Superviseur(e) Validation

OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés,équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigencesréglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l’entreprise.PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l’équipe de spécialistes en validation (participer au recrutement, gérer la performance,procéder aux évaluations de rendement, etc.).• Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés,équipements, systèmes informatisés et méthodes analytiques, dans le respect des exigencesréglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc...) et des standards qualité de l’entreprise.• Encadrement technique: diriger une équipe de spécialistes validation (procédés, équipements,nettoyage, systèmes informatisés) en assurant leur montée en compétence.• Conformité réglementaire: superviser les validations selon les référentiels GMP, FDA 21 CFR Part11, ICH Q7/Q9/Q10, et les SOP internes.• Gestion des projets de validation: planifier, coordonner et suivre les activités de validation dans lecadre de projets de mise en service, transfert de technologie ou changement d’équipement.• Documentation qualité : approuver les protocoles, rapports, matrices de traçabilité, et assurer leurarchivage conforme.• Audit et inspection : préparer et soutenir les audits internes et externes (FDA, EMA, Santé Canada,etc.), en assurant la traçabilité et la robustesse des validations.• Amélioration continue : identifier les opportunités d’optimisation des processus de validation(réduction des délais, digitalisation, standardisation).• Veille réglementaire et technologique : se tenir informé des évolutions réglementaires ettechnologiques pour adapter les pratiques de validation.• Mettre en place et suivre des KPIs pour mesurer la performance des validations (taux de conformité,délais, incidents).• Remplacer le Responsable validation au besoin.• Développer, réviser et mettre en œuvre une stratégie de validation conforme et rentable pour l'usine(VMP, CVMP, CSVMP).• Planifier et réviser les activités de validation.• Fournir un soutien aux opérations sur les problèmes techniques, les projets et les échéanciers desactivités de validation planifiées.• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.EXIGENCES ET APTITUDES • Baccalauréat en Sciences, Génie, discipline connexe ou toute autre expérience pertinente.• Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans enfabrication de produits injectables.• Expérience en gestion de personnel.• Bonne connaissance et compréhension et application des BPF et des exigences réglementairesdans les usines de produits injectables• Leadership, initiative, débrouillardise et autonomie.• Fait preuve de jugement et est capable de prendre des décisions.• Sens de l’organisation et orienté vers les résultats.• Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et deschangements fréquents de priorités.• Aptitudes en résolution de problèmes et en communication interpersonnelle.• Esprit d’analyse et de synthèse et sens du jugement.• Bilingue français/anglais, oral et écrit. En plus de la langue française, ce poste requiert la maîtrisede l'anglais en raison de la nature du travail et les tâches à accomplir.Pour soumettre votre candidature ou pour référer un(e) candidat(e) externe, veuillez faire parvenir leCV par courriel à ou par courrier interne à l’attention du département desRessources humaines au plus tard mercredi, le 14 janvier 2026, à midi