Superviseur.e Des Services Qualité

Sommaire de la description d'emploi

Superviseur.e des services qualité (Poste temporaire pour une durée de 12 mois)

À Paladin Pharma, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Relevant du Chef des services qualité, le/la superviseur.e des services qualité est responsable de garantir et de gérer les systèmes qualité de Paladin. Cela comprend la gestion des déviations, des CAPA, des plaintes, de la libération des produits et des rappels simulés. Le/la superviseur.e est impliqué.e dans le système de contrôle des changements, la révision et l'approbation de la documentation et des procédures BPF. Il/elle assure également le maintien de la conformité de tous les produits et systèmes, et dirige le soutien à la qualité sur les projets assignés pour maintenir et améliorer les systèmes et les produits de Paladin.

Cette personne travaille avec des départements interfonctionnels et des fournisseurs pour compléter la documentation relative à nos systèmes de qualité et à la libération des lots. Elle veille à la conformité avec les BPF nationales et internationales en vigueur et avec les organismes de réglementation.

Description d'emploi

Systèmes de qualité
- Contribuer au développement, à la gestion et à l'amélioration des systèmes et procédures de qualité afin de garantir le respect de l'ensemble des lois et réglementations applicables et des normes de qualité de l'entreprise dans le cadre des activités cGxP/ISO 13485.
- Participer à tous les aspects des systèmes de qualité, tels que le contrôle des changements, les déviations, les enquêtes, les plaintes et les systèmes CAPA, afin d'assurer la conformité et la réalisation précise et en temps voulu des événements signalés.

Révision des dossiers de lots et des rapports
- Superviser les fonctions de libération des lots de l'AQ pour les activités commerciales et de distribution cGMP des installations de fabrication, de remplissage, d'essai et d'emballage sous contrat, y compris les exigences non MRA et le processus de retour des produits.
- Préparer et/ou réviser les documents contrôlés (par exemple les SOP) nécessaires à la conformité.

Gestion
- Superviser et coordonner le personnel des services de qualité et/ou les consultants en vue de l'accomplissement en temps voulu des tâches et responsabilités assignées.

Votre Profil
- Baccalauréat dans une discipline ou une science liée à la santé.
- Plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dans un environnement GXP dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Plus de 2 ans d'expérience dans les systèmes de gestion de la qualité.
- Compréhension approfondie de la terminologie, des concepts, des réglementations et des normes industrielles fondamentales GXP/ISO 13485.
- Capacité à identifier et à résoudre les problèmes techniques courants.
- Bilingue (français et anglais) avec d'excellentes compétences en communication orale et écrite dans les deux langues*.
- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste de Superviseur.e des services qualité est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de collaborer régulièrement en anglais avec des équipes interfonctionnelles et des partenaires d’affaires anglophones à l’extérieur de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toute