • Capacité à travailler de façon autonome et à gérer des informations confidentielles.
  • Bon jugement et aptitude à prendre des décisions éclairées dans son champ de responsabilité.

Ce que nous offrons:

  • Salaire concurrentiel
  • Avantages complets pour la santé
  • REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
  • Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d'équilibre travail / vie personnelle)
  • Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
  • Possibilités de perfectionnement professionnel
  • Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants
  • Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire 

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Animal Health est un employeur d'égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l'inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d'ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

English Version

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards. 

The Senior Technical Services Scientist plays a key role in supporting technical transfer and scale-up activities from R&D to GMP manufacturing within Vetio's integrated CDMO environment. This position is responsible for leading process validation activities, managing scientific and technical documentation while ensuring the efficient transfer of knowledge and processes across teams and stakeholders. Responsibilities include documentation related to development studies, such as protocols, manufacturing instructions, bills of materials (BOMs), master batch records, and summary reports. The ideal candidate will contribute to continuous improvement initiatives, support risk mitigation efforts, and enhance product quality through a strong technical understanding of pharmaceutical manufacturing processes.

Your Responsibilities will include:

  • Support internal technology transfers and scale-up activities from R&D to commercial equipment.
  • Manage the transfer of technical information with clients, including performing risk assessments and identifying gaps.
  • Translate customer needs into clear, measurable requirements, including critical to quality (CTQ) parameters for products and components.
  • Write and review technical protocols and reports required for the manufacturing and packaging of QbD, scale up, registration, and process validation batches.
  • Provide technical support to Manufacturing Operations for troubleshooting, process optimization, and the evaluation of new equipment or technologies.
  • Assist in the selection and qualification of equipment to ensure alignment with manufacturing needs.
  • Prepare, execute, and finalize process validation protocols and reports in accordance with GMP standards.
  • Maintain clear and consistent communication with clients throughout technology transfer and validation activities.
  • Identify lessons learned from quality issues and apply them to drive improvements in both existing and future products.

Skills and Qualifications:

  • Bachelor's degree (B.Eng. or B.Sc.) in Chemistry, Pharmaceutical Science, or a related field.
  • A minimum of 5 years of experience in technical services.
  • Strong knowledge of manufacturing processes and equipment.
  • Excellent analytical and problem-solving skills.
  • Proven ability to lead process validation projects.
  • Solid understanding of Quality by Design (QbD) and scale-up principles.
  • Strong grasp of GMP regulations and validation requirements.
  • Skilled in root cause analysis and risk assessment.
  • Proficient with Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint and Outlook), and MS Project.
  • Ability to work independently and maintain confidential information.
  • Makes independent decisions within defined areas of responsibility.

What We Offer:

  • Competitive Salary
  • Comprehensive Health Benefits
  • Group RRSP (with 4% match program)
  • Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
  • Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
  • Team building and fun corporate events
  • And you'll join a diverse and multi-disciplinary team

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.



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