Technicien(ne) an Qualité

*** Seules les candidatures soumises via notre site (onglet « Carrière ») seront prises en considération. ***

MONTRÉAL, Technicien(ne) en qualité, temps plein, en présentiel

Puzzle Medical Devices inc développe une pompe cardiaque percutanée destinée aux patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée. La conception de l'appareil permet une implantation percutanée sécuritaire afin de soutenir à la fois la fonction rénale et cardiaque grâce à une pompe de 4 mm implantée dans l'aorte descendante avec un câble axillaire de 4 Fr, permettant une pleine mobilité du patient. À ce jour, Puzzle Medical Devices inc a :

• Complété trois rondes de financement en 2022, 2023 et 2025 ;
• Complété sa première étude chez l'humain, au cours de laquelle tous les patients ont présenté une amélioration de la fonction cardiaque et rénale entre 2022 et 2024 ;
• Fait croître son équipe à environ 50 personnes ;
• Obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device Designation) de la Food and Drug Administration (FDA) en 2021.

Résumé du poste

Puzzle Medical Devices inc est actuellement à la recherche d'un(e) Technicien(ne) en qualité possédant une solide expérience générale en qualité, incluant des forces clés en inspection à la réception et en gestion des outils et équipements de mesure. Le/la candidat(e) idéal(e) est très minutieux(se), bien organisé(e) et s'épanouit dans un environnement manufacturier dynamique. Chez Puzzle Medical Devices inc, nous valorisons les personnes analytiques, autonomes, rigoureuses et passionnées par l'innovation en santé.

Rôle et responsabilités

Activités d'inspection à la réception

• Réaliser les inspections à la réception des matières premières, composants mécaniques, électroniques et finis afin de vérifier leur conformité aux spécifications et aux dessins techniques.
• Utiliser des outils de mesure calibrés (pieds à coulisse, micromètres, jauges, multimètres) pour collecter des données et compléter les rapports d'inspection.
• Créer et mettre à jour des spécifications complètes pour tous les composants consommables utilisés dans l'organisation.

Gestion des outils et équipements de mesure

• Gérer le programme d'étalonnage des outils et équipements de mesure, incluant la planification, la tenue des dossiers et la coordination avec les services externes.
• Réaliser ou coordonner l'entretien préventif des équipements d'inspection et de production.

Soutien au système de gestion de la qualité (SGQ / QMS)

• Soutenir les activités de contrôle documentaire, incluant la circulation, le contrôle des révisions, les approbations et l'archivage des documents qualité.
• Assister dans les activités de qualité fournisseurs, incluant le suivi de la performance des fournisseurs et la communication des enjeux lorsque nécessaire.
• Assurer la conformité à l'ISO 13485, aux exigences de la FDA QSR et aux procédures qualité internes.

Collaboration

• Collaborer avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de l'ingénierie et de la production.
• Maintenir des zones d'inspection et d'étalonnage propres et organisées, et respecter toutes les normes de sécurité et de qualité.

Qualifications

• Diplôme d'études techniques (qualité, ingénierie, biomédical, mécanique ou discipline connexe).
• Expérience avec un système de gestion de la qualité électronique (e-QMS).
• Expérience en inspection mécanique ou électronique dans un environnement réglementé.
• Familiarité avec l'ISO 13485 et/ou la FDA 21 CFR 820 (atout).
• Expérience dans les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques ou l'aérospatiale (atout).
• Grande attention aux détails et capacité à tenir des dossiers précis et complets.
• Maîtrise des outils de mesure et de l'interprétation de dessins techniques.
• Capacité à travailler de manière autonome avec une supervision minimale.
• Excellentes aptitudes en communication et en organisation.

Note : Cette description de poste vise à fournir un aperçu général du rôle. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive des responsabilités, qualifications ou exigences. L'employeur se réserve le droit de modifier les tâches ou exigences du poste au besoin.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Rémunération : 50 000,00$ à 90 000,00$ par an

Avantages :

• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Maladie Complémentaire
• Assurance Vie
• Assurance Vision
• Congés payés
• Événements d'Entreprise
• Gym sur place
• Heures d'arrivée et de départ flexibles
• Options d'Achats d'Actions
• Programme d'Aide aux Employés
• Stationnement sur place
• Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel