Technician R&D l R&D Technician

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité

Le principal objectif de ce poste est de collaborer étroitement avec tous les membres des équipes de recherche et développement, de développement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le développement, l’optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants. Ce rôle contribue à un large éventail d'activités, notamment le soutien aux travaux de formulation, la préparation et les essais de prototypes, la résolution de problèmes techniques ainsi que la rédaction de documentation technique. Le technicien participe à l’exécution des essais, à l’évaluation des performances, à la préparation de rapports et à la gestion des demandes d'information technique provenant des équipes internes et des partenaires externes. L'un des principaux volets de ce poste consiste à soutenir le transfert des formulations, leur mise à l’échelle industrielle et l’amélioration continue des produits auprès des principaux et secondaires CMOs. Cette responsabilité vise à s’assurer que les partenaires de fabrication disposent d'informations techniques exactes, complètes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.

Responsabilités

Transfert technologique

• Assurer la réalisation des projets assignés conformément aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les échéanciers établis.
• Collaborer étroitement avec le responsable du transfert technologique, le spécialiste en formulation et les fabricants sous contrat, et soutenir toutes les activités liées aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.
• Recueillir la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, dossiers maîtres de fabrication (Master Batch Records), spécifications des composants d’emballage, méthodes d’analyse, certificats d’analyse (COA) des matières premières, données de stabilité, spécifications de libération et déclarations de produits.
• Contribuer à la préparation de résumés techniques aux étapes majeures du processus de transfert technologique.
• Participer à la conception d’études expérimentales afin de générer des données de soutien ou de résoudre des problèmes techniques rencontrés pendant un projet.
• Examiner les dossiers de fabrication, rapports d’enquête, contrôles des changements, plaintes du marché, documents de validation, rapports de qualification des équipements, dossiers de transfert technologique, données de stabilité, tendances de données relatives aux matières premières, plans d’actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les données analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.
• Soutenir les projets d’amélioration des procédés et participer au dépannage des procédés de fabrication.
• Communiquer régulièrement avec les fabricants sous contrat ainsi qu'avec les équipes fonctionnelles de Medisca afin d’assurer une résolution efficace des problèmes.

Travaux de laboratoire

• Collaborer avec l’équipe de formulation en R&D à l’exécution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu’à l’optimisation des paramètres des procédés commerciaux, à la réalisation des lots et à l’évaluation et l’analyse post‑fabrication.
• Effectuer le dépannage et les essais expérimentaux, au besoin.
• Réaliser et coordonner des études scientifiques portant sur la caractérisation physico‑chimique, la compatibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les études de stabilité et la compatibilité des systèmes d’emballage.
• Effectuer le dépannage des formulations des clients afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
• Participer aux essais de formulations, de prototypes de bases, aux études de compatibilité, aux études de stabilité ainsi qu’à la documentation connexe.
• Participer au nettoyage du laboratoire, à la gestion de l’inventaire, à l’entretien général et à l’organisation des installations.

Soutien technique

• Assister les différents services dans la résolution des questions techniques relatives aux produits.
• Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS) et aux plaintes des clients.
• Soutenir les services de soutien technique dans la réso