Spécialiste de L’assurance de La Qualité

** RÉSIDENT(E)S DU QUÉBEC SEULEMENT **

**Sommaire**

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.

**Responsabilités**
- Supervise / approuve la relâche des lots de produits.
- Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
- Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s'assurer que la conformité est maintenue.
- Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
- Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
- Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
- Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
- Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
- Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
- Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.

**Qualifications**
- 3-5 ans d'expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
- Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
- Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
- Excellente organisation du travail.
- Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
- Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
- Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
- Capacité à travailler efficacement en équipe.
- Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés de Vacances et Compensatoires
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Horaire:

- 8 Heures
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Formation:

- Baccalauréat (Souhaité)

Expérience:

- Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique: 3 ans (Souhaité)