Regulatory Affairs Associate

2 days ago


PointeClaire, Canada Delon Laboratories Full time

**Our Business**:
Delon Laboratories is a cosmetic and pharmaceutical manufacturer in the West Island of Montreal.

**Job Purpose**
The Regulatory Affairs Associate acts as a liaison between Delon and all governmental institutions, both Canadian and international.

**Duties & Responsibilities**
- **Governmental Liaison**: License renewal, license management, and document retrieval, annual drug review;
- **Registration**: Files registration of products with governmental regulatory bodies, both Canadian and international, for drug and cosmetic products;
- **Artwork approval**: Artwork approval for drug and cosmetic products;
- **Knowledge of Regulation**: Knowledge source for regulations of Canada, USA, EU, and others;
- **Certificate of Free Sale Acquisition**: Contact the CCTFA or other provider of CSF to obtain a certificate of free sale necessary for export to other countries. Manages label submission and coordination of license requisition;
- **SOP Drafting**: Write SOP’s for RA Department as well as other departments at Delon. Verify and review current SOPs for any changes or updates;
- **MSDS writing**: Create MSDS for all products of Delon, and update old MSDS;
- **Client Surveys**: Manage client interactions for surveys that involve regulation and governmental initiation. Coordinate with clients for submission of information;
- **Product Review**: Ensure that product formulas comply with applicable regulations, taking into account country specific regulatory rules regarding cosmetic/drug components;
- **Pharmacovigilance System**:To follow the pharmacovigilance procedures regarding adverse reactions and serious adverse reactions for marketed health products in compliance with Good Pharmacovigilance practices.

**Qualifications**
- Science background or similar domain
- 1-3 years of experience working with Health Canada, FDA, and EU regulations related to drug and cosmetic products
- Strong research skills & ability to accurately interpret information
- Strong writing skills
- Work experience in pharma or cosmetic manufacturing facility is an asset
- Bilingualism (English and French) is an asset
- Ability to work autonomously and in a team

**Job Types**: Full-time, Permanent

**Benefits**:

- Dental care
- Extended health care
- Life insurance
- On-site parking
- Paid time off
- Store discount

Schedule:

- Monday to Friday

Ability to commute/relocate:

- Pointe-Claire, QC H9R 1E2: reliably commute or plan to relocate before starting work (required)

Application question(s):

- Are you legally authorized to work in Canada?

Work Location: In person


  • Regulatory Manager

    16 hours ago


    Pointe-Claire, Canada AMD Medicom Full time

    **À propos de Medicom** Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez...


  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Révélez votre expertise pour maximiser le déploiement de produits.** En tant qu'acteur clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits...


  • Pointe-Claire, Canada Medicomp Inc Full time

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  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Why Join our Team?**: At Medicom, we have created an inclusive and diverse work environment where every employee is valued for the unique skills and perspective they bring to the team. Our employees make a positive impact on a daily basis and enjoy ongoing opportunities for personal and professional growth. **Our values**: At Medicom, we live our core...


  • Pointe-Claire, Canada AMD Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...


  • Pointe-Claire, Canada Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...

  • QA Specialist

    2 weeks ago


    Pointe-Claire, Canada Cielo Verde Quebec Inc. Full time

    **Your main responsibilities**: - Review internal procedures (e.g., SOPs, equipment procedures, etc.) for consistency and regulatory compliance. - Review equipment and computerized system lifecycle deliverables. - Assist management (act as backup) to archive documents/records according to internal procedures and regulatory requirements which includes...

  • QA Associate

    1 week ago


    Pointe-Claire, Canada Delon Laboratories Full time

    Job purpose The Quality Assurance Associate is responsible for assuring that all manufacturing processes comply with all regulations and standards of regulatory bodies as well as third party audit organizations. Duties & Responsibilities: 1.Ensure that all SOPs and specifications for each procedure are appropriate and followed by the concerned...


  • Pointe-Claire, Canada Cielo Verde Quebec Inc. Full time

    **Position Overview**: **Key Responsibilities**: - Lead the Quality Assurance team, including training and mentoring staff to ensure the highest standards of compliance and product quality. - Ensure compliance with Health Canada’s cannabis regulations, including Good Production Practices (GPP) and Good Document Practices (GDP). - Develop, implement, and...

  • Associate Analyst

    6 days ago


    Pointe-Claire, Canada Wesco Full time

    En tant que Associate Analyst - Pricing, vous serez responsable des activités de chargement des prix et des coûts des clients, de la classification des clients, de la génération de rapports et du calcul des incitations pour les clients. Vous interagirez avec le personnel chargé de la tarification, des achats et des succursales. Vous garantissez...