Analyste Au Développement Analytique

Informations sur la société: Chez Cambrex, ce sont nos gens qui nous distinguent. Nous travaillons localement et avons un impact mondial. Nous nous engageons à attirer, entretenir et retenir une équipe d'experts passionnés et talentueux dans notre entreprise au rythme rapide et en croissance. Vous serez valorisé et reconnu. Nous offrons un ensemble d'avantages sociaux exceptionnel comprenant les soins médicaux, dentaires, de la vue, l'assurance-vie, l'invalidité de longue durée, de généreuses vacances la première année, les congés de maladie et l'épargne-retraite Cambrex est la société de petites molécules qui fournit des substances médicamenteuses, des produits pharmaceutiques et des services analytiques tout au long du cycle de vie des médicaments. Reconnus pour notre excellence scientifique et de fabrication et notre orientation client, nous offrons une gamme d'opportunités de carrière à travers notre réseau mondial de sites. En tant qu'équipe, nous partageons un objectif : améliorer la qualité de vie des patients de nos clients à travers le monde. Ce qui vous attend chez Cambrex: - POSTE PERMANENT - Salaire compétitif - Semaine de 37.5 heures - Stationnement sur place - Cafétéria servant des repas chauds subventionnée par l'employeur - Régime de retraite simplifié - Gamme d'avantages sociaux complets Et bien plus... AperÃ-u: L’analyste développe, améliore, valide et révise des méthodes analytiques pour les matières premières et les produits finis, pose des diagnostics de défaillance aux méthodes analytiques, effectue la révision des documents générés par le laboratoire du développement analytique dans le but d'en assurer l'intégrité ainsi que la conformité aux BPL et aux MON et apporte un soutien aux membres du Développement analytique et Développement des formulations et des procédés lors de l’élaboration de nouveaux produits. Cette personne effectue également des analyses pour les matières premières et les produits finis. Responsabilités: - Développer, optimiser et valider des méthodes d’analyse pour les matières premières et produits finis en cours de développement; - Effectuer des investigations analytiques (HPLC, spectrométrie de masse, spectroscopie et autres) afin de dépister des problèmes de méthodes ou de produits; - Effectuer des analyses physiques et chimiques sur les matières premières et produits finis (en cours de développement ou commercialisés) en utilisant des méthodes internes, des clients ou pharmacopea, tout en suivant les Modes opératoires normalisés (MON) en vigueur ainsi que les recommandations directrices ICH; - Réviser systématiquement avec rigueur et dans les détails la documentation produite par les autres analystes et techniciens du laboratoire du développement analytique, permettant ainsi de répondre aux réquisitions d'analyse; - S'assurer que les résultats répondent entièrement aux réquisitions et rencontrent les spécifications et que l'analyse respecte la méthode établie; - Apporter un soutien théorique et pratique aux autres membres du développement analytique; - Participe aux réunions relatives aux projets; - Rédiger les documents pertinents à la tâche; - Participer à la formation des nouveaux employés; - Interagir directement avec les membres de la R&D; - Faire le suivi de la documentation. Qualifications: Qualifications/Expérience/Autres compétences: - Diplôme d'études collégiales ou Baccalauréat ès chimie ou biochimie, jumelée à un minimum de sept années d’expérience ou une maîtrise en sciences, jumelée à un minimum de cinq années d’expérience en développement et validation de méthodes dans un laboratoire pharmaceutique. - Maîtrise approfondie des principes de base de la chimie analytique, des techniques et des concepts de chromatographie, de dissolution, et des techniques de support. - Capacité de coordonner les activités d'un groupe au sein du Développement analytique et démontrer des habiletés de leadership. - Très bonne connaissance des instruments et des logiciels utilisés en chromatographie; connaissance approfondie des pharmacopées USP-BP-EP; connaissance approfondie des recommandations directrices ICH; maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral; bonnes connaissance des logiciels Microsoft Word et Excel.