Regulatory Manager

**À propos de Medicom**

Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ?

Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l’occasion de vous impliquer, d’avoir un réel impact et de contribuer à la croissance continue de l’entreprise.

Notre équipe aime les défis et les environnements rapides. Vous bénéficierez d’une flexibilité pour concilier votre travail, votre vie personnelle et votre bien-être.

**L’opportunité**

Relevant du Directeur, Affaires réglementaires, le/la Gestionnaire, Affaires réglementaires dirigera l’équipe réglementaire afin d’assurer la réussite des stratégies de mise en marché, la conformité des produits et le maintien des licences en Amérique du Nord. Ce rôle stratégique implique des relations étroites avec Santé Canada, la FDA et d’autres parties prenantes internes et externes.

**Ce que vous ferez**
- Développer et mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour soutenir la commercialisation des produits.
- Fournir un soutien stratégique tout au long du processus de développement et de conception.
- Gérer les soumissions réglementaires (Canada, États-Unis) et assurer leur conformité.
- Maintenir et renouveler les licences réglementaires et d’exploitation.
- Collaborer avec les équipes Marketing, Opérations et Qualité pour aligner les objectifs commerciaux et réglementaires.
- Assurer la conformité post-commercialisation, y compris la gestion des événements indésirables et la mise à jour des étiquetages.
- Encadrer, développer et motiver l’équipe réglementaire.

**Ce que vous apportez**
- Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, réglementation/qualité ou discipline connexe.
- Minimum 8 ans d’expérience en affaires réglementaires en dispositifs médicaux.
- Minimum 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.
- Expérience confirmée avec Santé Canada et la FDA.
- Excellentes compétences stratégiques, organisationnelles et en communication.
- Leadership axé sur l’amélioration continue et la collaboration.

**Atouts**
- Maîtrise ou certification professionnelle en sciences, ingénierie ou gestion de projets.
- Expérience en acquisitions/fusions (M&A) ou expansion de portefeuille produits.

**Ce que nous offrons**
- Salaire compétitif et avantages sociaux complets.
- Régime de retraite avec contribution de l’employeur.
- Opportunités de formation et de développement professionnel.
- Un rôle stratégique au sein d’un leader mondial dans le domaine médical.

**About Medicom**

Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?

Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth.

Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being.

**The Opportunity**

Reporting to the Director, Regulatory, the Regulatory Manager will lead the regulatory team to ensure successful product commercialization strategies, compliance, and license maintenance across North America.

This strategic role involves close interactions with Health Canada, the FDA, and multiple internal and external stakeholders.

**What You Will Do**
- Develop and implement regulatory strategies to support product launches and business objectives.
- Provide regulatory guidance throughout product design and development.
- Manage regulatory submissions (Canada, US) and ensure compliance with timelines.
- Maintain and renew site and product licenses at federal and state levels.
- Collaborate with Marketing, Operations, and Quality to align business and regulatory needs.
- Oversee post-marketing compliance, including adverse event reporting and label updates.
- Lead, mentor, and develop the regulatory team.

**What You Bring**
- Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Quality/Regulatory or related field.
- Minimum 8 years of experience in Regulatory Affairs in medical devices
- At least 5 years of leadership experience.
- Proven success with Health Canada and FDA submissions.
- Strong strategic, communication, and organizational skills.
- Leadership mindset with a focus on continuous improvement.

**Assets**
- Master’s degree or professional certification in science, engineering, or project management.
- Experience with M&A or product portfolio expansion.

**What We Offer**
- Competitive salary and comprehensive benefits.
- Company-matched retirement plan.
- Opportunities for training, coaching, and career growth.
- A strategic leadership role in a global medical leader.

**Equal Opportunity Employer