Current jobs related to Associé(E), Affaires Réglementaires - SaintHyacinthe - Sterinova Inc.
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Conseiller Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Saint-Hubert, Canada Agropur Full time**Type d'emploi**:Permanent **Investis en toi, JOINS AGROPUR. **_On est prêt, lait-tu ? _** Le conseiller affaires réglementaires participe et veille au maintien des exigences réglementaires en lien avec la mise en marché des produits laitiers de l’entreprise afin d’assurer la conformité tant aux étapes de développement, de mise au point de...
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Regulatory Affairs and Quality Assurance
2 weeks ago
Saint-Laurent, Canada I-MED Pharma Inc. Full time**Who we are**: From competitive salaries and benefit packages to education reimbursements, wellness allowances, and a hybrid working model, we offer employees benefits that improve their personal lives as well as their careers. With 34 years innovating in the field of dry eye disease, we are an established leader in the industry known for our high level of...
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Regulatory Affairs
2 weeks ago
Saint-Eustache, Quebec, Canada C3 Centre Inc. Full time $70,000 per yearRegulatory Affairs & Special Projects SpecialistLocation: Saint-Eustache, QC (on-site)Job Type: Full-timeCompany: ConfidentialAbout the CompanyThe company is a Health Canada–licensed organization committed to excellence in compliance, quality, and innovation. Operating under GPP, GMP, and GACP principles, we specialize in the cultivation, production,...
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Associé(e) aux ventes
2 weeks ago
Saint-Jérôme, Canada tbooth wireless la cabine t sans fil Full timeOverviewJoin to apply for the Associé(e) aux ventes role at tbooth wireless / la cabine t sans fil3 weeks ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the Associé(e) aux ventes role at tbooth wireless / la cabine t sans filGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.MissionJoignez-vous à la cabine t sans fil, membre de la...
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Regulatory Affairs
11 hours ago
Saint-Eustache, Canada C3 Solutions Innovantes Full time**Regulatory Affairs & Special Projects Specialist** **Location**: Saint-Eustache, QC (on-site) **Job Type**: Full-time **Company**: Confidential **About the Company** The company is a Health Canada-licensed organization committed to excellence in **compliance, quality, and innovation**. Operating under **GPP, GMP, and GACP** principles, we specialize in...
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Représentant(E), Développement Des Affaires
1 week ago
Saint-Hyacinthe, Canada Beauté Star Full time**Le quotidien chez Beauté Star** Créatif?... Passionné?... Ouvert aux nouvelles idées?... Si ces mots t’interpellent, nous croyons sincèrement que tu pourrais t’épanouir dans notre environnement de travail. La coiffure et la beauté sont notre univers! Beauté Star, c’est une équipe de plus de 210 employés répartis au sein de notre siège...
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Développement Des Affaires
2 days ago
Saint-Laurent, Canada Aligned Capital Partners Inc. Full time**Rejoignez Notre Équipe !** _Découvrez votre potentiel en développement des affaires avec Aligned Capital Partners Inc._ Êtes-vous prêt(e) à faire progresser votre carrière dans le monde dynamique de la finance et de l'investissement ? Possédez-vous la détermination et la volonté de faire une différence significative ? Si oui, Aligned Capital...
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Associé(E) Aux Ventes
7 days ago
Saint-Jérôme, Canada Bijouterie Doucet Full timeAssocié(e) aux ventes - CARREFOUR DU NORD. Les bijoutiers Doucet Latendresse. Le plus important réseau de bijouteries au Québec (34 bijouteries) en affaire depuis 1946 est à la recherche d'employés pour sa succursale aux CARREFOUR DU NORD ST-JÉROME. Principales fonctions: Service à la clientèle et évaluer le besoin du client afin de conclure la...
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Représentant(E) Service à La Clientèle
2 days ago
Saint-Hyacinthe, Canada Banque de Montréal Full time2480 boulevard Casavant ouest St-Hyacinthe Québec,J2S 7R8 Offrir un service exceptionnel aux clients actuels et potentiels de BMO. Déterminer les besoins des clients et fournir des avis et des conseils quant aux solutions financières qui sont dans l’intérêt supérieur du client. Travailler en collaboration au sein de la succursale et avec les...
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Contrôleur(E) Financier
2 days ago
Saint-Hyacinthe, Canada Groupe CTT Full time**DÉPARTEMENT : Direction** **SUPÉRIEUR IMMÉDIAT : Président-directeur-général** Relevant du président-directeur général, le ou la Contrôleur(e) financier a la responsabilité de gérer l’ensemble des ressources financières, selon les politiques et les procédures établies. Il ou elle réalise les différentes activités en collaboration avec...
Associé(E), Affaires Réglementaires
2 weeks ago
**Associé(e) affaires réglementaires**:
- English Below_
Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons un(e) associé(e) en affaires réglementaires.
Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits.
**Au quotidien**, vous aurez à:
- Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires;
- Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit;
- Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour;
- Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l'étiquette des produits pour s'assurer qu'elles sont conformes à la réglementation;
- Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission
**Pour réussir dans ce poste, **vous devez**:
- Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout);
- Avoir une expérience de 3 à 5 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques;
- Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes;
- Être structuré, organisé et avoir la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément;
- Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication.
**Pourquoi se joindre à Sterinova?**
Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leur bagage et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions.
Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier, une flexibilité dans votre horaire ainsi qu’une possibilité de télétravail. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant un produit de niche qui permet de sauver et de prolonger des vies.
Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes.
- **English Version**_
Sterinova is a dynamic and growing pharmaceutical company. To support this growth, we are looking for a Regulatory Affairs Associate.
With your autonomy and your sense of organization, you will be responsible for ensuring the production and/or revision of documents intended for regulatory authorities to receive approval for marketing authorization of our products in different countries. Your knowledge and experience will allow you to provide regulatory expertise on the evaluation of new products.
**On a daily basis**, you will have to:
- Evaluate, prepare, review, and make regulatory submissions (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) to relevant authorities (Health Canada, FDA and EMA), ensuring that the content is accurate and that it meets all regulatory requirements.
- Participate in the creation and implementation of regulatory strategies to support the product life cycle.
- Maintain vigilance on the evolution of the various regulatory requirements with Health Canada and the FDA to ensure that submissions meet up-to-date requirements.
- Prepare, review and/or revise product label components to ensure compliance with regulations.
- Interpret and summarize scientific data and reports to develop the various CMC sections of the submission
**To be successful in this position, **you must:
- Hold a bachelor's degree in science (any other diploma or accreditation related to regulations is an asset).
- Have an experience of 3 to 5 years in the submission of pharmaceutical products.
- Be bilingual (FR / EN). English is required to communicate with regulatory authorities and external partners.
- Be structured, organized, and have the ability to work on several projects simultaneously.
- Have a strong ability to work in a team and in communication.
**Why join Sterinova?**
We are a dynamic team that constantly seeks to go further. We rely on each member of our team, on their background and their attitude to help us achieve our goals and realize our ambitions.
Sterinova offers you a healthy work environment, focused on teamwork and where people come first, flexibility in your sche