Auditeur(ice) assurance qualité

Votre nouvelle entreprise

Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du poste

Responsable de la mise en œuvre d'un audit systématique et indépendant des activités et des documents liés aux études BPL ; chargé de déterminer si les activités liées aux études évaluées ont été menées conformément aux BPL ; et chargé de s'assurer que les données ont été enregistrées, analysées et rapportées avec précision, conformément aux exigences réglementaires, au protocole, à la méthode et aux procédures opérationnelles standard applicables.

Responsable de l'établissement et du maintien de relations de travail efficaces relations de travail efficaces dans toute l'organisation.

Ce que vous ferez ici

• Auditer les études non cliniques et les études en laboratoire (protocoles/plans, données brutes, rapports) et effectuer les tâches connexes afin de garantir la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
• Agir en tant qu'auditeur principal pour les études et les projets ; faciliter la planification et la mise en œuvre.
• Préparation, publication et suivi des rapports sur les conclusions et recommandations formulées lors des audits ; vérification que les conclusions et recommandations reflètent fidèlement les exigences réglementaires, le protocole/plan, la méthode ou les procédures opérationnelles standard (SOP).
• Tenue à jour de la documentation nécessaire relative aux dossiers d'assurance qualité et aux fichiers d'étude.
• Audit de la qualification des équipements et validation des logiciels.
• Soutien à la planification et à la mise en œuvre des projets.
• Identification des lacunes en matière de conformité dans les processus, les systèmes et les études ; collaboration avec la direction de l'assurance qualité pour mettre en œuvre les changements nécessaires.
• Interprète et peut dispenser des formations sur les BPL et les documents réglementaires associés afin de faciliter les recommandations en matière d'audit et d'amélioration des processus.
• Fournit des avis et des conseils en matière de conformité basés sur les risques.
• Identifie et soutient les possibilités d'amélioration au sein du département.
• Mène à bien les efforts de développement personnel appropriés, conformément aux instructions.
• Participe à la formation du personnel en matière de réglementation. efforts as directed.
• Assists with regulatory training of staff.

Ce qu'il vous faut pour réussir

• Licence ou diplôme supérieur dans une discipline scientifique, ou combinaison équivalente d'études et d'expérience.
• Deux à trois ans d'expérience technique et/ou de formation dans le domaine. Au moins deux ans d'expérience en audit dans un environnement réglementé par les BPL.
• Une certification professionnelle telle que RQAP-GLP (Registered Quality Assurance Professional-GLP) ou une autre certification est recommandée.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office.
• Bonnes compétences en communication, souci du détail, sens de l'organisation, orientation vers le service à la clientèle, capacité à travailler dans un environnement dynamique.
• Une formation en statistiques et/ou en pharmacocinétique est préférable.
• Capacité à lire et à interpréter des documents tels que des procédures, des dossiers d'étude, des manuels d'équipement et de logiciels, et des règles de sécurité.
• Capacité à rédiger des correspondances et des rapports courants clairs ; capacité à communiquer efficacement avec les employés de l'organisation et les sponsors.
• Capacité à utiliser des concepts mathématiques appropriés pour vérifier de manière indépendante les résultats des études.
• Capacité à travailler avec un minimum de supervision ; capacité à auditer la plupart des disciplines.
• Capacité à interpréter diverses instructions fournies sous forme écrite, orale, schématique ou sous forme de calendrier.
• Les besoins en formation pour ce poste comprennent une formation sur le terrain à la réalisation d'audits et la lecture autonome d'articles professionnels, de revues et de procédures opérationnelles standard internes. Participation à des séminaires de formation, à des réunions régionales et nationales sur l'assurance qualité, les affaires réglementaires et la validation, ainsi qu'à une formation continue sur les bonnes pratiques de laboratoire.

Altasciences s'efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste d 'Auditeur(ice) assurance qualiténotamment, mais sans s'y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :

• L'obligation d'avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu'exigé par les agences règlementaires de l'industrie.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie

saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend

• Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.
• 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.
• Vacances et jours fériés payés.
• Congé de maladie et de deuil rémunéré.
• Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.
• Télétravail si applicable.

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent

• Programmes de formation et de développement.
• Programme de primes de recommandation des employés.
• Examens annuels des performances.

NOUS AVANÇONS À L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences