Spécialiste Système Qualité

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

**Titre du poste : Spécialiste système qualité - Mat**é**riaux**

**Superviseur : Superviseur, Système Qualité et conformité**

**Sommaire du poste**

Tâches principales et responsabilités**:

- Coordonne les évaluations des matériaux et des fournisseurs;
- Détermine le statut et le niveau du fournisseur et tient à jour la liste des fournisseurs approuvés;
- Participe aux audits de conformité des fournisseurs et au suivi des observations;
- Planifie, prépare le calendrier, exécute les audits de routine et audits internes et externes dirigés et assure le suivi des observations des audits antérieurs;
- Révise et peut coordonner les spécifications de matières premières;
- Fait preuve d’une solide expertise technique et d'une capacité à s’adapter à des circonstances changeantes;
- Recueille, examine et peut analyser des données;
- Peut former les employés;
- Prend des décisions sur des affectations désignées qui influencent les objectifs du département;
- Communique efficacement et rapidement à tous les niveaux de l’organisation, en soutenant les objectifs du département et les décisions de gestion;
- Suit les pratiques de sécurité cGMP et du département;
- Accomplit d’autres tâches assignées ou spécifiées dans la section «Responsabilités supplémentaires»;

Responsabilités additionnelles:
En plus des tâches décrites ci-dessus, le spécialiste du système qualité et de la conformité - matières premières peut également effectuer les tâches suivantes en fonction de l’entité dans laquelle il/elle est affecté(e). Les responsabilités peuvent inclure des rôles:

- d’auteur (rédaction) et révision ou coordination de tous les systèmes qualité tels que le contrôle des changements, CAPA, la gestion des risques liés à la qualité, le module qualité SAP et la documentation;
- Peut fournir une contribution qualité pour les projets de validation, les projets d’ingénierie et les soumissions réglementaires;
- Peut représenter la qualité lors des réunions des unités commerciales et des réunions de projet.

**Qualifications requises**:

- BS/BA de préférence dans un diplôme STEM avec un minimum de trois (3) ans d’expérience pertinente, ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience;
- Excellentes compétences en communication, français et anglais (écrit et verbal). L’anglais est requis pour les échanges de communication et de documentation avec les départements intra-entreprise basés hors du pays.

**Position Title : Quality System and Compliance Specialist - Materials**

**Reports to: Supervisor, Quality System and Compliance**

**Position Summary**:
**Primary responsibilities for role**:

- Coordinates commodities and suppliers evaluations.
- Determines the supplier status, tier, and maintains the Approved Supplier List.
- Participates in supplier compliance audits and follow-up on observations.
- Plan, schedule and execute routine and directed internal and external audits and follow-up observations from previous audits.
- Reviews and may coordinate raw materials specifications.
- Demonstrates strong technical expertise and ability to adapt to changing circumstances.
- Collects, reviews, and may analyze data.
- May train employees.
- Makes decisions with designated assignments that influence the goals of the department.
- Communicates effective and promptly at all levels of the organization, supporting department objectives and management decisions.
- Follows cGMP and department safety practices.
- Other duties as assigned or as specified in the “Additional Responsibilities” section below may apply.

**Additional Responsibilitiers**:
In addition to the duties described above, the Quality System & Compliance Specialist - Materials, may also perform the following duties based on the business in which she/he assigned, responsibili