Chargé de Projet, Essais Cliniques

**TITRE DU POSTE**: Chargé de projet

**INDUSTRIE**: Essais cliniques

**LIEU DE TRAVAIL**: Montréal (hybride)
Poste permanent, temps plein

SOMMAIRE DU POSTE
Sous l’autorité de la gestionnaire des opérations, le/la Chargé de projet collabore à l’implantation, et la conduite des activités liées au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE des essais cliniques du Québec.

À PROPOS DE NOTRE CLIENT
Notre client est une organisation à but non lucratif qui a été mandatée par le gouvernement du Québec afin d’augmenter le nombre d’essais cliniques réalisés par les entreprises au Québec, faciliter la collaboration entre les différents acteurs du secteur des sciences de la vie et accélérer le développement de traitements novateurs.

Leur mission est d’optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec afin de maximiser les investissements privés et accélérer le développement de soins novateurs pour les patients ; et leur vision est de créer un environnement qui permet à tous les patients qui le désirent d’accéder facilement à des essais cliniques au Québec.

Notre client est supporté par un grand réseau de partenaires, dont des établissements de santé, des entreprises pharmaceutiques, des organisations contractuelles de recherche et des organisations de patients.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS
- Participe activement dans l’implantation et la conduite du service d’évaluation ACCELERÉE des essais cliniques
- Assiste aux activités de préqualification des promoteurs qui vont utiliser le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE;
- Facilite le processus de faisabilité opérationnelle du promoteur, incluant la gestion de l’entente de confidentialité ;
- S’assure que tous les documents reliés au Projet de recherche du promoteur sont complets et conformes aux documents convenus pour le service d’évaluation ACCELERÉE;
- Vérifie la conformité du contrat du Projet de recherche conformément au modèle convenu, et coordonne les processus de signatures avec les Parties;
- Vérifie la conformité du formulaire de consentement du Projet de recherche conformément au modèle convenu et adapte les FIC multicentriques en ajoutant les informations administratives des établissements participants;
- Assiste le chercheur dans l’analyse du budget du Projet de recherche (sur demande);
- Prépare, en collaboration avec l’équipe de recherche locale, le dépôt du Projet de recherche dans le système informatique Nagano du CER évaluateur;
- Coordonne et anime des statutaires avec le gestionnaire de projet du promoteur du Projet de recherche, et fait le suivi des actions avec les parties;
- Prépare le dépôt des amendements du Projet de recherche dans le système informatique Nagano du CER évaluateur et assure un suivi des activités d’évaluations;
- Maintient un tableau de bord, s’assure que les projets sont activés à l’intérieur des délais ciblés, analyse les délais (s’il y a lieu) et identifie/coordonne l’implantation de solutions pour maximiser les performances ;
- Fait des suivis avec les utilisateurs afin d’obtenir leur rétroaction et assurer leur satisfaction du service ;
- Assiste la direction dans la préparation des chantiers de travail avec les membres publics et privés du réseau. Ces chantiers visent à identifier des solutions simples et efficaces pour optimiser l’environnement de la recherche clinique au Québec ;
- Effectue toutes autres tâches reliées à ce poste.

EXIGENCES
- Baccalauréat (BAC) ou diplôme universitaire en sciences (ou une expérience jugée équivalente) ;
- Plus de 5 ans d’expérience dans la gestion de la recherche clinique en entreprise pharmaceutique, dans une organisation contractuelle de recherche (CRO) et/ou dans un établissement de santé au Québec;
- Un minimum d’un (1) an d’expérience obligatoire dans la gestion ou la conduite de la recherche clinique dans un établissement de santé au Québec ;
- Connaissance du système informatique Nagano est un atout important;
- Expertise dans la gestion administrative d’un comité d’éthique à la recherche d’un établissement de santé du réseau est un atout.

COMPÉTENCES ET QUALIFICATIONS
- Leadership rassembleur et grande capacité de mobilisation ;
- Très motivée et axée sur la performance ;
- Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sites et les promoteurs;
- Excellente capacité de jugement et de résolution de problèmes;
- Expérience en gestion de projets et gestion des opérations;
- Solide connaissance des normes ICH / GCP et des exigences réglementaires provinciales applicables;
- Esprit d’initiative et autonomie ;
- Excellentes habiletés de communication, tant en français qu’en anglais (parlé et écrit) ;
- Grandes capacités d’écoute ;
- Compétences rédactionnelles ;
- Sens politique, diplomatie et intégrité ;
- Très bo