Associé(E) en Pharmacovigilance

- What you will be doing
- Depuis le 18 octobre 2021, AmerisourceBergen exige que tous les membres de l'équipe canadienne soient entièrement vaccinés et présentent une preuve du statut vaccinal complet au moment de l'embauche. Si vous ne pouvez pas recevoir le vaccin COVID-19 en raison d'un handicap/raison médicale ou d'une croyance religieuse sincère, vous devrez suivre la politique et le processus d'AmerisourceBergen pour demander une exemption/un accommodement.
- PRINCIPALES FONCTIONS ET _
- RESPONSABILITÉS:_
- Gestion de l'information et pharmacovigilance: recevoir, scanner et documenter et toutes les informations cliniques pertinentes en conformité avec PON/protocole et législation applicable;
- Travailler directement avec des clients externes pour demander des informations ou des clarifications supplémentaires, au besoin;
- Examiner les renseignements sur les patients dans la base de données et s'assurer de la documentation exacte selon les besoins des clients;
- Joindre des rapports de post-perfusion aux des bases de données pour s'assurer d'avoir la documentation appropriée pour l'aide aux patients, et les besoins des programmes d'innocuité de médicaments;
- Saisie de données dans des bases de données spécifiques de programmes
- Tri de télécopies et de documents entrants; et Classement.
- L'adjoint(e) en pharmacovigilance I sera également affecté(e) à d'autres fonctions et tâches au besoin de temps à autre
- EXPÉRIENCE ET NIVEAU D’ÉDUCATION REQUIS:_
- Bilingue anglais/français;
- Min. Baccalauréat dans une discipline connexe ou un diplôme dans un programme de sciences de la vie ou une expérience de 2 années en information médicale, recherche clinique ou innocuité des médicaments ou une expérience équivalente et connexe dans l'industrie pharmaceutique;
- Familiarité avec Adobe Pro, un atout;
- Adaptabilité au changement et à acquérir de nouvelles compétences selon les besoins;
- Expérience dans le(s) domaine(s) médical et/ou pharmaceutique est un atout;
- COMPÉTENCES, CONNAISSANCES ET APTITUDES REQUISES:_
- Connaissance approfondie de l'industrie de la distribution pharmaceutique
- Solide sens des affaires et des finances
- Compétences analytiques et mathématiques solides
- Capacité de communiquer efficacement oralement et par écrit
- Compétences interpersonnelles et de leadership efficaces
- Sens de l'organisation; souci du détail
- Capacité à respecter systématiquement les échéances
- Excellentes aptitudes en résolution de problèmes; capacité à résoudre les problèmes de manière efficace et efficiente
- Excellentes aptitudes de présentation
- Connaissance de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et autres programmes Office
- PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
- Receive, scan and document all pertinent clinical information in compliance with SOP/protocol and applicable legislation
- Work directly with internal and external clients to request additional information or clarification as necessary;
- Review of source data documents (includes visit report/PIR review) and triaging adverse event information and product quality complaints as per client needs;
- Data entry and submission of adverse event information and product quality complaints into program specific databases;
- Sorting and filing of incoming documents;
- Perform quality check on adverse event reports as directed by the work instructions
- Assist with and/or perform source data verification checks
- Screening medical and scientific literature for safety information
- Preparation of Reconciliation (weekly, monthly etc.) Reports
- Transcription, translations and redaction activities
- Preparation and conducting solicited follow-up letters and data clarifications
- Assist and participate in the non-conformance/CAPA process
- The Drug Safety Associate will also be assigned other duties and tasks as required from time to time
- May be required to be on standby/on call as part of this role
- EXPERIENCE AND EDUCATIONAL REQUIREMENTS:
- Bilingual, English/French is mandatory.
- Minimum college level education required. A diploma or degree with a concentration in Life Sciences is a strong asset;
- 1-3 years experience in Medical Information, Clinical Research or Drug Safety or equivalent and related experience in pharmacy or pharmaceutical fields;
- Knowledge of Pharmacovigilance industry including up to date knowledge of; pharmacovigilance guidelines of Health Canada, US FDA, EMEA and ICH;
- Adaptability to change and to learn new skills as required;
- Experience in the medical and/or pharmaceutical field(s), medical terminology is an asset;
- Able to work any 8-hour shift between 8:00 AM-8 PM, if necessary
- MINIMUM SKILLS, KNOWLEDGE AND ABILITY REQUIREMENTS:
- Strong analytical skills
- Ability to communicate effectively both orally and in writing
- Effective interpersonal skills
- Effective organizational skills; ability to multitask
- Superior, proven attention to detail
- Ability t