Spécialiste R&D de formulation l R&D Formulation Specialist

Medisca est une entreprise mondiale qui s'appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l'innovation et de l'impact sociétal.

Le Spécialiste R&D de formulation jouera un rôle clé dans le développement et la mise au point de formulations innovantes de haute qualité qui répondent à la fois aux attentes techniques et commerciales. Ce poste couvre l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis la conception jusqu'au développement de la formulation, en passant par la sélection des matériaux, la définition des spécifications et des critères de test, la documentation et la liaison avec les partenaires de production. En outre, ce poste apporte un soutien permanent aux pharmaciens, à la qualité, aux services techniques, aux efforts d'éducation et de formation pour l'ensemble de la gamme de produits. Le candidat idéal doit posséder une expérience pratique de la formulation, de solides connaissances techniques, des compétences en matière de collaboration interfonctionnelle et une solide compréhension des exigences réglementaires pertinentes.

L'opportunité:

Développement de nouveaux produits

• Générer de nouvelles idées qui conduisent à des produits innovants et exclusifs en appliquant des compétences scientifiques et techniques et en surveillant les tendances pharmaceutiques émergentes dans le domaine de la médecine personnalisée
• Diriger ou soutenir des projets de formulation/reformulation, de la conception au lancement du produit
• Réaliser des analyses documentaires, des études de marché et suivre les technologies émergentes pertinentes pour la réalisation des préparations magistrales ainsi que pour les domaines connexes
• Effectuer des essais sur les produits afin d'évaluer et d'identifier les possibilités d'amélioration et d'innovation
• Réaliser des évaluations préliminaires concernant la propriété intellectuelle et les brevets
• Collaborer avec des partenaires externes sur d'éventuels projets en co-développement, y compris des véhicules d'administration de médicaments et des préparations magistrales
• Collaborer avec les fournisseurs de matières premières et contribuer à accélérer leur approvisionnement pour les produits nouveaux, existants ou reformulés, le cas échéant

Transfert de technologie

• Travailler en partenariat avec les ingénieurs des procédés pour assurer la transposition des formulations de l'échelle laboratoire aux échelles pilotes et commerciales
• Participer aux essais de production sur site et fournir une assistance technique lors de la transposition d'échelle de la fabrication
• Contribuer à l'évaluation et à la qualification des organisations de fabrication sous contrat (CMO)
• Préparer et tenir à jour la documentation technique relative aux dossiers techniques des produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers des lots, les composants d'emballage, les spécifications de libération, les certificats d'analyse des matières premières, etc.

Assistance technique et qualité

• Collaborer avec les équipes chargées des opérations, de la qualité, de la réglementation et de la conformité pour résoudre les questions techniques liées aux produits
• Maintenir une documentation conforme aux BPF et fournir une assistance au contrôle qualité pour l'ensemble de la gamme de produits
• Participer aux enquêtes sur les résultats hors spécifications et les réclamations des clients
• Contribuer aux efforts de formation et à l'élaboration de supports d'information sur les produits
• Fournir une assistance technique/de dépannage à la R&D en interne et en contact avec les clients, y compris des conseils en matière de formulation

Gestion administrative et gestion de projet

• Tenir à jour les dossiers de formulation, les données d'essai, les échantillons et les dossiers de matières premières conformément à la norme ISO 9001 et aux procédures opérationnelles normalisées (PON) relatives au développement des produits
• Élaborer et gérer des plans de projet avec des échéances, des livrables et des étapes clés définis
• Fournir des rapports de justification des produits et des justifications scientifiques, le cas échéant
• Collaborer avec l'équipe de gestion des produits pour garantir l'alignement du développement R&D sur la stratégie commerciale
• Contribuer à la création et à la révision des documents relatifs aux produits, tels que les étiquettes, les fiches produits, les fiches techniques et le contenu promotionnel
• Soutenir le processus annuel de demande de crédit d'impôt pour la recherche scientifique et le développement expérimental (RS&DE)

Fonctions supplémentaires

• Participer à des réunions interfonctionnelles, à des examens techniques et à des mises à jour de projets
• Participer à des séminaires, des conférences et des réunions de fournisseurs du secteur, le cas échéant
• Effectuer des tâches supplémentaires en fonction des priorités du département et de l'entreprise

Qualifications:

• Diplôme de maîtrise ou plus en sciences pharmaceutiques, chimie, génie chimique ou dans un domaine connexe
• 5 ans d'expérience ou plus dans le développement de formulations, de préférence dans le domaine pharmaceutique ou des préparations magistrales, avec une expérience avérée dans toute une série de formes pharmaceutiques et de technologies d'administration
• Solides connaissances et compréhension des exigences réglementaires relatives aux BPF, USP, NAPRA, FDA, DEA, Santé Canada, TGA, ISO et ICH
• Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise
• Excellentes compétences en communication et capacité à transmettre des informations techniques de manière claire et concise. Anglais et français requis (oral et écrit). L'anglais est requis car les fabricants sous contrat, les laboratoires et les universités sont situés aux États-Unis et à travers le Canada.
• Compétences avérées en matière de gestion de projets, de contrôle des documents, d'organisation, d'administration et de collaboration
• Capacité avérée à résoudre les problèmes, approche Quality by Design (QbD), orientation sur les processus, souci du détail et esprit d'équipe

Voyage: Visites occasionnelles auprès des CMO et/ou salons professionnels

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l'équité en matière d'emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d'alléger le texte.

English

Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education – Medisca is bridging the gaps in healthcare with an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

The R&D Formulation Specialist will play a key role in the development and delivery of high quality, innovative formulations that meet both technical and market expectations. The role supports the full product lifecycle, from ideation to formulation development, material selection, specification and testing criteria, documentation, and production partner interface. In addition, this position provides ongoing support to pharmacists, quality, technical services, education and training efforts across the product line. The ideal candidate brings hands-on formulation experience, strong technical knowledge, cross-functional collaboration skills and a solid understanding of relevant regulatory requirements.

The opportunity:

New Product Development

• Generate new ideas that lead to innovative and proprietary product by applying scientific and technical competence and monitoring emerging pharmaceutical trends in personalized medicine
• Lead or support formulation/reformulation projects from concept through to product launch
• Conduct literature reviews, market research and monitor emerging technologies relevant to compounding and adjacent industries
• Perform product testing to assess and identify product improvement and innovation opportunities
• Conduct preliminary intellectual property and patent landscape assessments
• Collaborate with external partners on potential co-development projects, including drug delivery vehicles and compounded preparations
• Collaborate with raw material vendors and assist with expediting sourcing of raw materials for new, existing, or reformulated products when necessary

Technology Transfer

• Partner with process engineers to help scale formulations from lab to pilot and commercial batch
• Participate in on-site production trials and provide technical support during manufacturing scale-up
• Assist in evaluating and qualifying contract manufacturing organizations (CMOs)
• Prepare and maintain technical documentation for Master Product Files, including chemical compositions, master batch records, packaging components, release specifications, raw material COAs, etc.

Technical and Quality Support

• Collaborate with Operations, Quality, Regulatory and Compliance teams to resolve product-related technical inquiries
• Maintain GMP-compliant documentation and provide quality control support across product lines
• Assist in investigations for OOS results and customer complaints
• Contribute to training efforts and the development of product education materials
• Provide internal and customer-facing R&D technical/troubleshooting support, including formulation guidance

Administrative and Project Management

• Maintain accurate formulation records, testing data, samples and raw material files in accordance with ISO 9001 and product development SOPs
• Develop and manage project plans with defined timelines, deliverables and milestones
• Provide product substantiation reports and scientific rationales as required
• Collaborate with Product Management to ensure alignment of R&D development with commercial strategy
• Contribute to the creation and review of product collateral, such as labels, product briefs, technical datasheets and promotional content
• Support the Scientific Research and Experimental Development (SR&ED) annual claim process

Additional Duties

• Participate in cross-functional meetings, technical reviews and project updates
• Attend industry seminars, conferences and vendor meetings as needed
• Perform additional duties as assigned, aligned with department and company priorities

Qualifications:

• Master's degree or higher in a Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Chemical Engineering, or related field
• 5+ years of experience in formulation development, preferably in pharmaceuticals or compounding with demonstrated experience across a range of dosage forms and delivery technologies
• Strong regulatory knowledge and understanding of GMP, USP, NAPRA, FDA, DEA, Health Canada, TGA, ISO and ICH guidelines
• Knowledge of Microsoft Office suite (Word, Outlook, Teams and Excel) required
• Excellent communication skills with ability to convey technical information clearly and concisely; English and French (verbal & written) required. English is required

as Contract Manufacturers, laboratories, universities are located in the United States and in Canada.
- Demonstrated project management, document control, organizational, administrative and collaborative skills
- Proven problem-solving, Quality by Design (QbD) thinking, process-driven, attention to detail, and team oriented

Travel: Occasional to visit CMOs and/or tradeshows

What's in it for you…

We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

• Work/Life Balance hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy
• Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine
• Flexible work environment – Hybrid work schedule with home office reimbursement program
• Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca
• Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs
• Help us grow – Employee Referral Program
• We like to have fun – company events throughout the year

We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal opportunity employer.