Expert technique
2 weeks ago
Objectif du poste :
Par son expertise en système maintenance, l'expert technique assure la gestion, l'amélioration et le maintien de la conformité technique à tous les niveaux du département Services Techniques avec les exigences réglementaires et qualité.
Il est responsable de gérer les systèmes maintenance. Il est responsable de la gestion des QMS et QRI au sein du département TS. Il contribue activement à l'amélioration continue des pratiques qualité et s'assure que les exigences GMP sont respectées.
Il travaille en étroite collaboration avec les superviseurs, les spécialistes, les chefs de service TS et les autres départements pour fournir une expertise technique et réglementaire dans la mise en œuvre et l'optimisation des processus qualité.
Détails (vos responsabilités) :
Opérationnel
- Rédige et réalise les rapports d'analyses de maintenance ;
- Effectue le suivi des indicateurs gap QMS du département tout en étant SME de certains QMS ;
- Agit en tant que personne-ressource (Subject Matter Expert) dans toutes les instances, inspections et comités pertinents ainsi que d'autres sujets par rapports aux systèmes services techniques (computer compliance, alarmes, heures GMP) ;
- Supporte activement les opérations en terme d'expertise technique;
- Conseille et mentorise les techniciens sur les bonnes pratiques;
- Participe et mène des investigations en tant que responsable désigné ou expert technique selon les besoins;
- Agit comme SPOC et support pour toutes les systèmes maintenance ainsi que leur déploiement
- Agit comme SPOC et support pour toutes les gouvernances maintenance
- Exécute des mandats d'amélioration au sein du département
Être le responsable pour les plateformes global et remplir les formulaires associés
Qualité
- Connaître, faire appliquer et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec son secteur ;
- S'assurer de la mise à jour des procédures du secteur;
- S'assurer de l'identification de la documentation de l'escalation adéquate des problèmes qualité en lien avec son secteur;
- Participer et être en support des investigations en cas de déviations et de CAPA;
- Participer aux audits et aux inspections en lien avec son secteur;
- Rédige et réalise les rapports de suivi environnemental d'eau, d'air et d'azote;
Santé et sécurité
- Respecter et faire respecter les procédures de santé, sécurité et environnement ;
- Veiller au respect des obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement ;
- Participer aux analyses de risque pour son secteur ;
- Respecter et faire respecter les règles de sécurité, notamment les EPI ;
- Veiller à la sécurité en déclarant les situations à risque, et en arrêtant toute situation dangereuse dont il a connaissance ;
- Identifier les facteurs d'amélioration.
Qualifications
Pourquoi vous ?
Education
- DEC, BAC (Chimique, biologique, microbiologique, ingénierie)
- L'équivalence canadienne essentielle si le diplôme n'a pas été obtenu au Canada
Expérience
- 5-10 ans d'expérience préférablement au sein d'une entreprise pharmaceutique ou de fabrication
- Connaissances appliquées des systèmes qualité intégrés, des processus et autres systèmes opérationnels (ex : investigations, analyse de tendances, inspections, gestion des changements);
- Leadership, diplomatie et minutie ;
- Expérience en gestion est un atout.
Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.
En raison de la nature du travail et des responsabilités exigées pour ce poste, les candidats doivent être capables de communiquer à un niveau avancé en français et en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, pour que leur candidature soit prise en considération. Dans ce rôle, le titulaire doit interagir et collaborer quotidiennement avec des parties prenantes externes/internes dans d'autres provinces/pays qui ne parlent pas le français.
Pourquoi GSK?
Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie.
GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé.
Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.
GSK est un employeur offrant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale. GSK s'engage à accueillir les personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un aménagement à n'importe quelle étape du processus de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques d'aménagement, veuillez nous contacter à canada- . Veuillez ne pas envoyer de CV à cette adresse e-mail et postuler plutôt via le processus de candidature en ligne de cette annonce.
Avis important destiné aux services/agences de placement
GSK n'accepte pas les propositions des services/agences de placement en vue de pourvoir les postes affichés dans le présent site. Ces services/agences doivent s'adresser au service d'approvisionnement/des ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite avant de lui proposer des candidats. Cette autorisation est une condition préalable à toute entente (orale ou écrite) entre le service/l'agence de placement et GSK. Sans cette autorisation écrite, toute mesure de la part du service/de l'agence de placement doit être considérée comme avoir été appliquée sans le consentement ni l'entente contractuelle de GSK. Par conséquent, GSK ne peut pas être tenue responsable des honoraires attribuables à de telles mesures ni à quelque recommandation que ce soit de la part du service/de l'agence de placement en ce qui concerne sa proposition de candidature en vue de pouvoir un poste annoncé dans le présent site.
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Expert technique
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