Agent - Innocuité Des Médicaments / Safety Officer

Date de fin d’affichage : le 24 juin 2025

Posting closing date: June 24th, 2025

Statut : Régulier, temps plein

Status: Regular, Full Time
- (English to follow)_
- Agent(e) ̶ Innocuité des médicaments_ _/ Grade de gestionnaire, pharmacovigilance_

Les activités de pharmacovigilance sont essentielles et constituent le fondement de tout ce que nous entreprenons chez Pfizer. Dans le cadre de leurs fonctions, les agent(e)s ̶ Innocuité des médicaments révisent, analysent, préparent et rédigent des rapports liés à l’innocuité afin de déterminer le profil d’innocuité des produits de Pfizer et de répondre aux exigences réglementaires. Par ailleurs, ils fournissent et transmettent leurs connaissances spécifiques en matière de pharmacovigilance ainsi que leur expérience en lien avec la réglementation liée à la pharmacovigilance et les activités relatives à la qualité. Si vous êtes à la recherche d’une occasion de participer activement à de telles activités avec l’objectif de protéger la sécurité des patients, il s’agit peut-être de l’emploi idéal pour vous.

Voici à quoi ressemblera votre quotidien si vous relevez ce défi:

- Organiser, gérer et mettre en œuvre de façon appropriée des activités locales de pharmacovigilance, telles que la déclaration, l’analyse et la surveillance des manifestations indésirables, les activités locales liées aux rapports et à la surveillance de l’innocuité qui sont requises par les organismes de réglementation et/ou les ententes contractuelles locales.
- Passer en revue les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la conformité quant aux processus et aux exigences réglementaires.
- Participer et veiller, tel que requis, à la tenue appropriée de la documentation et de la formation sur les processus, du plan de gestion des risques et/ou de la revue de rapports de données groupées, de la préparation aux inspections et de toute autre activité liée à l’innocuité qui est obligatoire au pays.
- Assurer le respect réglementaire des délais liés à l’envoi des rapports abrégés de cas individuels et à la transmission rapide de l’information relative aux rapports de données groupées et aux autres documents requis par la réglementation, au besoin.
- Analyser et surveiller les activités, et définir et appliquer les mesures correctives nécessaires.
- Développer et maintenir une expertise en matière de politiques d’entreprise, de réglementations régionales, de lignes directrices et de modes opératoires normalisés applicables.
- Utiliser et appliquer le jugement nécessaire ainsi que les compétences en matière de résolution de problèmes et de négociation requises pour faire preuve de leadership à titre d’expert ou de responsable de projet au Service de l’innocuité des médicaments du Groupe mondial.
- Agir en tant qu’expert local auprès des fournisseurs et des intervenants en ce qui concerne les problèmes d’innocuité et assurer la liaison avec les partenaires clés en matière de collecte et de traitement de données relatives à l’innocuité.

Ce que nous croyons nécessaire pour occuper ce poste avec succès:

- Être un professionnel de la santé ou détenir une expérience pertinente équivalente
- Minimum de 4 ans d’expérience en pharmacovigilance et/ou en gestion de données
- Solide connaissance pratique des concepts de pharmacovigilance
- Solide connaissance des réglementations nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
- Solide compréhension des activités liées à la qualité (vérifications, inspections)
- Solide connaissance des réglementations et des directives mondiales en matière de mise au point de médicaments
- Capacité à travailler de manière autonome pour atteindre des objectifs d’équipe avec une supervision mínimale
- Capacité avérée à favoriser le travail d’équipe, y compris dans un environnement de travail à distance
- Capacité à comprendre et à utiliser la technologie informatique et à gérer des systèmes de bases de données relationnelles
- Bilinguisme (français et anglais) - _le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada._

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.
- Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100_$ à 153,500$_._
- L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada._

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- Safety Offi