Associé en affaires réglementaires
2 days ago
Valide du: 01/20/2026 au 02/20/2026
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Type d'emploi:
Contractuel / Temps plein de jour
Entreprise:
Mantra Pharma
Régions:
Brossard
Description
Pourquoi rejoindre Mantra Pharma?
- Poste à temps plein, en mode hybride avec horaire flexible;
- 3 semaines de vacances à accumuler;
- 4 congés maladies et mobiles par années;
- Stationnement intérieur et café gratuits;
- Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
- Opportunité d'apprentissage au sein d'une équipe passionnée et collaborative;
- Et plus encore
Relevant du Gestionnaire en affaires réglementaires, vous soutiendrez les activités de l'équipe des affaires réglementaires pour les produits commercialisés et en phase de pré-commercialisation.
Il s'agit d'un remplacement de congé de maternité d'une durée approximative de neuf (9) mois avec possibilité de prolongation selon les besoins de l'entreprise.
Principales tâches et responsabilités
- Préparer et/ou réviser des soumissions administratives pour des produits pharmaceutiques (DIN) et des licences de mise en marché pour des produits de santé naturels (PSN);
- Supporter l'équipe en préparant les documents administratifs du Module 1 (processus d'inscription réglementaire, information sur le produit, etc.) pour les produits;
- Compiler et élaborer les dossiers réglementaires (soumissions, réponses) en format eCTD;
- Collaborer lors de la préparation et de la soumission de différentes activités réglementaires (PADN, SPADN, DINA);
- Assurer la mise à jour des différentes bases de données, archivage et activités post-approbation selon les procédures internes;
- Supporter au quotidien le département selon les besoins;
- Évaluer et préparer les soumissions pour les mises à jour de monographie de produits, s'il y a lieu;
- Réviser, mettre à jour et approuver les étiquettes des PSN, en incluant le tableau des informations des produits prescrits et en vente libre, s'il y a lieu;
- Effectuer toutes autres tâches réglementaires exigées par son supérieur immédiat.
Exigences et profil recherché
- Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biologie, biochimie ou domaine connexe pertinent);
- Posséder de l'expérience dans le domaine réglementaire;
- Excellentes aptitudes pour la communication en français et en anglais (oral et écrit) afin d'échanger de façon quotidienne avec les partenaires à l'extérieur du Québec;
- Connaissance de la Suite Microsoft Office et Adobe;
- Capacité à résoudre des problèmes, pensée créative et innovatrice;
- Rigueur, minutieux et habilité pour réviser et suggérer des améliorations aux documents réglementaires;
- Esprit d'équipe.
Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens
Dans cet affichage, l'emploi du masculin pour désigner des personnes n'a d'autres fins que celle d'alléger le texte
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