Scientifique Des Services Techniques/ Technical

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Relevant du gestionnaire des services techniques, ce rôle consiste à appuyer les projets de transfert technique intersite avec les clients et les transferts du laboratoire de développement à la zone de production des BPF. Vous serez responsable de la validation des processus, de la préparation et de l'examen de la documentation scientifique pour les études de développement telles que les protocoles, les instructions de fabrication, les nomenclatures, les fiches de traitement des lots et les rapports de synthèse.

**Vos responsabilités comprendront**:

- Soutenir les intersite et les transferts internes de la R-D à l'équipement commercial.
- Gérer le transfert de l'information technique avec les clients et effectuer une évaluation des risques pour cerner les lacunes.
- Conduire l'analyse des risques lors du développement de nouveaux produits, développés à l'interne ou chez les fournisseurs, afin de minimiser les risques.
- Assurez-vous que les besoins des clients sont traduits en exigences mesurables (paramètres critiques pour la qualité) pour le produit et les composants fournis.
- Rédiger et examiner les protocoles techniques et les rapports requis pour la fabrication et l'emballage des lots QbD, la mise à l'échelle, l'enregistrement des lots et la validation des processus.
- Fournir un soutien technique aux opérations de fabrication dans la résolution de problèmes et l'évaluation de nouveaux processus et équipements.
- Fournir un soutien pour la sélection et la qualification de l'équipement.
- Préparer et exécuter des protocoles de validation de processus, préparer le rapport final.
- Maintenir une très bonne communication avec les clients.
- Déterminer les leçons tirées des problèmes de qualité (sur le terrain) et assurer la mise en œuvre des améliorations apportées aux produits nouveaux et existants.

**Compétences et qualifications**:

- B.Eng. ou B.Sc dans une discipline scientifique pertinente telle que la chimie ou la science pharmaceutique, avec un minimum de 5 ans d 'expérience dans l'industrie pharmaceutique est requis.
- Très bonne connaissance et expérience dans les processus et équipements pharmaceutiques.
- Complexité et résolution de problèmes Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes. Doit être capable de décomposer des problèmes et des tâches complexes en activités gérables.
- Capacité de diriger efficacement des projets de validation de processus, de coordonner avec un consultant externe si nécessaire
- Bien versé dans la qualité par la conception et la mise à l'échelle des produits pharmaceutiques.
- Connaissance et compréhension des CGMPs, des exigences et des techniques de validation.
- Connaissances et expérience en matière d'analyse des causes profondes, d'évaluation des risques et d'outils et de techniques d'enquête.
- Excellentes compétences en organisation, multitâche et rédaction de rapports.
- Solides compétences en communication anglaise (verbale et écrite) et interpersonnelle.
- Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint et Outlook) et de MS Project.
- Capacité de travailler de façon autonome et de conserver des renseignements confidentiels.
- Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis.

**Ce que nous offrons**:

- Salaire concurrentiel (y compris le programme de primes de gestion)
- Avantages complets pour la santé
- REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
- Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d'équilibre travail / vie personnelle)
- Horaire de travail flexible (y compris les journées de travail à domicile)
- Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
- Possibilités de perfectionnement professionnel
- Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants
- Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire

**Diversité, équité et inclusion**

**About the Job**

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health; we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while e