Current jobs related to Associé, conformité de la Surveillance environnementale - Montreal, Quebec - Jubilant Pharma Limited

Associé, conformité de la Surveillance environnementale
Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un
Associé, conformité de la Surveillance environnementale
pour rejoindre notre équipe

Ce que nous offrons :
Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes d'assurances santé, dentaire et invalidité complets, un plan de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l'État de Washington. En tant qu'organisation de fabrication sous contrat totalement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des formulations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à créer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions rentables par la croissance, la rentabilité et un investissement prudent des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi gratifiant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer, et où nos différences sont accueillies. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, clients et à la santé humaine en général.

Objectif du Poste
Maintenir un solide programme de surveillance environnementale pour toutes les zones classifiées de Jubilant HollisterStier afin de s'assurer que tous les produits stériles fabriqués répondent aux normes internes de Jubilant Pharma et à celles des organismes de réglementation (Santé Canada, FDA, EU, etc.).

Assurer la conformité du programme de la qualification du personnel et de la surveillance de l'environnement. Servir d'expert sujet pour le contrôle de l'environnement et les processus aseptiques.

Participe à la rédaction d'enquêtes pour le service de microbiologie.

Responsabilités Clés

• Établir des rapports sur les tendances en matière de surveillance de l'environnement (Trend reports) et de veiller à ce que des mesures soient prises pour remédier à ces tendances pour s'assurer que les zones classifiées fonctionnent dans un état de contrôle.
• Effectuer des évaluations des risques liés à la surveillance de l'environnement et documenter les protocoles de qualification des performances en matière de surveillance de l'environnement ainsi que les rapports.
• Examiner les normes réglementaires en ce qui concerne le programme de surveillance de l'environnement pour la fabrication stérile et réviser le programme de surveillance environnementale actuellement en place afin de développer et de mettre en ?uvre un programme de surveillance environnementale solide et conforme aux normes réglementaires et industrielles.
• Effectuer des audits réguliers des sites des zones classifiées de Jubilant HollisterStier - programme EM pour garantir la conformité aux normes et procédures.
• Assurer la surveillance des nouvelles normes ou réglementations émergentes en ce qui concerne le programme EM et assister aux conférences de formation pertinentes sur le sujet.
• Participer au processus de requalification du processus de surveillance environnementale.
• Sert d'expert sujet pour le contrôle de l'environnement et les processus aseptiques.

Interfaces Externes

• Agences réglmentaires
• Clients
• Fournisseurs

Interfaces internes

• Operations, Qualité, Ingénierie

Qualifications Requises
Diplôme (plus élevé)

• Minimum B.Sc. - spécialisation en microbiologie ou toute combinaison de formation/expérience équivalente.

Expérience requise :

• Cinq (5) ans d'expérience en microbiologie et surveillance environnementale dans un environnement de production au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé

Compétences fonctionnelles

• Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique.
• Bonne connaissance et compréhension des processus de validation, de fabrication, de conditionnement et d'essai dans l'industrie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office et environnement SAP).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle.
• Soucieux du détail, minutieux et méthodique.
• Solides compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication, d'organisation et de résolution de problèmes.
• Solides compétences en matière de prise de décision dans des situations stressantes.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL- en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial
ENGLISH
Environmental Monitoring Compliance Associate
Jubilant HollisterStier
, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting an
Environmental Monitoring Compliance Associate
to join our team

What We Offer:
A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit .

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today

Jubilant Pharma Holdings Inc.
and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Position Objective
Maintain a strong environmental monitoring program for all classified areas of Jubilant HollisterStier to ensure that all sterile products manufactured meet Jubilant Pharma's internal standards as well as regulatory requirements (Health Canada, FDA, EU, etc.).

Ensure compliance with the personnel qualification program and environmental monitoring. Serve as a subject matter expert for environmental control and aseptic processes.

Participates in drafting investigations for the microbiology department.

Key Responsibilities

• Establish trend reports on environmental monitoring and ensure that corrective actions are taken to address these trends to ensure that classified areas operate in a state of control.
• Perform risk assessments related to environmental monitoring and document environmental monitoring performance qualification protocols and reports.
• Review regulatory standards concerning the environmental monitoring program for sterile manufacturing and revise the current environmental monitoring program to develop and implement a strong program that complies with regulatory and industry standards.
• Conduct regular audits of Jubilant HollisterStier classified areas – EM program to ensure compliance with standards and procedures.
• Monitor new or emerging standards or regulations related to the EM program and attend relevant training conferences on the subject.
• Participate in the requalification process of the environmental monitoring program.
• Serve as a subject matter expert for environmental control and aseptic processes.

External Interfaces

• Regulatory Agencies
• Clients
• Suppliers

Internal Interfaces

• Operations
• Quality
• Engineering

Required Qualifications
Education (highest level):

• Minimum B.Sc. in Microbiology or equivalent combination of education/experience.

Experience:

• Five (5) years of experience in microbiology and environmental monitoring in a pharmaceutical or healthcare production environment.

Functional Skills

• Solid knowledge of pharmaceutical processing techniques.
• Strong understanding of validation, manufacturing, packaging, and testing processes within the pharmaceutical industry.
• Excellent knowledge of cGMP regulations for Canada, the U.S., and Europe.
• Computer proficiency (Microsoft Office and SAP environment).
• Bilingual (French and English). English proficiency is essential.
• Detail-oriented, thorough, and methodical.
• Strong interpersonal, communication, organizational, and problem-solving skills.
• Solid decision-making abilities in high-pressure situations.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL- informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

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