Associé(e), Surveillance Environnementale

Associé(e), Surveillance Environnementale/ Associate, Environmental Monitoring Associé(e), Surveillance Environnementale Jubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement à la recherche d’un(e) Associé(e), Surveillance Environnementale pour se joindre à notre équipe Ce que nous offrons Une culture axée sur la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base très compétitif, des régimes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime collectif d’épargne-retraite ainsi que des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, Québec, et à Spokane, Washington. En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est en mesure de produire des préparations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations situées en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’information, visitez le site . Nous poursuivrons nos activités avec le plus grand respect pour l’environnement et la société, tout en créant de la valeur pour nos clients et nos partenaires grâce à des produits innovants et des solutions économiquement efficaces, par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt(e) à relever un défi enrichissant, nous vous invitons à poser votre candidature dès aujourd’hui Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d’?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et des clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général. Objectif du poste Effectuer la surveillance environnementale (EM) des zones classifiées et la surveillance du personnel sur le site de Jubilant HollisterStier conformément aux procédures applicables, respectant les normes internes de Jubilant ainsi que celles des organismes de réglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.). Responsabilités Effectuer la surveillance environnementale des zones classifiées, la surveillance des vêtements (gowning) et des gants du personnel, ainsi que la supervision des opérations de remplissage pour observer les activités critiques telles que les connexions aseptiques, l’installation, la fabrication et le remplissage, et signaler toute non-conformité observée. Effectuer l’échantillonnage des produits stériles remplis. Maintenir des registres lisibles et complets de tous les résultats d’essai, lectures d’instruments et observations. Garantir l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et effectuer toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant. Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification, tendance anormale ou test incomplet, ainsi que de toute autre irrégularité. Apporter du soutien dans des domaines tels que le dépannage, la formation et l’aide aux enquêtes. Effectuer d'autres tâches assignées. Qualifications requises – Formation : DEC ou Baccalauréat en microbiologie ou dans un domaine connexe. Expérience requise : Expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle qualité ou de recherche et développement. Expérience pratique en microbiologie sur les tests d’échantillons provenant de salles blanches classifiées, d’opérateurs aseptiques et d’utilités critiques. Bonne connaissance des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF (cGMP) appliquées aux laboratoires et à la production. Solide capacité à rédiger des rapports. Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes d’acquisition de données électroniques). Bilinguisme (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle. Compétences requises : Réaliser les analyses selon les méthodes et/ou les SOP en vigueur. Respecter les échéanciers et engagements. Communiquer rapidement toute déviation. Travailler efficacement en équipe. COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership #J-18808-Ljbffr