Directeur.trice Conformité Réglementaire

4 weeks ago


Canada Ropack Pharma Solutions Full time

Directeur.trice Conformité Réglementaire Join to apply for the Directeur.trice Conformité Réglementaire role at Ropack Pharma Solutions Responsabilités Supervision et coordination Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire, répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.). Assurer le suivi et la qualité des livrables de l’équipe (rapports, plans d’actions, indicateurs). Offrir un support technique et méthodologique aux spécialistes. Gestion des systèmes et processus Coordonner les activités liées aux audits internes, CAPA et aux programmes HACCP avec les spécialistes CR. Gérer le programme d’approbation et de certification des fournisseurs Planifier/effectuer les évaluations des fournisseurs (incluant les audits sur place) Mettre en place/approuver les accords qualité avec les fournisseurs; Maintenir à jour les registres des fournisseurs approuvés/accrédités S’assurer de la conformité des sites API et de l’obtention des preuves GMP pour l’activité d’importation S’assurer que les analyses de risques, la documentation et les plans qualité soient à jour et conformes aux normes en vigueur. Appuyer la directrice principale dans l’approbation et la mise à jour des procédures du SMQ. Audits et inspections Agir comme représentant de Ropack lors de certains audits clients, fournisseurs, de certification ou règlementaire, seul ou conjointement avec la directrice principale ou une autre personne experte en la matière. Participer à la préparation des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, NSF, UL, etc.). Suivre la mise en œuvre des plans correctifs et rendre compte des progrès à la direction. Formation et développement Superviser la planification et la dispensation des formations BPF/HACCP annuelles, octroyer les formations annuelles BPF, ou initiales, comme membre de l’équipe de formation CR. Développer les compétences de l’équipe en conformité réglementaire par mentorat et accompagnement. Rapports et veille réglementaire Produire et consolider les indicateurs de performance (KPI) pour la conformité réglementaire. Assurer une veille réglementaire active et présenter les changements pertinents à la directrice principale et aux équipes concernées. Contribuer à la Revue Annuelle de la Qualité en coordonnant la collecte et l’analyse des données. Soutien à la direction Remplacer la directrice principale en cas d’absence selon la délégation de signature incluant l’approbation des ententes de qualité avec les clients. Représenter le service dans les comités internes lorsque mandaté. Participer à l’amélioration continue des processus qualité et à l’atteinte des objectifs stratégiques de l’entreprise. Exigences BAC en sciences (accepté par Santé Canada pour la voie). Expérience de 10 ans et plus dans le domaine pharmaceutique en assurance qualité, dont une expérience en supervision d’équipe. Excellentes habiletés de communication (français/anglais) écrit et oral. Compétences Excellente maîtrise des BPF (FDA, Santé Canada, UE), normes HACCP, ISO et GFSI. Minutie, souci de la qualité, sens de l’observation, aime analyser et régler des problèmes, autonomie et reconnue pour ses qualités de communication et gestion d’équipe. Atouts Expérience en gestion de projets réglementaires complexes, participation directe à des inspections FDA/Santé Canada réussies. #J-18808-Ljbffr



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    Directeur.trice Conformité Réglementaire Anjou | Au bureau + télétravail | Jour | Permanent / Temps plein Responsabilités 1- Supervision et coordination Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire, répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.). Assurer le suivi et la qualité des livrables de l’équipe...


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    Une entreprise pharmaceutique cherche un(e) Directeur.trice Conformité Réglementaire pour superviser les spécialistes de conformité, gérer les audits et préparer les inspections réglementaires. Le candidat idéal a un BAC en sciences et au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité ainsi qu'une bonne maîtrise des exigences GMP. Le poste...


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    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Directeur.trice Conformité Réglementaire pour superviser l'équipe de conformité, gérer les audits et assurer la qualité des processus. Le candidat idéal doit avoir plus de 10 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, ainsi qu'une expertise dans les normes BPF et HACCP. Des...


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    Une société de gestion de patrimoine recherche un(e) Directeur(trice) en conformité pour superviser des activités de conformité, offrir un soutien aux conseillers et gérer les obligations réglementaires. Le candidat idéal aura plus de 7 ans d'expérience dans le domaine de la conformité, un diplôme pertinent et des compétences en communication. Ce...


  • Canada Société Générale Full time

    **Vos missions au quotidien**: Le service de conformité de SGCC a un vaste mandat de conformité. Ce mandat englobe la lutte contre le blanchiment d'argent, les sanctions, la surveillance, les rapports réglementaires, le conseil, les enregistrements, les examens techniques, les tests et la surveillance, la veille réglementaire, la gestion de projet, la...


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    Date d'affichage / Date Posted: Pays / Country:CanadaEmplacement / Location:LOC Boul Marie Victorin,Longueuil,Quebec,J4G 1A1,CanadaTitre du poste: Responsable de la conformité réglementaire et des systèmes qualitéÀ propos de Pratt & Whitney CanadaPratt & Whitney Canada (P&WC) est un leader mondial de l'industrie aérospatiale établi à Longueuil, au...


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    Directeur(trice), Conformité - Niveau 1 – IG Wealth Management Division: Services juridiques et conformité IGM Lieu: À l’un de nos bureaux au Canada IGM, société de gestion de patrimoine et d’actifs de premier plan, gère environ 271 milliards de dollars d’actifs. Fondée en 1926, elle offre des services de planification financière et de...


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    Directeur(Directrice), Conformité Division : Services juridiques et conformité IGM Lieu : À l’un de nos bureaux au Canada IGM Gestion de patrimoine est une société de gestion de patrimoine et d’actif de premier plan au Canada. Elle gère environ 271 milliards de dollars d’actifs et offre des services de planification financière et de gestion des...


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    Votre équipe /Your team Pictet Montréal, faisant partie du Groupe Pictet (une banque privée suisse) forte de plus de 50 ans d'expertise en négociation de titres—cherche à renforcer son équipe de Conformité. La mission du département de Conformité est de prévenir et de détecter les infractions aux réglementations, de promouvoir des pratiques...


  • Montreal, Quebec, HB S Canada Xideral Full time

    Titre d'emploi : Conseiller en sécurité de l'information – Gouvernance, Risques et ConformitéLangue requise : Français et anglais (oral et écrit)Heures de travail par semaine : 37,5 heuresType de poste : Hybride – Montréal (3 jours sur site / 2 jours à distance)Durée de la mission en mois : Mandat à long terme, début dès que possibleÀ propos...