Responsable, technologie de fabrication

ENGLISH versionbelow¿

Responsable, technologie de fabrication

Rejoignez notre équipe dynamique chez JubilantRadiopharmaen tant queResponsable, technologie de fabrication Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.¿

Pourquoi JubilantRadiopharma?

Chez JubilantRadiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.¿

Aperçu du rôle :

En tant queResponsable, technologie de fabrication, vous serez responsabledu pilotage de projets stratégiques : introduction de nouveaux produits (radioactifs et non radioactifs), intégration de technologies innovantes et optimisation des procédés, du développement à la validation et tout au long du cycle de viedes produits.Vous agirez également comme spécialiste des procédés et des produits

Principales responsabilités :

Expertise Techniqueet gestion du cycle de vie:

• Renforcerla connaissance procédéet la stratégie de contrôle (CPP/CQA,QbD), gérer déviations, CAPA, Change Control, et piloter des plans d'amélioration continue (rendement, robustesse, standardisation).

• Garantir l'exactitude des détails procédés enregistrés et l'intégrité des données.

ContinuedProcessVerification(CPV)

• Définir et mettre en ?uvre le plan CPV: suivi statistique des CPP/CQA (tendances, SPC, capabilité), détection de signaux faibles et actions correctives préventives pour sécuriser la libération des lots.

Process Performance Qualification (PPQ) & validation

• Contribuer à la stratégie PPQ, aux protocoles/rapports, aux plans d'échantillonnage et à la justification statistique, en cohérence avec la conception du procédé et les exigences réglementaires.

Transfert technologique (site/CMO)

• Conduire lesfacilityfit et analyses de risques; constituer les packages de transfert (description du procédé, BR, matières/équipements); coordonner les engineering runs et la présence terrain au démarrage.

Gestion de projet & excellence opérationnelle

• Planifier et exécuter, avec les fonctions clés, l'installation/qualification/mise en service des équipements et utilités.

• Déployer les bonnes pratiques d'ingénierie, les méthodologies Lean, et les évaluations de risques.

• Animer la cadence d'équipe, suivre actions/livrables, sécuriser les jalons et lalivraison des projets.

Santé, sécurité et radioprotection

• Faire respecter par lessoustraitantsla radioprotection et les règles SST applicables aux opérations.

Qualifications

• Baccalauréaten génie (chimie, biochimie ou domaine connexe) ou ensciences;Maîtriseen génie idéalement.

• 5 ans en industrie pharmaceutique/biopharmaceutique; 3 ans en MSAT/industrialisation.

• Maîtrise des BPF/cGMP, CPV/PPQ.

• Aisance avec Microsoft 365, Visio,Smartsheet; pratique des outils JMP, R, Python.

• Bilingue français/anglais (oral/écrit);Supporte le transfert technologique entre la phase clinique ou R&D et la production, incluant la production à l'extérieur du Québec

• Connaissance des dispositifs médicaux : un atout.

Compétences clés

• Jugement technique, résolution de problèmes complexes (statistiques, RCA).

• Rigueur, sens du détail, orientation résultats, intégrité des données.

• Leadership, communication transversale (Qualité, R&D,Supply, Production, Réglementaire).

• Autonomie, débrouillardise, respect des échéanciers, esprit d'innovation.

Développement & culture

• Formation continue (validation/qualification,analytics, digital), mobilité interne et projets innovation.

• Culture centrée sur la sécurité, la qualité, l'inclusion et la collaboration, avec impact patient tangible.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons àpostuler pourle poste de Responsable, technologie de fabricationchez JubilantRadiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès

ENGLISH

Manufacturing Technology Lead

Join our dynamic team at JubilantRadiopharmaasManufacturing Technology Lead We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why JubilantRadiopharma?

At JubilantRadiopharma, we are dedicated to making a meaningful impactinthe lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As a Manufacturing Technology Lead, you willleadstrategic initiatives: new product introductions (radioactive and nonradioactive), technology integration, and process optimization from development through validation and across the lifecycle.You will also serve asaprocess & product specialist.

Key Responsibilities:

Technicalexpertise& lifecycle management

• Maintain process knowledge and control strategy (CPP/CQA,QbD); manage deviations, CAPAs, Change Controls; lead continuous improvement (yield, robustness, standardization).

• Ensure accuracy of registered process details and data integrity.

ContinuedProcessVerification(CPV)

• Define and execute CPV plans: statistical trending of CPP/CQAs (SPC, capability), early signal detection, and preventive/corrective actions to safeguard lot release and supply continuity.

Process Performance Qualification (PPQ) & validation

• Contribute to PPQ strategy, protocols/reports, sampling plans, and statistical justification aligned with process design and regulatory expectations.

Technology transfer (site/CMO)

• Lead facilityfit and risk assessments; build transfer packages (process description, batch records, materials/equipment); coordinate engineering runs and personinplant support at startup.

Project management &operationalexcellence

• Plan and execute installation/qualification/commissioning of new equipment/utilities with key functions.

Deploy GEP, Lean, and risk assessments (FMEA).

• Facilitate team cadence, track actions/deliverables, and secure milestones and campaign readiness.

Health&Safety

• Ensure contractor compliance with radiation safety and occupational H&S rules.

Qualifications

• Bachelor'sin engineering (Chemistry, Biochemistry or related) or Science;Master'swould be ideal

• 5 years in pharma/biopharma; 3 years in MSAT/industrialization roles.

• Strong knowledge of cGMP, CPV/PPQ,.

• Proficiencyin Microsoft 365, Visio, Smartsheet; experience with JMP, R, Python.

• Bilingual English/French;Supports technology transfer between the clinical or R&D phase and production, including production outside Quebec.

• Medical device familiarity is an asset.

CoreCompetencies

• Strong technical judgment; advanced problemsolving (statistics, RCA).

• Rigorous, detailoriented, resultsdriven; data integrity mindset.

• Leadership and stakeholder communication (Quality, R&D, Supply, Manufacturing, Regulatory).

• Autonomous, resourceful, deadlinedriven;innovationminded.

CareerDevelopment& Culture

• Continuous learning (validation/qualification, analytics, digital), internal mobility, innovation projects.

• Culture centered on safety, quality, inclusion, and collaboration, with tangible patient impact.

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for theManufacturing Technology Leadposition at JubilantRadiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story

Job Overview

DATE POSTED :

18/12/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant DraxImage Inc.

FUNCTION :

Manufacturing