Superviseur(e) Validation

6 days ago


Montréal, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l’entreprise.PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l’équipe de spécialistes en validation (participer au recrutement, gérer la performance, procéder aux évaluations de rendement, etc.).• Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements, systèmes informatisés et méthodes analytiques, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc...) et des standards qualité de l’entreprise. • Encadrement technique: diriger une équipe de spécialistes validation (procédés, équipements, nettoyage, systèmes informatisés) en assurant leur montée en compétence. • Conformité réglementaire: superviser les validations selon les référentiels GMP, FDA 21 CFR Part 11, ICH Q7/Q9/Q10, et les SOP internes. • Gestion des projets de validation: planifier, coordonner et suivre les activités de validation dans le cadre de projets de mise en service, transfert de technologie ou changement d’équipement. • Documentation qualité : approuver les protocoles, rapports, matrices de traçabilité, et assurer leur archivage conforme.• Audit et inspection : préparer et soutenir les audits internes et externes (FDA, EMA, Santé Canada, etc.), en assurant la traçabilité et la robustesse des validations. • Amélioration continue : identifier les opportunités d’optimisation des processus de validation (réduction des délais, digitalisation, standardisation). • Veille réglementaire et technologique : se tenir informé des évolutions réglementaires et technologiques pour adapter les pratiques de validation. • Mettre en place et suivre des KPIs pour mesurer la performance des validations (taux de conformité, délais, incidents).• Remplacer le Responsable validation au besoin.• Développer, réviser et mettre en œuvre une stratégie de validation conforme et rentable pour l'usine (VMP, CVMP, CSVMP).• Planifier et réviser les activités de validation.• Fournir un soutien aux opérations sur les problèmes techniques, les projets et les échéanciers des activités de validation planifiées.• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.



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    OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l’entreprise.PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l’équipe de...


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    OBJECTIFS DU POSTEGarantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés,équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigencesréglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l'entreprise.PRINCIPALES FONCTIONS• Superviser l'équipe de...


  • Montréal, QC, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l'entreprise. PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l'équipe de...


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    OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l'entreprise. PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l'équipe de...


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    OBJECTIFS DU POSTE Garantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l'entreprise. PRINCIPALES FONCTIONS • Superviser l'équipe de...


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    1. OBJECTIFS DU POSTEGarantir la conformité, la rigueur scientifique et l'efficacité des activités de validation des procédés, équipements/systèmes, nettoyage et systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA, SC, etc.) et des standards qualité de l'entreprise.2. PRINCIPALES FONCTIONSSuperviser l'équipe de...


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    ENGLISH version below_ **Superviseur(e), Fabrication** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Superviseur(e), Fabrication**! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...


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    **Fondation la Collecte est un organisme à but non lucratif (OBNL) spécialisé dans la collecte de vêtements, articles de maison, de piles, de produits électroniques et de contenants consignés. Les fonds générés par le biais de nos activités permettent à l'Association des Grands Frères Grandes Sœurs du Grand Montréal de développer des...