Spécialiste, systèmes et procédés réglementaires

1 week ago


Montréal Quebec HPT Canada Pharmascience Full time

Le spécialiste des systèmes et procédés réglementaires est responsable de la mise en place et de la gestion efficace des systèmes et procédés liés à la gestion des renseignements, documents et données réglementaires dans le but de s'assurer que les activités réglementaires globales de l'organisation sont adéquatement supportées grâce à l'optimisation des procédés de gestion des données/renseignements réglementaires.

Ses responsabilités comprennent la cueillette des exigences commerciales, l'alignement des procédés réglementaires et la mise en place/gestion adéquate des systèmes/procédés en conséquence.

Procédés réglementaires et automatization

  • Collaborer avec le Chef principal des Opérations réglementaires, étiquetage et clinique, le Superviseur de l'information, des processus et des systèmes réglementaires et les intervenants des affaires réglementaires afin d'exécuter et livrer les projets de mise en place des systèmes.
  • Travailler en partenariat avec les équipes des affaires réglementaires et fournir un soutien à la gestion des renseignements réglementaires en ce qui a trait aux procédés commerciaux actuels et futurs.
  • Agir comme point de contact des affaires réglementaires auprès des autres services dans le cadre de projets interfonctionnels liés à l'automatisation des procédés/mise en place de systèmes, en communiquant les points de vue réglementaires en matière de gestion de données et de renseignements.

Systèmes réglementaires

  • Recueillir et analyser les exigences d'affaires en vue de proposer des solutions efficaces et durables de gestion des données/renseignements réglementaires.
  • Collaborer étroitement avec le TI afin d'assurer un alignement avec les principes de gouvernance des ti dans la mise en place de tous les systèmes et dans le développement des processus administratifs et d'assurer la fonctionnalité opérationnelle des systèmes réglementaires en supervisant les activités de dépannage, le déploiement des correctifs et les recommandations de mises à jour au besoin
  • Collaborer avec toutes les équipes des affaires réglementaires afin de s'assurer que les systèmes et procédés supportent les besoins commerciaux actuels et futurs

NIVEAU DE SCOLARITÉ & PERFECTIONNEMENT

  • Baccalauréat dans une discipline pertinente (ou en combinaison avec d'autres antécédents)

EXPÉRIENCE

  • 2 années ou plus d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec l'expérience en ingénierie, amélioration et/ou automatisation de processus commerciaux,

ET/OU

  • 2 années ou plus d'expérience de support aux procédés et/ou systèmes dans un environnement/industrie hautement réglementé
  • Une expérience en mise en place de système serait un atout

HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES

  • Compréhension générale de la gestion de l'information (principes de design, logique et gouvernance)
  • Compréhension générale des procédés commerciaux pharmaceutiques (préférablement en Affaires réglementaires)
  • Autonome, passionné et motivé à mener les changements
  • Aptitude à capturer et traduire les besoins commerciaux en exigences pour les utilisateurs
  • Approche disciplinée, structurée et logique à la résolution de problèmes, aptitude à anticiper les problèmes et à recommander des solutions
  • Solide compétence en communication orale et écrite et aptitude à présenter les informations à différents niveaux de profils d'utilisateurs
  • Solides compétences en consultation et service à la clientèle


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    Vous êtes une personne **passionnée** **par les **systèmes de gestion de la formation*? - Vous voulez faire partie d’une **organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de...

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    3 weeks ago


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