Chef Assurance Qualité Opérations, Laboratoires

1 week ago


Montréal, Canada Héma-Québec Full time

Vous êtes un gestionnaire en assurance qualité avec de l’expertise au niveau des services analytiques et des équipements ?
- Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme vous pour gérer les opérations de l’assurance qualité supportant les laboratoires d’émission de résultats analytiques (laboratoires du contrôle de la qualité, de la Référence et de la Qualification des produits) ainsi que celles du service des équipements biomédicaux. Votre mandat est de garantir la qualité des produits biologiques et des résultats analytiques.
- Depuis 1998, Héma-Québec a pour mission de répondre avec efficience aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité.
- **Tous engagés pour sauver des vies**
Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. Bref, en prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.
- **Une journée typique dans votre quotidien**:

- Maintenir la culture qualité et assurer sa diffusion;
- Veiller à la qualité des produits et des services analytique selon les standards, les normes et les procédures en vigueur;
- Suivre les tendances qualité dans l’industrie pharmaceutique (BPF);
- Participer à la rédaction et l’analyse des revues qualités annuelles de produits;
- Approuver les analyses de risque qualité et les mitigations à mettre en place;
- Déterminer et rédiger les exigences qualité associées dans les devis techniques et les appels d’offres;
- Fournir les indicateurs de performance du système qualité;
- Approuver les plans d’action à faire lors de rappel de produits;
- Rédiger les réponses aux observations d’audits;
- Superviser et coordonner les activités de l’assurance qualité:

- Gestion des plaintes, des non-conformités et les analyses de tendances;
- Gestion des actions préventives et correctives (CAPA);
- Approbation des validations suivant les changements d’équipements, de procédés, de salles, de méthodes analytiques et de systèmes informatiques;
- Approbation et le suivi des contrôles de changement (CC);
- Gestion des retraits et des rappels de produits;
- Révision et mise en vigueur des documents du système qualité;
- Approbation des études de stabilité de produits.

**Votre profil**:

- Excellente connaissance des pratiques et de l’encadrement qualité requis au développement de méthodes analytiques;
- Pensée systémique;
- Grande habileté en communication;
- Excellente organisation du travail;
- Excellent service à la clientèle;
- Gestion efficace des priorités;
- Excellente maîtrise du français;
- 6 ans d’expérience dans un milieu réglementé dont 3 années en gestion de personnels;
- Diplôme universitaire en sciences (microbiologie, chimie, biologie, biochimie).

**Compétences de leadership**:

- Diriger vers les résultats;
- Rechercher des solutions créatives;
- Gérer les talents;
- Travailler en partenariat;
- Naviguer dans le changement;
- Agir avec principe.

Toutes les combinaisons de scolarité et d’expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.
- **Habiletés et compétences qualité**:
Bonne connaissance des BPF/BPD;
- Faire preuve de rigueur et intégrité;
- Très bonne capacité de rédaction.

**Information supplémentaire**
- Notre proposition d’employeur unique:

- Travailler tous les jours au service de la population québécoise
- Un programme d’intégration
- Une culture axée sur les meilleures pratiques et l’amélioration continue
- Un milieu de travail dynamique, propice à l’innovation
- Un programme élaboré de formation et perfectionnement
- Le remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en commun
- Un programme d’avantages sociaux complet
- Un régime de retraite à prestations déterminées
- 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels
- Un service de télémédecine accessible en tout temps
- Un programme d’aide aux employés
- Divers programmes de reconnaissance des années de service

**Établissement**
- Établissement de Montréal

**Catégorie d'emploi**
- Cadre

**Adresse**
- 4045, boulevard Côte-Vertu

**Numéro d'affichage**
- 5377BR

**Ville**
- Montréal

**Code Postal**
- H4R 2W7

**Province**
- QC



  • Montréal, Canada CHUM Full time

    **Description** Le CHUM est un centre hospitalier universitaire de renommée mondiale, reconnu pour son expertise en recherche clinique, en soins spécialisés et en innovation médicale. Le CHUM s’affirme comme un chef de file dans le domaine de la santé de précision, une approche novatrice visant à offrir des soins personnalisés basés sur les...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée**? - Vous voulez faire partie d’**une organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** en veillant à l’amélioration continue des opérations et de la qualité des services offerts dans les laboratoires? **Joignez-vous à l’équipe d’Héma-Québec dès...


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  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive)** - Planifier et exécuter les différentes analyses requises dans les meilleurs délais et ce en respectant les différentes politiques et réglementations (BPF, BPL, PON, etc.). - Exécuter une variété d’analyses quantitatives et qualitatives à l’aide d’appareils analytiques. Maintenir à jour la...


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  • Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes un leader avec de l’expérience en gestion de laboratoire et en développement technologique? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme vous pour gérer les projets d’innovation technologique du laboratoire de qualification des produits, notamment la planification et le contrôle de l’introduction de nouveaux automates/projets...


  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **OBJETIFS DU POSTE** - Revoir et approuver les incidents qualité (OOS et NC) en s’assurant qu’ils soient complets et que les éléments requis soient bien documentés. Éléments requis: toutes les causes possibles ont été investiguées, la cause fondamentale ou la plus probable est identifiée, les CAPA bien identifiés et en lien avec la/les causes...


  • Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le superviseur du contrôle de la qualité est chargé de gérer les opérations du laboratoire, incluant la planification, l’organisation, la supervision et l’évaluation des activités. Il participe au recrutement de son équipe, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication et documentaires, et assure la formation continue du personnel. Il est...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous souhaitez avoir des responsabilités qui font honneur à votre savoir-faire? Vous cherchez à vous dépasser au travail et à avoir un impact positif dans votre communauté? Si l’entrepreneur en vous souhaite ouvrir des portes, user d’audace et changer le cours des choses tout en se dévouant pour nos patients et nos clients, nous sommes réellement...