Ingénieur de procédé

Ingénieur de procédé

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur de procédépour rejoindre notre équipe

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d'assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu'organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l'environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s'épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

L'ingénieur de procédé apporte principalement son expertise dans le domaine de l'ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Ce poste implique la gestion de projets ainsi que d'équipes pluridisciplinaires, sous supervision, avec un accent particulier sur l'introduction de nouveaux produits et l'optimisation des procédés.

L'ingénieur de procédé contribue également à des projets complexes en fournissant une orientation technique et démontre de solides compétences en communication à tous les niveaux de l'organisation.

Responsabilités :

Introduction de nouveaux produits :

• Évaluer les procédés entrants pour leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les équipements de JHS
• Effectuer le transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes
• Réaliser les travaux de développement nécessaires pour définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) afin d'assurer une exécution efficace lors du transfert à la production
• Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les procédés de fabrication nouveaux ou améliorés
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies ; utiliser ces données pour qualifier les procédés du site
• Fournir les revues nécessaires lors des audits réglementaires et clients, et répondre aux observations d'audit
• Responsable de l'optimisation de la marge brute et de la réduction du taux de déviations

Optimisation des procédés :

• Diriger et coordonner les activités de simulation de procédé aseptique (APS) afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité internes. Cela inclut la planification, l'exécution,la documentation et l'analyse des campagnes APS pour valider les procédés aseptiques et garantir l'assurance de stérilité
• Concevoir, optimiser et mettre en ?uvre les procédés de fabrication du site pour améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants
• Établir et suivre des indicateurs de performance pour surveiller la stabilité des procédés et identifier les axes d'amélioration
• Participer à la résolution de problèmes et assurer un soutien occasionnel en dehors des heures normales sur le site de production
• Mettre en ?uvre des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)

Qualifications :

• Compréhension approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), y compris les exigences de la FDA, de Santé Canada et de l'annexe 1 des BPF de l'Union européenne, ainsi que des chapitres pertinents de l'USP.
• Doit maîtriser les principes scientifiques liés aux opérations en salle blanche, aux classifications des zones et aux procédés aseptiques, en particulier en ce qui concerne les simulations de procédé aseptique (APS), la stérilisation et les produits lyophilisés

Niveau spécifique :

Doit être capable d'exécuter ses fonctions de manière autonome, avec une supervision de leadership visant à accroître l'efficacité

Relations externes:

• Représentants des projets clients
• Fournisseurs

Relations internes:

• Équipes interfonctionnelles
• Superviseurs et/ou gestionnaires opérationnels
• Commercial
• Assurance qualité (AQ)
• Ingénierie

Formation et expérience :

• Diplôme en génie chimique ou équivalent
• Certification PMP, ceinture verte ou équivalent
• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA

Compétences requises :

• Expertise en réglementation aseptique
• Expérience en supervision ou en leadership
• Gestion de projet
• Analyse statistique
• Principes de fabrication Lean
• Gestion de projet
• Microsoft Office
• Gestion d'équipes interfonctionnelles
• Communication avec les clients internes/externes
• Capacité démontrée à influencer les résultats d'un projet sans autorité formelle
• Interaction avec les inspecteurs/auditeurs des agences réglementaires

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL- en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial

ENGLISH

Process Engineer

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting aProcess Engineerto join our team

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit

We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment. If you're ready for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:

The Process Engineer provides knowledge primarily in the area of pharmaceutical process engineering and technical transfer. This position will manage projects and multi-disciplinary project teams with leadership oversight focused primarily on new product introductions as well as process optimization.

The process engineer will also contribute and provide technical direction for complex projects and exhibit strong communication skills with all levels of employees.

Responsibilities:

New Product Introduction:

• Evaluate incoming processes for robustness, efficiency and fit within JHS equipment
• Technical Transfer of new products from both internal and external clients
• Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing.
• Develop and execute validation studies to test and qualify new and improved manufacturing processes.
• Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes
• Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations
• Responsible for optimizing gross profit margin and minimizing deviation rate

Process Optimization:

• Lead and coordinate Media Fill (Aseptic Process Simulation - APS) activitiesto ensure compliance with regulatory requirements and internal quality standards. This includes planning, execution, documentation, and analysis of APS runs to validate aseptic manufacturing processes and maintain sterility assurance.
• Design, optimize and implement site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability
• Oversee and assess existing processes and workflows
• Establish and track process metrics to monitor process stability and discover areas for improvement
• Troubleshooting, oversight of events within Manufacturing will require occasional off-shift at-location support.
• Implement effective CAPAs.

Qualification:

• In-depth understanding of cGMPs, including FDA, Health Canada, and European Union GMP Annex 1 requirements, as well as relevant USP chapters. Must be well versed in scientific principles related to cleanroom operations, room classifications, and aseptic processing, particularly as they apply to media fills (APS), sterilization, and lyophilized products.

Level Specific:

• Expected to perform job functions autonomously with leadership oversight provided to increase effectiveness.

External Interfaces:

• Client Project Representatives
• Vendors

Internal Interfaces:

• Cross-functional Teams
• Operational Supervisors and/or Managers
• Commercial
• QA
• Engineering

Education & Experience:

Education Qualification (Highest):

• Chemical Engineering Degree or equivalent
• CPMP, green belt or equivalent

Experience Required:

• At least 5 year(s) related Pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience.
• Regulatory Aseptic Expertise
• Supervisory or other Leadership Experience
• Project Management
• Statistical Analysis
• Lean Manufacturing Principles

Skills Required:

• Project Management
• Microsoft Office
• Management of cross-functional team
• Communication with Internal/External customers
• Demonstrated ability influence project outcomes without formal authority
• Interacting with inspectors/auditors from regulatory agencies

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at MTL- informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story

Job Overview

DATE POSTED :

20/12/25

LOCATION :

Montreal, Quebec

COMPANY :

Jubilant HollisterStier General Partnership

FUNCTION :

Technical Services