Chef, Pharmacovigilance

Chez **Zoetis Canada**, nous mettons l'accent sur l'innovation inégalée en matière de santé animale et sur le soutien des gens : les vétérinaires, les propriétaires d'animaux de compagnie, les producteurs, la communauté et nos collègues. Nous soutenons la santé des animaux grâce à notre portefeuille diversifié qui couvre le continuum des soins aux animaux, y compris la prévention des maladies, la détection des maladies et les options de traitement complet.

Le **Chef, Pharmacovigilance** veille à ce que les événements indésirables soient documentés et signalés pour répondre aux exigences réglementaires légales de Santé Canada VDD et CCPBV (Centre canadien des produits biologiques vétérinaires). Ce rôle fournit des conseils à l’équipe de soutien aux produits et s’assure que les membres complètent les rapports d’événements indésirables avec précision et en temps opportun pour répondre aux exigences de rapport mondiales.

Ce poste est basé à Montréal, Québec. Une présence régulière au bureau chef est requise.

Responsabilités:

- S’assurer que toutes les exigences réglementaires canadiennes sont respectées pour les événements indésirables
- S’assurer que tous les événements indésirables des produits sont enregistrés avec précision dans PV Works
- Préparer et soumettre des rapports sommaires semestriels au CCPPBV
- Respecter les accords de rapport spécifiques avec les partenaires externes
- Construire et maintenir un système de gouvernance local pour soutenir les exigences mondiales
- Former les vétérinaires et les collègues du soutien aux produits à préparer les cas PV Works
- Surveiller les mises à jour de la réglementation PV et des exigences de rapport
- Rédiger des procédures opérationnelles standard de pharmacovigilance et des instructions de travail en utilisant les procédures mondiales
- Soutenir les audits par les agences et par Zoetis
- Assurer la liaison avec la Pharmacovigilance mondiale de Zoetis
- Préparer des rapports d’expérience sur les événements indésirables des produits selon les besoins

Qualifications:

- Docteur en médecine vétérinaire
- Bilinguisme français/anglais
- Expérience clinique vétérinaire est un atout important
- Expérience avec les produits pharmaceutiques ou biologiques vétérinaires requise, ainsi que la connaissance du système PV Works
- Compétences analytiques, capacité à examiner un grand volume de données
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite
- Attention aux détails
- Autonomie, à l’aise pour travailler de manière indépendante
- Normes éthiques élevées ; objectivité et confidentialité
- Connaissance de Word, Adobe, Excel est un atout

Zoetis Canada offre un programme de rémunération globale concurrentiel et complet, qui comprend les éléments suivants:

- soins médicaux, dentaires, de la vue et virtuelle
- contribution au régime de pension et contrepartie
- compte de dépenses personnel
- programme d’aide aux employés
- politiques de congés : jours de vacances, personnels et de bénévolat
- assurance d’invalidité de courte et de longue durée
- repas subventionnés à notre siège social

Ce poste est éligible à une rémunération incitative à court terme et à long terme.

***

At **Zoetis Canada**, we focus on unrivaled innovation in animal health and supporting people: veterinarians, pet owners, producers, community, and our colleagues. We support animal health through our diverse portfolio that spans the continuum of animal care including the prevention of illness, detection of disease and comprehensive treatment options.

The** Pharmacovigilance Manager**ensures that Adverse Events are documented and reported to meet legal regulatory requirements of Health Canada VDD and CCVB (Canadian Centre for Veterinary Biologics). This role provides guidance to the product support team and ensures that members are completing adverse event cases accurately in a timely manner to meet global reporting requirements.

This position is based in Montreal, Quebec. Presence at the main office on a regular basis is required.

**Responsibilities**:

- Ensure all Canadian Regulatory requirements are met for Adverse Events
- Ensure all product adverse events are recorded accurately in PV Works
- Ensure 6-month summary reports are prepared and submitted to CCVB
- Meet specific reporting agreements with external partners
- Build and maintain local governance system to support global requirements
- Train veterinarians and Product Support colleagues to prepare PV Works Cases
- Monitor for updates to PV regulation and reporting requirements
- Draft pharmacovigilance standard operating procedures and work instructions using global procedures
- Support Audits by agencies and by Zoetis
- Liaise with Zoetis Global Pharmacovigilance
- Prepare product adverse event experience reports as needed

Qualifications:

- Doctor of Veterinary Medicine
- French/English bilingualism
- Veterinary clinical experience is an important asset
- Experience with veterinary pharmaceuticals or biological produ