Associé(e) à la gestion des études cliniques

Votre nouvelle entreprise

Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du rôle

L' associé(e) à la gestion des études cliniques aidera à la planification et à la coordination des essais cliniques et travaillera à la réalisation de ces derniers. Les responsabilités de l'associé(e) à la gestion des études cliniques comprennent l'examen de la documentation relative aux essais cliniques, la résolution des questions et l'exécution des tâches/activités cliniques conformément au protocole d'étude, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux procédures opérationnelles standard (SOP).

Ce que vous ferez ici

• Veiller au respect de la confidentialité des participants aux essais cliniques et des clients.
• Tenir à jour ou aider à tenir à jour les sources des essais cliniques. Cela peut inclure, sans s'y limiter : la préparation, le classement, la supervision des mises à jour et l'archivage des sources liées aux essais.
• Examiner l'éligibilité des sujets à la participation.
• Aider à la supervision et à la coordination des activités liées aux essais.
• Effectuer des activités spécifiques au protocole conformément au dossier de formation.
• Enregistrer les événements indésirables et l'utilisation concomitante de médicaments et assurer le suivi des événements indésirables ouverts jusqu'à leur résolution.
• Obtenir et documenter les événements et les données liés à l'étude conformément aux BPC/SOP.
• Préparer et/ou générer des rapports liés à l'essai, y compris, mais sans s'y limiter, les rapports d'écart, les rapports d'inventaire des échantillons, les fiches d'information.
• Veiller à ce que les requêtes de données soient résolues en temps opportun.
• Suivre l'état des inscriptions et documenter de manière appropriée les changements d'inscription.
• Travailler avec les moniteurs de l'étude. Cela peut inclure, sans s'y limiter : communiquer avec le moniteur, fournir les sources de l'étude, répondre aux questions du moniteur et coordonner ses visites.
• Fournir une assistance pour des tâches spécifiques déléguées par l'équipe de gestion de l'étude. Cela peut inclure, sans s'y limiter : les révisions du protocole et du formulaire de consentement éclairé, la communication avec d'autres départements sur l'avancement de l'essai et la conception de la dotation en personnel.
• Aider à la révision du protocole et du formulaire de consentement éclairé.

Ce dont vous aurez besoin pour réussir

• Diplôme d'études secondaires requis ; diplôme universitaire et expérience professionnelle connexe préférés.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais.
• Compétences en leadership et en organisation.
• Orienté vers le service à la clientèle, capable de travailler dans un environnement dynamique.

Altasciences s'efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de associé(e) à la gestion des études cliniquesnotamment, mais sans s'y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :

• L'obligation d'avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu'exigé par les agences règlementaires de l'industrie

Ce que nous offrons :

• Poste à temps plein
• 37,5 heures/semaine
• Doit être disponible pour travailler selon des horaires flexibles lorsque les études sont en cours, y compris certains week-ends.
• Poste sur place à notre site de Montréal (1200 Beaumont)

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux pour aider ses employés à mener une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'à l'extérieur.

Les avantages sociaux d'Altasciences comprennent :

• Régimes d'assurance maladie, dentaire et optique
• REER avec contribution de l'employeur
• Congés payés et jours fériés
• Congés de maladie et de deuil payés
• Programmes d'aide aux employés et de télésanté

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

• Programmes de formation et de perfectionnement
• Programme de primes de recommand

NOUS AVANÇONS À L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences