Spécialiste Assurance Qualité, Opérations

5 days ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

En tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l’envoi des documents requis pour les soumissions avec l’équipe Marketing. Vous contribuerez dans les processus de contrôle de changement en relation aux activités des clients et les changements de master.

**Responsabilités**:
Coordonner les demandes AQ entre les clients et PMS:

- Identifier les requis et les priorités des clients et effectuer les suivis.
- Gérer et communiquer les priorités d’envoi de documents.
- Coordonner l’envoi nécessaire aux lancements de nouveaux produits.
- Contribuer dans les processus de contrôles de changement en relation aux activités des clients.
- Réviser et approuver les fiches clients pour les produits de Marque Privée en vente libre.

Réviser et approuver les Master Batch Records:

- Contribuer dans le processus de contrôles de changement en lien avec les changements de MBR.
- Réviser et approuver la liste des matériels BOM.

Être responsable de l’inspection, la révision et la relâche des matériels imprimés, ainsi que l’approbation AQ des artworks:

- Vérifier le dossier, la relâche et mettre en statut bloqué dans SAP, et le classement des dossiers.
- Envoyer les certificats de relâche aux clients.
- Approuver les contrôles de changements reliés aux artworks (changement et création).
- Effectuer le suivi des retours chez les sous-traitants.
- Envoyer les lettres de plaintes aux fournisseurs lors de non-conformité

En lien avec la relâche des produits et la conformité:

- Produire des rapports périodiques d’indicateurs de performance et émettre des recommandations au besoin.
- Maintenir à jour les procédures.
- Supporter les investigations.
- Résoudre des problèmes reliés
- Recommander et implanter des améliorations aux processus et outils
- Contribuer aux activités d’archivage

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les clients internes et externes
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Rigueur et minutie
- Fortes habiletés en résolution de problèmes
- Capacité à prendre des décisions
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Capacité d’adaptation au niveau des priorités et environnements de travail
- Compétence avec MS Office
- Bonnes connaissances des aspects pratique de fabrication, du contrôle et de l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.

**Experience**: Required
- 3 year(s): Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou secteur connexe.
- 3 year(s): Connaissance approfondie de la réglementation BPF

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field

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