Chef.fe Des Services Qualité

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin Pharma, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la directrice des services de qualité, le/la chef.fe est responsable de la supervision et du soutien des systèmes de qualité chez Paladin. Cela comprend la participation au transfert technique et aux initiatives de validation, aux déviations, aux CAPA, aux contrôles des changements, aux plaintes, aux audits, à la stabilité, à la formation, à la mise sur le marché des produits et aux APQR. Ce rôle implique le maintien de la conformité pour tous les produits et systèmes de Paladin. La personne agit en tant que soutien principal de la qualité sur le(s) projet(s) assigné(s) par les gestionnaires pour maintenir et fournir une amélioration continue des systèmes et produits de Paladin. Enfin, le responsable assure la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication nationales et internationales et avec les organismes de réglementation.

Le/la chef.fe travaillera avec des départements interfonctionnels et des fournisseurs pour compléter la documentation relative à nos systèmes de qualité et à la libération des lots.

Description d'emploi
- Contribuer au développement, à la gestion et à l'amélioration des systèmes et procédures de qualité afin de garantir le respect de toutes les lois et réglementations applicables et des normes de qualité de l'entreprise dans le cadre des activités cGxP/ISO 13485.
- Participer à tous les aspects des systèmes de qualité, tels que le contrôle des changements, les déviations, les enquêtes, les plaintes et les systèmes CAPA, afin d'assurer la conformité et la réalisation précise et en temps voulu des événements signalés.
- Superviser les fonctions de libération des lots des services de qualité pour les activités commerciales et de distribution cGMP des installations de fabrication, de remplissage, d'essai et d'emballage sous contrat. Y compris les exigences non liées à l'ARM et le processus de retour des produits.
- Préparer et/ou réviser les documents contrôlés nécessaires à la conformité.
- Superviser et coordonner l’équipe des services de qualité afin d'assurer l'exécution en temps voulu des tâches et responsabilités qui lui sont confiées.

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences.
- Plus de 8 ans d'expérience dans une fonction qualité dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique.
- Plus de 3 ans d'expérience en gestion du personnel.
- Compréhension approfondie d'un large éventail de technologies de fabrication et de formes de dosage.
- Capacité à diriger efficacement des équipes dans la résolution de problèmes et l'amélioration continue.
- Souci du détail, capacité à travailler à la fois de manière indépendante et au sein d'une équipe.
- Solides compétences en rédaction technique et bonne maîtrise de la grammaire générale et de l'usage.
- Faire preuve d'excellentes compétences interpersonnelles.
- Bilingue (français et anglais) avec d’excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste de Chef.fe des services qualité est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de collaborer régulièrement en anglais avec des partenaires d’affaires et autorités situés à l’extérieur de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientati